- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07054762
- Ursprunglig rättegång
Effekter av omega-3-tillskott på träningsprestanda, kroppssammansättning och aptitstatus hos kvinnliga idrottare (RCT)
Effekter av omega-3-tillskott på träningsprestanda, kroppssammansättning och aptitstatus hos kvinnliga idrottare: en enda blind randomiserad kontrollerad studie
Volleyboll är en sport som kräver hög prestanda och syftar till att öka uthålligheten. Det intensiva tränings- och tävlingstempoet för idrottare leder dem till speciella näringsbehov. Omega-3-fettsyror är i synnerhet kända för sina antiinflammatoriska egenskaper och positiva effekter på hjärt-kärlsystemet och ger potentiella bidrag som att stödja träningsprestanda, minska stressnivåerna och förbättra kroppens sammansättning hos idrottare. Studier som undersöker effekterna av omega-3 på kvinnliga volleybollspelare är emellertid sällsynta i litteraturen.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av OMEGA-3-tillskott på träningsprestanda, kroppssammansättning och aptitstatus i 2nd League Women's Volleyball Team idrottare. Forskningsgruppen består av kvinnliga volleybollspelare över 18 år. De potentiella effekterna av den rekommenderade nivån för omega-3-tillskott som läggs till de dagliga näringsprogrammen för kvinnliga idrottare utan att ändra sina rutinmässiga näringsprogram kommer att utvärderas i studien.
En enkelblind placebo-metod kommer att användas i denna experimentella och randomiserade kontrollerade studie. Efter att deltagarna har en diet låg i omega-3 i 2 veckor kommer de att delas upp i två grupper; Den experimentella gruppen kommer att ges 2 kapslar av omega-3-tillskott med frukost i åtta veckor, medan kontrollgruppen kommer att få en placebokapsel. Denna studie syftar till att bidra till litteraturen om effekterna av omega-3-tillskott på idrottsman prestanda och bättre förstå rollen som näringstillskott på fysiologiska parametrar hos kvinnliga volleybollspelare.
Antropometriska mätningar av idrottare kommer att tas i början av interventionen, varannan vecka under interventionen, och i slutet av interventionen, och ett 24-timmars retrospektiv matförbrukning, kommer ett förenklat näringsmässigt aptitfrågeformulär, muskelvärk och ett muskeluthållighetstest att tillämpas.
De insamlade studiedata kommer att analyseras med SPSS 20.0 Statistical Analys -programvara. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas för att bedöma dataens normalitet. Procentandel, medelvärde och standardavvikelseberäkningar kommer att användas i analysen av de resultat som erhållits i studien; Lämpliga statistiska analyser kommer att utföras för att undersöka förhållandet mellan de oberoende variablerna i kontroll- och experimentgrupper och träningsprestanda, kroppssammansättning och aptitstatus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En idrottare definieras som en individ, vare sig amatör eller professionell, som får regelbunden träning och deltar i officiella idrottstävlingar, vare sig de är unga eller vuxna (1). Volleyboll är en komplex lagsport med en genomsnittlig matchning på 60-90 minuter, vilket ställer olika fysiska och kognitiva krav (2). Volleyboll är en sport som kräver explosiv kraft, uthållighet och hastighet. Volleybollidrottare använder sina fysiska kapaciteter, såsom hoppning, snabba riktningsförändringar och fokus, till det maximala. Forskning visar att volleybollspelare utbildar tre till fem dagar i veckan och deltar i speciella övningar för att öka deras muskulära uthållighet och konditionering (3). Volleyboll, en öppen skicklighetssport, kräver motoriska rörelser som kännetecknas av effektiv visuell sök- och handlingsförväntning i dynamiska och komplexa miljöer (4). Ökad förmåga till handlingsförväntning är nära förknippad med förmågan att effektivt "läsa spelet" och ha överlägsen spelintelligens (5), vilket är en förutsättning för framgångsrikt tillämpning av tekniker och taktik (4). Följaktligen är fysiska prestanda, inklusive vertikalt hopp, kortdistans smidighet och spiking, såväl som perceptuell-kognitiv prestanda, viktiga determinanter för volleybollprestanda (6). Trötthet är vanligt inom sport, särskilt i högintensiva aktiviteter med lång varaktighet som volleyboll (7). En omfattande förståelse för hur trötthet påverkar handlingsförväntningen och fysisk prestanda är avgörande för att utveckla effektiva träningsstrategier för volleybollspelare på toppnivå (8).
Kvinnliga idrottare kan ha olika hormonella strukturer, träningssvar och muskelåtervinningsprocesser. I detta sammanhang tror man att muskelåterhämtning är långsammare hos kvinnliga idrottare och att de kan ha en högre risk för inflammation. Det anges att de främre korsbandsskada är fyra till åtta gånger högre hos kvinnor än hos män (9). Man tror att kvinnliga volleybollspelare behöver ytterligare stöd för att förhindra muskelskador under deras veckoträning och matchperioder, särskilt under intensiva träningsperioder (8).
Omega-3 fleromättade fettsyror (PUFA) kan inte produceras av människokroppen, så det är viktigt att få dem genom kost eller kosttillskott. Det finns tre huvudsakliga omega-3-fettsyror: alfa-linolensyra (ALA, 18: 3 n-3), eikosapentaensyra (EPA, 20: 5 n-3) och docosahexaensyra (DHA, 22: 6 n-3). ALA finns i växtbaserade källor som linfrö, chiafrön och valnötter, medan EPA och DHA främst finns i skaldjur och fet fisk som lax, tonfisk och makrill (10). Fördelarna med omega-3-fettsyror är omfattande. Omega-3 anses ha antiinflammatoriska och anti-thrombotiska egenskaper, lägre plasma triglycerider och lågdensitet lipoproteinkolesterol, förbättra vasomotor och endotelfunktion och hämma celltillväxtfaktorer (11). Studier har bekräftat att omega-3-tillskott stärker minnet, minskar symtomen på depression, förhindrar åldersrelaterad kognitiv nedgång och är effektiva vid behandling av depression (10,12,13).
Hos idrottare är omega-3-fettsyror särskilt anmärkningsvärda för sina egenskaper såsom att påskynda muskelreparation och återhämtning, minska inflammation efter träning och öka uthålligheten. Nyligen har det accepterats att omega-3 kan spela en roll i dessa processer, inte bara motverka träningsinducerad inflammation utan också förbättra muskelhälsa och energianvändning och kan användas som ett ergogent tillskott. Det har visats att det kan bidra till en snabbare återhämtningsprocess hos idrottare genom att minska inflammation och muskelskador efter träning och att det kan ha positiva effekter på uthållighetsidrottare genom att öka muskelproteinsyntesen hos idrottare (14). Det har visats att regelbundet omega-3-intag i idrottare minskar inflammationsnivåerna, stöder hjärt-kärlhälsa och har positiva effekter på allmän hälsa (15). En randomiserad kontrollerad studie har visat att omega-3 minskar träningsinducerad muskelskada hos idrottare (16).
En översyn har visat att omega-3-användning hos lagidrottare har positiva effekter på idrottsman prestanda (17). Metaanalysstudier har rapporterat att omega-3-användning i uthållighetsidrottare minskar inflammation och muskelskador (18) och muskelsmärta efter träning (19). Det har angetts att omega-3-tillskott som tillämpas på idrottare av båda könen är fördelaktiga för skelettmuskelanpassningar och komposition av kroppen (20). Det har slutsatsen att omega-3-tillskott som tillämpas på professionella rugbyidrottare hjälper till att minska muskelsmärta och bättre bevara explosiv kraft (21). Det har angetts att omega-3-fettsyratillskott som ges till manliga idrottare inte har någon betydande effekt på att förbättra muskelskador (22). Det har rapporterats att omega-3 anrikade kycklingäggtillskott till manliga idrottare minskar oxidativ stress och har positiva effekter mot fysisk stress (23). Studier av kvinnliga idrottare är ganska begränsade i den vetenskapliga litteraturen. En randomiserad kontrollerad studie genomförd med kvinnliga idrottare har visat att omega-3-tillskott kan vara effektiva i återhämtningsprocessen efter träning (24).
Effekterna av omega-3-intag på kroppens sammansättning är fortfarande oklara, men de verkar öka muskelsyntesen (25, 26) eller begränsa muskelförlust (27). En randomiserad kontrollerad studie har visat att omega-3-tillskott hos idrottare har positiva effekter på muskelförstärkning och fettförlust (28). Dessutom finns det ingen tydlig standard i litteraturen om EPA- och DHA -förhållanden. Medan de flesta studier har föredragit 60% EPA och 40% DHA -förhållanden, har vissa studier förändrat dessa förhållanden beroende på idrottares fysiologiska behov. I synnerhet är det känt att höga EPA-förhållanden stöder inflammationsreducerande effekter, medan DHA har neurologiska fördelar. De flesta studier som genomförts på kvinnliga idrottare har emellertid inte undersökt effekterna av dessa proportionella skillnader (29). Detta anses vara en viktig brist i litteraturen.
Denna planerade studie syftar till att bestämma effekterna av omega-3-tillskott på träningsprestanda, kroppssammansättning och aptitstatus hos kvinnliga volleybollspelare med en enkelblind, randomiserad och placebokontrollerad design.
Hypoteser:
H0A: Givet omega-3-tillskott har ingen effekt på träningsprestanda i kvinnors volleybollag.
H1A: Med tanke på OMEGA-3-tillskott påverkar träningsprestanda i kvinnors volleybollag.
H0B: Givet omega-3-tillskott har ingen effekt på kroppssammansättning i kvinnors volleybollag.
H1B: Med tanke på OMEGA-3-tillskott påverkar kroppssammansättningen i kvinnors volleybollag.
H0C: Givet omega-3-tillskott har ingen effekt på aptiten i kvinnors volleybollag.
H1C: Givet omega-3-tillskott påverkar aptiten i kvinnors volleybollag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Kalkon, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University/Muğla Training and Research Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara över 18 år
- Deltagarna bör inte ha en kronisk sjukdom eller regelbunden medicinering
- Inte har använt omega-3 eller liknande fettsyratillskott under de senaste 6 månaderna
Uteslutningskriterier:
- Med en dietmodell som tillämpas regelbundet
- Efter att ha genomgått någon kirurgisk ingripande
- Att vara i graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega-3-tillägg
Deltagare i experimentgruppen fick fyra kapslar av omega-3-fettsyror med frukost varje dag i 8 veckor.
|
Deltagare i experimentgruppen fick fyra kapslar av omega-3-fettsyror med frukost varje dag i 8 veckor.
Varje kapsel innehåller 150 mg omega-3-fettsyror och har ett förhållande av 60% EPA och 40% DHA.
I början av studien togs 24-timmars matförbrukningsregister 8 gånger, en gång i veckan och i slutet.
Dessutom utfördes antropometriska mätningar, förenklad frågeformulär för mat aptit, bedömning av muskelsmärta och muskeluthållighet i början och slutet av studien.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
Deltagare i kontrollgruppen fick ett placebo som innehåller maltodextrin med frukost varje dag i 8 veckor.
|
Deltagare i kontrollgruppen fick ett placebo som innehåller maltodextrin med frukost varje dag i 8 veckor.
Varje kapsel innehåller 250 mg maltodextrin.
I början av studien togs 24-timmars matförbrukningsregister 8 gånger, en gång i veckan och i slutet av studien.
Dessutom utfördes antropometriska mätningar, en förenklad frågeformulär för livsmedels aptit, bedömning av muskler och muskeluthållighet i början och slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekten av omega-3-tillskott som ges till kvinnliga volleybollspelare i 8 veckor på träningsprestanda.
Tidsram: Det varade i 8 veckor. 10 januari 2025 - 17 mars 2025
|
Muskelsårhetsbedömning och muskeluthållighetstest kommer att utföras för träningsprestanda. Bedömning av muskelens ömhet representeras av en skala mellan 0 (ingen smärta) och 10 (extrem smärta) medan idrottare squat mot en vägg i en 90 ° vinkel med låren parallellt med marken. Idrottare kommer att göra ett nummer enligt den smärta de känner.
|
Det varade i 8 veckor. 10 januari 2025 - 17 mars 2025
|
|
Utvärdering av effekterna av omega-3-tillskott som ges till kvinnliga volleybollspelare under 8 veckor på kroppssammansättning.
Tidsram: Det varade i 8 veckor. 10 januari 2025 - 17 mars 2025
|
Höjd, vikt, nacke, midja, mätningar av höftomkrets kommer att användas för att bestämma kroppens sammansättning.
Vikt i kilogram och höjd i meter kommer att användas för att beräkna BMI.
Det kommer att bestämmas om det tillämpade omega-3-tillägget skapar någon förändring i idrottarnas BMI och fettvärde (tack vare omkretsmätningar).
|
Det varade i 8 veckor. 10 januari 2025 - 17 mars 2025
|
|
Utvärdering av effekten av omega-3-tillskott på aptitstatus hos kvinnliga volleybollspelare som ges i 8 veckor.
Tidsram: Det varade i 8 veckor. 10 januari 2025 - 17 mars 2025
|
Idrottarnas aptitstatus utvärderades med hjälp av det förenklade näringsrikappfrågan.
Den förenklade näringsaptitfrågeformuläret består av fyra frågor.
Varje fråga ges ett värde mellan en och fem poäng enligt dess svar.
Den totala poängen beräknas genom att lägga till punkterna som motsvarar deltagarnas svar, och en ökning av poängen indikerar en ökad aptit.
|
Det varade i 8 veckor. 10 januari 2025 - 17 mars 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-40160-196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .