- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07054762
- Juicio original
Efectos de la suplementación omega-3 en el rendimiento del ejercicio, la composición corporal y el estado del apetito en las atletas femeninas (RCT)
Efectos de la suplementación omega-3 en el rendimiento del ejercicio, la composición corporal y el estado del apetito en las atletas femeninas: un ensayo controlado aleatorizado único ciego
El voleibol es un deporte que requiere un alto rendimiento y tiene como objetivo aumentar la resistencia. El intenso entrenamiento y el tempo de la competencia de los atletas los dirigen a necesidades nutricionales especiales. Los ácidos grasos omega-3, en particular, son conocidos por sus propiedades antiinflamatorias y efectos positivos en el sistema cardiovascular, y proporcionan contribuciones potenciales como apoyar el rendimiento del ejercicio, reducir los niveles de estrés y mejorar la composición corporal en los atletas. Sin embargo, los estudios que examinan los efectos de Omega-3 en las jugadoras de voleibol femeninas son raros en la literatura.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la suplementación con Omega-3 en el rendimiento del ejercicio, la composición corporal y el estado del apetito en los atletas del equipo de voleibol femenino de la segunda liga. El grupo de investigación está formado por jugadoras de voleibol mayores de 18 años. Los efectos potenciales del nivel recomendado de suplementación con omega-3 agregados a los programas de nutrición diarios de las atletas femeninas sin cambiar sus programas de nutrición de rutina se evaluarán en el estudio.
Se utilizará un método placebo ciego único en este estudio controlado experimental y aleatorizado. Después de que los participantes tengan una dieta baja en omega-3 durante 2 semanas, se dividirán en dos grupos; El grupo experimental recibirá 2 cápsulas de suplementos Omega-3 con el desayuno durante ocho semanas, mientras que el grupo de control recibirá una cápsula placebo. Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura sobre los efectos de los suplementos Omega-3 en el rendimiento del atleta y comprender mejor el papel de los suplementos nutricionales en los parámetros fisiológicos en jugadoras de voleibol femeninas.
Las mediciones antropométricas de los atletas se tomarán al comienzo de la intervención, cada dos semanas durante la intervención, y al final de la intervención, y se aplicará un registro de consumo retrospectivo de alimentos de 24 horas, se aplicará un cuestionario de apetito nutricional simplificado, evaluación del dolor muscular y una prueba de resistencia muscular.
Los datos del estudio recopilados se analizarán utilizando el software de análisis estadístico SPSS 20.0. La prueba de Kolmogorov-Smirnov se utilizará para evaluar la normalidad de los datos. Los cálculos de porcentaje, media y desviación estándar se utilizarán en el análisis de los hallazgos obtenidos en el estudio; Se realizarán análisis estadísticos apropiados para examinar la relación entre las variables independientes del control y los grupos experimentales y el rendimiento del ejercicio, la composición corporal y el estado del apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un atleta se define como un individuo, ya sea aficionado o profesional, que recibe entrenamiento ejercicio regular y participa en competiciones deportivas oficiales, ya sea jóvenes o adultos (1). El voleibol es un deporte de equipo complejo con una duración promedio del partido de 60-90 minutos, lo que impone diferentes demandas físicas y cognitivas (2). El voleibol es un deporte que requiere potencia explosiva, resistencia y velocidad. Los atletas de voleibol usan sus capacidades físicas, como saltar, cambios rápidos de dirección y enfoque, al máximo. La investigación muestra que los jugadores de voleibol entrenan de tres a cinco días a la semana y participan en ejercicios especiales para aumentar su resistencia y acondicionamiento muscular (3). El voleibol, un deporte de habilidad abierta, requiere movimientos motores caracterizados por la búsqueda visual efectiva y la anticipación de la acción en entornos dinámicos y complejos (4). La mayor capacidad de anticipación de la acción está estrechamente asociada con la capacidad de "leer el juego" de manera efectiva y tener inteligencia de juego superior (5), que es un requisito previo para aplicar con éxito técnicas y tácticas (4). En consecuencia, el rendimiento físico, que incluye salto vertical, agilidad de corta distancia y picos, así como el rendimiento perceptual-cognitivo, son determinantes clave del rendimiento del voleibol (6). La fatiga es común en los deportes, especialmente en actividades de alta intensidad y larga duración como el voleibol (7). Una comprensión integral de cómo la fatiga afecta la anticipación de la acción y el rendimiento físico es crucial para desarrollar estrategias de entrenamiento efectivas para jugadores de voleibol de alto nivel (8).
Las atletas femeninas pueden tener diferentes estructuras hormonales, respuestas de entrenamiento y procesos de recuperación muscular. En este contexto, se cree que la recuperación muscular es más lenta en las atletas femeninas y que pueden enfrentar un mayor riesgo de inflamación. Se afirma que las tasas de lesiones del ligamento cruzado anterior son de cuatro a ocho veces más altas en mujeres que en hombres (9). Se cree que las jugadoras de voleibol necesitan apoyo adicional para prevenir el daño muscular durante su entrenamiento semanal y períodos de partidos, especialmente durante los períodos de entrenamiento intensos (8).
El cuerpo humano no puede producir los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA), por lo que es importante obtenerlos a través de la dieta o los suplementos. Hay tres ácidos grasos omega-3 principales: ácido alfa-linolénico (ALA, 18: 3 N-3), ácido eicosapentaenoico (EPA, 20: 5 N-3) y ácido docosahexaenoico (DHA, 22: 6 N-3). ALA se encuentra en fuentes basadas en plantas como linaza, semillas de chía y nueces, mientras que la EPA y el DHA se encuentran principalmente en mariscos y pescados grasos como salmón, atún y caballa (10). Los beneficios de los ácidos grasos omega-3 son de gran alcance. Se cree que los omega-3 tienen propiedades antiinflamatorias y anti-trombóticas, triglicéridos plasmáticos más bajos y colesterol lipoproteína de baja densidad, mejoran la función vasomotora y endotelial, e inhiben los factores de crecimiento celular (11). Los estudios han confirmado que los suplementos Omega-3 fortalecen la memoria, reducen los síntomas de depresión, prevenían el deterioro cognitivo relacionado con la edad y son efectivos para tratar la depresión (10,12,13).
En los atletas, los ácidos grasos omega-3 son particularmente notables por sus propiedades, como acelerar la reparación y recuperación muscular, reducir la inflamación posterior al ejercicio y aumentar la resistencia. Recientemente, se ha aceptado que Omega-3 puede desempeñar un papel en estos procesos, no solo contrarrestar la inflamación inducida por el ejercicio, sino también mejorar la utilización de la salud muscular y la energía, y puede usarse como un suplemento ergogénico. Se ha demostrado que puede contribuir a un proceso de recuperación más rápido en los atletas al reducir la inflamación posterior al ejercicio y el daño muscular, y que puede tener efectos positivos en los atletas de resistencia al aumentar la síntesis de proteínas musculares en los atletas (14). Se ha demostrado que la ingesta regular de Omega-3 en atletas reduce los niveles de inflamación, respalda la salud cardiovascular y tiene efectos positivos en la salud general (15). Un ensayo controlado aleatorio ha demostrado que Omega-3 reduce el daño muscular inducido por el ejercicio en los atletas (16).
Una revisión ha demostrado que el uso de Omega-3 en los atletas del equipo tiene efectos positivos en el rendimiento del atleta (17). Los estudios de metaanálisis han informado que el uso de omega-3 en los atletas de resistencia reduce los marcadores de inflamación y daño muscular (18) y dolor muscular después del ejercicio (19). Se ha declarado que los suplementos Omega-3 aplicados a los atletas de ambos sexos son beneficiosos para las adaptaciones del músculo esquelético y la recomposición del cuerpo (20). Se ha concluido que los suplementos Omega-3 aplicados a los atletas profesionales de rugby ayudan a reducir el dolor muscular y a preservar mejor el poder explosivo (21). Se ha afirmado que los suplementos de ácidos grasos omega-3 administrados a los atletas masculinos no tienen un efecto significativo en la mejora del daño muscular (22). Se ha informado que los suplementos de huevo de pollo enriquecidos con Omega-3 para los atletas masculinos reducen el estrés oxidativo y tienen efectos positivos contra el estrés físico (23). Los estudios sobre atletas femeninas son bastante limitados en la literatura científica. Un estudio controlado aleatorio realizado con atletas femeninas ha indicado que los suplementos Omega-3 pueden ser efectivos en el proceso de recuperación después del entrenamiento (24).
Los efectos de la ingesta de Omega-3 en la composición corporal aún no están claros, pero parecen aumentar la síntesis muscular (25, 26) o limitar la pérdida muscular (27). Un ensayo controlado aleatorio ha demostrado que la suplementación con omega-3 en los atletas tiene efectos positivos sobre la ganancia muscular y la pérdida de grasa (28). Además, no hay un estándar claro en la literatura con respecto a las relaciones de EPA y DHA. Si bien la mayoría de los estudios han preferido el 60% de las relaciones EPA y 40% DHA, algunos estudios han cambiado estas proporciones de acuerdo con las necesidades fisiológicas de los atletas. En particular, se sabe que las altas relaciones de EPA respaldan los efectos reductores de inflamación, mientras que el DHA tiene beneficios neurológicos. Sin embargo, la mayoría de los estudios realizados en atletas femeninas no han examinado los efectos de estas diferencias proporcionales (29). Esto se considera una deficiencia importante en la literatura.
Este estudio planificado tiene como objetivo determinar los efectos de la suplementación con Omega-3 en el rendimiento del ejercicio, la composición corporal y el estado del apetito en jugadoras de voleibol femeninas con un diseño único ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Hipótesis:
H0A: Dada la suplementación de Omega-3 no tiene ningún efecto en el rendimiento del ejercicio en los atletas del equipo de voleibol femenino.
H1A: Dada la suplementación de Omega-3 tiene un efecto en el rendimiento del ejercicio en los atletas del equipo de voleibol femenino.
H0B: Dada la suplementación de Omega-3 no tiene ningún efecto sobre la composición corporal en los atletas del equipo de voleibol femenino.
H1B: Dada la suplementación de Omega-3 tiene un efecto en la composición corporal en los atletas del equipo de voleibol femenino.
H0C: Dada la suplementación de Omega-3 no tiene ningún efecto sobre el apetito en los atletas del equipo de voleibol femenino.
H1C: Dada la suplementación de Omega-3 tiene un efecto sobre el apetito en los atletas del equipo de voleibol femenino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mentese
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Mugla, Mentese, Pavo, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University/Muğla Training and Research Hospital Neurology Polyclinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo más de 18 años
- Los participantes no deben tener una enfermedad crónica o uso regular de medicamentos
- No haber usado suplementos omega-3 o ácidos grasos similares en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Tener un modelo de dieta que se aplica regularmente
- Haberse sometido a cualquier intervención quirúrgica
- Estar en el embarazo o la lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento Omega-3
Los participantes en el grupo experimental recibieron cuatro cápsulas de ácidos grasos omega-3 con desayuno todos los días durante 8 semanas.
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Los participantes en el grupo experimental recibieron cuatro cápsulas de ácidos grasos omega-3 con desayuno todos los días durante 8 semanas.
Cada cápsula contiene 150 mg de ácidos grasos omega-3 y tiene una relación de 60% EPA y 40% DHA.
Al comienzo del estudio, los registros de consumo de alimentos de 24 horas se tomaron 8 veces, una vez por semana y al final.
Además, las mediciones antropométricas, el cuestionario de apetito alimentario simplificado, la evaluación del dolor muscular y la prueba de resistencia muscular se realizaron al principio y al final del estudio.
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Comparador de placebos: placebo
Los participantes en el grupo de control recibieron un placebo que contenía maltodextrina con el desayuno todos los días durante 8 semanas.
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Los participantes en el grupo de control recibieron un placebo que contenía maltodextrina con el desayuno todos los días durante 8 semanas.
Cada cápsula contiene 250 mg de maltodextrina.
Al comienzo del estudio, los registros de consumo de alimentos de 24 horas se tomaron 8 veces, una vez por semana y al final del estudio.
Además, las mediciones antropométricas, un cuestionario de apetito alimentario simplificado, la evaluación del dolor muscular y la prueba de resistencia muscular se realizaron al principio y al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto de la suplementación con Omega-3 dada a las jugadoras de voleibol femeninas durante 8 semanas en el rendimiento del ejercicio.
Periodo de tiempo: Duró 8 semanas. 10 de enero de 2025 - 17 de marzo de 2025
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La evaluación de dolor muscular y la prueba de resistencia muscular se realizarán para el rendimiento del ejercicio. La evaluación del dolor muscular está representada por una escala entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor extremo), mientras que los atletas se ponen en cuclillas contra una pared en un ángulo de 90 ° con sus muslos paralelos al suelo. Los atletas harán un número de acuerdo con el dolor que sienten.
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Duró 8 semanas. 10 de enero de 2025 - 17 de marzo de 2025
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Evaluación de los efectos de la suplementación con omega-3 dada a jugadoras de voleibol femeninas durante 8 semanas en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Duró 8 semanas. 10 de enero de 2025 - 17 de marzo de 2025
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La altura, el peso, el cuello, la cintura, las mediciones de circunferencia de la cadera se utilizarán para determinar la composición del cuerpo.
El peso en kilogramos y la altura en metros se utilizará para calcular el IMC.
Se determinará si el suplemento Omega-3 aplicado crea algún cambio en el IMC y el valor de grasa de los atletas (gracias a las mediciones de la circunferencia).
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Duró 8 semanas. 10 de enero de 2025 - 17 de marzo de 2025
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Evaluación del efecto de la suplementación con omega-3 sobre el estado del apetito en jugadoras de voleibol femeninas entre 8 semanas.
Periodo de tiempo: Duró 8 semanas. 10 de enero de 2025 - 17 de marzo de 2025
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El estado del apetito de los atletas se evaluó utilizando el cuestionario de apetito nutricional simplificado.
El cuestionario de apetito nutricional simplificado consta de cuatro preguntas.
Cada pregunta recibe un valor entre uno y cinco puntos según su respuesta.
La puntuación total se calcula agregando los puntos correspondientes a las respuestas de los participantes, y un aumento en la puntuación indica un aumento del apetito.
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Duró 8 semanas. 10 de enero de 2025 - 17 de marzo de 2025
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- 2024-40160-196
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- RSC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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