Melasyleffektivitet under en del af synligt lys (BIOVI2)

Inkluderingskriterier:

1. Sund kvindelig eller mandlig frivillig fra 18 til 65 år
2. Hud Type III-IV i henhold til Fitzpatrick-klassificeringen
3. Gennemsnitlig ITA ° (individuel typologisk vinkel beregnet værdi) på ryggen mellem 18 ° og 34 ° ved screening og inkluderingsbesøg med en tilladt forskel på ± 2 ° mellem screening og inkluderingsbesøg
4. Ensartet hudfarve over de otte zoner (forskel i ITA ° mellem hver zone bør ikke være mere end 4 °)
5. Fravær af fregner, naevi, hypo eller hyperpigmenterede regioner, hår og mærker af bronzing på undersøgelsesområdet på ryggen
6. Kvindelig emne med fødedygtige potentiale, som ikke er seksuelt aktivt, eller bruger en effektiv præventionsmetode* i mindst en måned før studiets begyndelse, og i hele undersøgelsen eller menopausal kvinden (med fravær af menstruationer i mindre end et år) eller post-menopausal kvindelig (med fravær af menstruationer i mere end et år)
7. Kvinde af den fødedygtige potentiale eller menopausale kvindelige (med fravær af menstruationer i mindre end et år) villig til at gennemgå urin graviditetstest
8. Emne villig og i stand til at opfylde undersøgelseskravene og tidsplanen
9. Emne informeret om undersøgelsesmålene og procedurerne og i stand til at forstå dem
10. Emne, der har givet skriftligt informativt samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Emne, der er gravid eller ammende, eller som planlægger at blive gravid under undersøgelsen
2. Emne med BMI> 30
3. Efter at have planlagt UV -eksponering af undersøgelsesområdet (sollys eller solseng) i hele undersøgelsen
4. Efter at have brugt solsenge eller haft overdreven soleksponering af undersøgelsesområdet inden for de 3 måneder før inkludering
5. At have solskoldning (erythema) på bagsiden
6. Dermatologiske lidelser, der påvirker undersøgelsesområdet (tilstedeværelse af naevi, fregner, overskydende hår eller ujævne hudfarver, vitiligo, foto-dermatologiske problemer
7. Historie om hudkræft
8. Historie om unormal respons på solen
9. Tilstedeværelse af nylige Suntan (ifølge efterforskningsudtalelse) eller fototestmærker
10. Historie om allergi, overfølsomhed eller enhver alvorlig reaktion på ethvert kosmetisk produkt
11. Enhver samtidig medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen af ​​undersøgelsen af ​​efterforskerens mening
12. Efter at have brugt inden for måneden før inkludering af systemisk medicin i mere end 5 på hinanden følgende dage (f.eks. Steroidale og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikoider, insulin, antihistaminer, antihypertensive, antibiotika såsom quinolon, tetracyclin, thiazider, fluoroquinoloner)
13. Efter at have brugt inden for måneden før inkludering af medicin, der vides at forårsage unormale reaktioner på UV -eksponering (f.eks. A -vitaminderivat, psoralen, aminolevulinsyrederivater osv.), Eller at have planlagt at bruge disse medicin under undersøgelsen
14. Efter at have brugt inden for de 3 måneder før optagelse af nogen depigmentering / hvidtning eller pro-pigmenterende aktuelle behandlinger eller enhver systemisk behandling, der ville forstyrre undersøgelsesvurderingerne (antiinflammatoriske lægemidler, kortikoider, retinoider, hydroquinon osv.) Eller at have planlagt at bruge disse behandlinger under undersøgelsen
15. Efter at have brugt inden for de sidste 6 måneder, enhver fysisk behandling, der inkluderer laser eller fototerapi (PUVA, IPL, PDT ...) på undersøgelsesområdet eller har planlagt at bruge disse behandlinger under undersøgelsen
16. Efter at have planlagt at udføre intensiv sport (> 5 timer om ugen) eller svømme under undersøgelsen
17. Emne, der erklærer at blive frataget frihed ved administrativ eller juridisk beslutning
18. Emne, der ikke kan kontaktes via telefon i nødstilfælde
19. Emne, der har deltaget inden for de 30 dage før inkludering eller i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse