Melasyleffektivitet under en del av synligt ljus (BIOVI2)

Inkluderingskriterier:

1. Frisk kvinnlig eller manlig volontär från 18 till 65 år gammal
2. Hudtyp III-IV enligt Fitzpatrick-klassificeringen
3. Genomsnittlig ITA ° (individuell typologisk vinkel beräknad värde) på baksidan mellan 18 ° och 34 ° vid screening och inkluderingsbesök med en tillåten skillnad på ± 2 ° mellan screening och inkluderingsbesök
4. Enhetlig hudfärg över de åtta zonerna (skillnaden i ITA ° mellan varje zon bör inte vara mer än 4 °)
5. Frånvaro av fräknar, naevi, hypo eller hyperpigmenterade regioner, hårstrån och märken av bronsning på utredningsområdet på baksidan
6. Kvinnlig ämne av barnfödelsepotential, som inte är sexuellt aktivt, eller använder en effektiv preventivmetod* under minst en månad före studiens början, och under hela studien eller menopausal kvinna (med frånvaro av menstruationer under mindre än ett år) eller post-menopausal kvinna (med frånvaro av menstruationer för mer än ett år)
7. Kvinna av barnfödelsepotential eller menopausal kvinna (med frånvaro av menstruationer under mindre än ett år) som är villig att genomgå uringraviditetstest
8. Ämne som är villig och kan uppfylla studiekraven och schemat
9. Ämne informerat om studiemålen och förfarandena och kunna förstå dem
10. Ämne som har gett skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

1. Ämne som är gravid eller ammande eller som planerar att bli gravid under studien
2. Ämne med BMI> 30
3. Efter att ha planerat UV -exponering av utredningsområdet (solljus eller solstolar) under hela studien
4. Efter att ha använt solstolar eller haft överdrivet solexponering av utredningsområdet inom de tre månaderna före inkludering
5. Att ha solbränna (erytem) på baksidan
6. Dermatologiska störningar som påverkar utredningsområdet (närvaro av naevi, fräknar, överflödigt hår eller ojämna hudtoner, vitiligo, foto-dermatologiska problem
7. Historik om hudcancer
8. Historia om onormalt svar på solen
9. Närvaro av nyligen suntan (enligt utredarens åsikt) eller fototestmärken
10. Allergihistoria, överkänslighet eller någon allvarlig reaktion på någon kosmetisk produkt
11. Alla samtidiga medicinska tillstånd som kan störa studieuppförandet enligt utredarens åsikt
12. Efter att ha använt inom månaden före inkludering någon systemisk medicinering i mer än 5 dagar i rad (t.ex. Steroida och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikoider, insulin, antihistaminer, antihypertensiva, antibiotika såsom kinolon, tetracyklin, tiazider, fluorokinoloner)
13. Efter att ha använt inom månaden före inkludering någon medicinering som är känd för att orsaka onormala svar på UV -exponering (t.ex. Vitamin A -derivat, psoralen, aminolevulinsyrarivat, etc.) eller har planerat att använda dessa mediciner under studien
14. Efter att ha använt inom de tre månaderna före inkludering några depigmentering / blekning eller pro-pigmenterande aktuella behandlingar, eller någon systemisk behandling som skulle störa studiebedömningarna (antiinflammatoriska läkemedel, kortikoider, retinoider, hydrokinon, etc.) eller har planerat att använda dessa behandlingar under studien under studien,
15. Efter att ha använt, under de senaste 6 månaderna, fysisk behandling inklusive laser eller fototerapi (PUVA, IPL, PDT ...) på utredningsområdet eller har planerat att använda dessa behandlingar under studien
16. Efter att ha planerat att utföra intensiv sport (> 5 timmar per vecka) eller simma under studien
17. Ämne som förklarar att de berövas frihet genom administrativt eller rättsligt beslut
18. Ämne som inte kan kontaktas per telefon vid nödsituationer
19. Ämne har deltagit inom 30 dagar före inkludering eller för närvarande deltog i en annan klinisk studie