- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07054762
- Original rettssak
Effekter av Omega-3-tilskudd på treningsytelse, kroppssammensetning og appetittstatus hos kvinnelige idrettsutøvere (RCT)
Effekter av omega-3 tilskudd på treningsytelse, kroppssammensetning og appetittstatus hos kvinnelige idrettsutøvere: en enkeltblind randomisert kontrollert studie
Volleyball er en sport som krever høy ytelse og har som mål å øke utholdenheten. Den intense trenings- og konkurransetempoet til idrettsutøvere leder dem til spesielle ernæringsbehov. Spesielt omega-3-fettsyrer er kjent for sine betennelsesdempende egenskaper og positive effekter på det kardiovaskulære systemet, og gir potensielle bidrag som å støtte treningsytelse, redusere stressnivået og forbedre kroppssammensetningen hos idrettsutøvere. Studier som undersøker effekten av Omega-3 på kvinnelige volleyballspillere er imidlertid sjeldne i litteraturen.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Omega-3-tilskudd på treningsprestasjoner, kroppssammensetning og appetittstatus i 2nd League Women's Volleyball Team-idrettsutøvere. Forskningsgruppen består av kvinnelige volleyballspillere over 18 år. De potensielle effektene av det anbefalte nivået av Omega-3-tilskudd som er lagt til de daglige ernæringsprogrammene til kvinnelige idrettsutøvere uten å endre rutinemessige ernæringsprogrammer, vil bli evaluert i studien.
En enkeltblind placebo-metode vil bli brukt i denne eksperimentelle og randomiserte kontrollerte studien. Etter at deltakerne har et kosthold med lite omega-3 i 2 uker, vil de bli delt inn i to grupper; Den eksperimentelle gruppen vil bli gitt 2 kapsler omega-3 tilskudd med frokost i åtte uker, mens kontrollgruppen vil få en placebo-kapsel. Denne studien tar sikte på å bidra til litteraturen om effekten av omega-3-tilskudd på idrettsutøvere og bedre forstå rollen til ernæringstilskudd på fysiologiske parametere hos kvinnelige volleyballspillere.
Antropometriske målinger av utøverne vil bli tatt i begynnelsen av intervensjonen, annenhver uke under intervensjonen, og på slutten av intervensjonen, og en 24-timers retrospektiv matforbruksrekord, vil en forenklet ernæringsmessig appetitt-spørreskjema, muskelsmertervurdering og en muskelutviklingstest brukes.
De innsamlede studiedataene vil bli analysert ved bruk av SPSS 20.0 statistisk analyseprogramvare. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å vurdere normaliteten til dataene. Prosent-, gjennomsnittlige og standardavvikberegninger vil bli brukt i analysen av funnene oppnådd i studien; Passende statistiske analyser vil bli utført for å undersøke forholdet mellom de uavhengige variablene i kontroll- og eksperimentelle grupper og treningsytelse, kroppssammensetning og appetittstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En idrettsutøver er definert som et individ, enten amatør eller profesjonell, som mottar regelmessig treningstrening og deltar i offisielle sportskonkurranser, enten de er unge eller voksne (1). Volleyball er en kompleks lagsport med en gjennomsnittlig kampvarighet på 60-90 minutter, noe som stiller forskjellige fysiske og kognitive krav (2). Volleyball er en sport som krever eksplosiv kraft, utholdenhet og hastighet. Volleyballidrettsutøvere bruker sine fysiske kapasiteter, for eksempel hopping, raske retningsendringer og fokus, maksimalt. Forskning viser at volleyballspillere trener tre til fem dager i uken og deltar i spesielle øvelser for å øke sin muskulære utholdenhet og kondisjonering (3). Volleyball, en åpen ferdighetssport, krever motoriske bevegelser preget av effektiv visuell søk og handlingsforventning i dynamiske og komplekse miljøer (4). Økt evne til handlingsforventning er nært forbundet med evnen til effektivt å "lese spillet" og ha overlegen Game Intelligence (5), som er en forutsetning for å bruke teknikker og taktikker med suksess (4). Følgelig er fysisk ytelse, inkludert vertikal hopp, smidighet i kort avstand og pigging, samt perseptuell-kognitiv ytelse, viktige determinanter for volleyballprestasjoner (6). Tretthet er vanlig innen idrett, spesielt i høyintensitet, langvarighetsaktiviteter som volleyball (7). En omfattende forståelse av hvordan tretthet påvirker handlingsforventning og fysisk ytelse er avgjørende for å utvikle effektive treningsstrategier for volleyballspillere på toppnivå (8).
Kvinnelige idrettsutøvere kan ha forskjellige hormonelle strukturer, treningsresponser og muskelgjenopprettingsprosesser. I denne sammenheng antas det at muskelgjenoppretting er tregere hos kvinnelige idrettsutøvere og at de kan ha en høyere risiko for betennelse. Det anføres at de fremre korsbåndskadehastighetene er fire til åtte ganger høyere hos kvinner enn hos menn (9). Det antas at kvinnelige volleyballspillere trenger ekstra støtte for å forhindre muskelskader i løpet av sin ukentlige trenings- og kampperioder, spesielt i intense treningsperioder (8).
Omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) kan ikke produseres av menneskekroppen, så det er viktig å få dem gjennom kosthold eller kosttilskudd. Det er tre hovedomega-3 fettsyrer: alfa-linolensyre (ALA, 18: 3 n-3), eicosapentaensyre (EPA, 20: 5 n-3) og docosahexaensyre (DHA, 22: 6 n-3). Ala finnes i plantebaserte kilder som linfrø, chiafrø og valnøtter, mens EPA og DHA først og fremst finnes i sjømat og fet fisk som laks, tunfisk og makrell (10). Fordelene med omega-3 fettsyrer er omfattende. Omega-3s antas å ha antiinflammatoriske og anti-trombotiske egenskaper, lavere plasma-triglyserider og lipoproteinkolesterol med lav tetthet, forbedrer vasomotorisk og endotelfunksjon og hemmer cellevekstfaktorer (11). Studier har bekreftet at omega-3-tilskudd styrker hukommelsen, reduserer symptomene på depresjon, forhindrer aldersrelatert kognitiv tilbakegang og er effektive i behandling av depresjon (10,12,13).
Hos idrettsutøvere er omega-3 fettsyrer spesielt bemerkelsesverdige for sine egenskaper som å akselerere muskelreparasjon og utvinning, redusere betennelse etter trening og øke utholdenheten. Nylig har det blitt akseptert at Omega-3 kan spille en rolle i disse prosessene, ikke bare motvirke treningsindusert betennelse, men også forbedre muskelhelse og energiutnyttelse, og kan brukes som et ergogent supplement. Det er vist at det kan bidra til en raskere utvinningsprosess hos idrettsutøvere ved å redusere betennelse etter trening og muskelskader, og at det kan ha positive effekter på utholdenhetsidrettsutøvere ved å øke muskelproteinsyntesen hos idrettsutøvere (14). Det er vist at regelmessig omega-3-inntak hos idrettsutøvere reduserer betennelsesnivåene, støtter kardiovaskulær helse og har positive effekter på generell helse (15). En randomisert kontrollert studie har vist at Omega-3 reduserer treningsindusert muskelskade hos idrettsutøvere (16).
En gjennomgang har vist at omega-3-bruk i lagutøvere har positive effekter på idrettsutøverens prestasjoner (17). Metaanalysestudier har rapportert at omega-3-bruk hos utholdenhetsutøvere reduserer betennelse og muskelskademarkører (18) og muskelsmerter etter trening (19). Det har blitt uttalt at omega-3-tilskudd brukt på idrettsutøvere av begge kjønn er gunstig for skjelettmuskel-tilpasninger og kroppsregulering (20). Det er konkludert med at omega-3-tilskudd brukt på profesjonelle rugbyidrettsutøvere bidrar til å redusere muskelsmerter og bedre bevare eksplosiv kraft (21). Det er uttalt at omega-3 fettsyretilskudd gitt til mannlige idrettsutøvere ikke har noen betydelig effekt på å forbedre muskelskader (22). Det er rapportert at Omega-3 beriket kyllingeggtilskudd til mannlige idrettsutøvere reduserer oksidativt stress og har positive effekter mot fysisk stress (23). Studier på kvinnelige idrettsutøvere er ganske begrenset i den vitenskapelige litteraturen. En randomisert kontrollert studie utført med kvinnelige idrettsutøvere har indikert at Omega-3-tilskudd kan være effektive i utvinningsprosessen etter trening (24).
Effektene av omega-3-inntak på kroppssammensetning er fremdeles uklare, men de ser ut til å øke muskelsyntese (25, 26) eller begrense muskeltap (27). En randomisert kontrollert studie har vist at omega-3-tilskudd hos idrettsutøvere har positive effekter på muskelforsterkning og fett tap (28). I tillegg er det ingen klar standard i litteraturen om EPA- og DHA -forhold. Mens de fleste studier har foretrukket 60% EPA og 40% DHA -forhold, har noen studier endret disse forholdstallene i henhold til de fysiologiske behovene til idrettsutøvere. Spesielt er det kjent at høye EPA-forhold støtter betennelsesreduserende effekter, mens DHA har nevrologiske fordeler. Imidlertid har de fleste studier utført på kvinnelige idrettsutøvere ikke undersøkt effekten av disse proporsjonale forskjellene (29). Dette anses som en viktig mangel i litteraturen.
Denne planlagte studien tar sikte på å bestemme effekten av Omega-3-tilskudd på treningsytelse, kroppssammensetning og appetittstatus hos kvinnelige volleyballspillere med en enkeltblind, randomisert og placebokontrollert design.
Hypoteser:
H0A: Gitt omega-3-tilskudd har ingen effekt på treningsprestasjoner i kvinners volleyball-idrettsutøvere.
H1A: Gitt omega-3-tilskudd har innvirkning på treningsprestasjoner i kvinners volleyball-idrettsutøvere.
H0B: Gitt omega-3-tilskudd har ingen effekt på kroppssammensetningen i kvinners volleyball-idrettsutøvere.
H1B: Gitt omega-3-tilskudd har en effekt på kroppssammensetningen hos kvinners volleyballagutøvere.
H0C: Gitt omega-3-tilskudd har ingen innvirkning på appetitten i kvinners volleyball-idrettsutøvere.
H1c: Gitt omega-3-tilskudd har innvirkning på appetitten hos kvinners volleyballag-idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Tyrkia, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University/Muğla Training and Research Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- Deltakerne skal ikke ha en kronisk sykdom eller vanlig medisinering
- Ikke har brukt omega-3 eller lignende fettsyretilskudd de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en kostholdsmodell som brukes regelmessig
- Etter å ha gjennomgått noen kirurgisk inngrep
- Å være i svangerskap eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega-3-supplement
Deltakere i eksperimentgruppen fikk fire kapsler omega-3 fettsyrer med frokost hver dag i 8 uker.
|
Deltakere i eksperimentgruppen fikk fire kapsler omega-3 fettsyrer med frokost hver dag i 8 uker.
Hver kapsel inneholder 150 mg omega-3 fettsyrer og har et forhold på 60% EPA og 40% DHA.
I begynnelsen av studien ble 24-timers matforbruksregister tatt 8 ganger, en gang i uken og på slutten.
I tillegg ble antropometriske målinger, forenklet spørreskjema for matappetitt, vurdering av muskelsmerter og muskelutholdenhetstest utført i begynnelsen og slutten av studien.
|
|
Placebo komparator: placebo
Deltakere i kontrollgruppen fikk en placebo som inneholder maltodextrin med frokost hver dag i 8 uker.
|
Deltakere i kontrollgruppen fikk en placebo som inneholder maltodextrin med frokost hver dag i 8 uker.
Hver kapsel inneholder 250 mg maltodextrin.
I begynnelsen av studien ble 24-timers matforbruksregister tatt 8 ganger, en gang i uken og på slutten av studien.
I tillegg ble antropometriske målinger, et forenklet spørreskjema for matappetitt, vurdering av muskelsmerter og muskelutholdenhetstest utført i begynnelsen og slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekten av omega-3-tilskudd gitt til kvinnelige volleyballspillere i 8 uker på treningsprestasjoner.
Tidsramme: Det varte i 8 uker. 10. januar 2025 - 17. mars 2025
|
Muskelsårhetsvurdering og muskelutholdenhetstest vil bli utført for treningsytelse. Muskelsårhetsvurdering er representert med en skala mellom 0 (ingen smerter) og 10 (ekstreme smerter) mens idrettsutøvere sitter på huk mot en vegg i en 90 ° vinkel med lårene parallelt med bakken. Idrettsutøvere vil lage et tall i henhold til smertene de føler.
|
Det varte i 8 uker. 10. januar 2025 - 17. mars 2025
|
|
Evaluering av effekten av omega-3-tilskudd gitt til kvinnelige volleyballspillere i 8 uker på kroppssammensetning.
Tidsramme: Det varte i 8 uker. 10. januar 2025 - 17. mars 2025
|
Høyde, vekt, nakke, midje, hofteomkretsmålinger vil bli brukt for å bestemme kroppssammensetning.
Vekt i kilo og høyde i meter vil bli brukt til å beregne BMI.
Det vil bli bestemt om det anvendte Omega-3-supplementet skaper noen endring i utøverenes BMI og fettverdi (takket være omkretsmålinger).
|
Det varte i 8 uker. 10. januar 2025 - 17. mars 2025
|
|
Evaluering av effekten av omega-3-tilskudd på appetittstatus hos kvinnelige volleyballspillere gitt i 8 uker.
Tidsramme: Det varte i 8 uker. 10. januar 2025 - 17. mars 2025
|
Idrettsutøvernes appetittstatus ble vurdert ved bruk av det forenklede ernæringsappetitt -spørreskjemaet.
Det forenklede ernæringsappetitt -spørreskjemaet består av fire spørsmål.
Hvert spørsmål er gitt en verdi mellom ett og fem poeng i henhold til svaret.
Den totale poengsummen beregnes ved å legge til poengene som tilsvarer deltakernes svar, og en økning i poengsummen indikerer en økt appetitt.
|
Det varte i 8 uker. 10. januar 2025 - 17. mars 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-40160-196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .