- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07054762
- Oryginalna próba
Wpływ suplementacji Omega-3 na wydajność ćwiczeń, skład ciała i status apetytu u kobiet-sportowców (RCT)
Wpływ suplementacji omega-3 na wydajność ćwiczeń, skład ciała i status apetytu u kobiet-sportowców: randomizowane kontrolowane badanie
Siatkówka to sport, który wymaga wysokiej wydajności i ma na celu zwiększenie wytrzymałości. Intensywne tempo treningu i konkurencji sportowców kieruje ich do specjalnych potrzeb żywieniowych. W szczególności kwasy tłuszczowe omega-3 są znane ze swoich właściwości przeciwzapalnych i pozytywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy oraz zapewniają potencjalny udział, takie jak wspieranie wydajności wysiłkowej, zmniejszenie poziomu stresu i poprawa składu ciała u sportowców. Jednak badania badające wpływ Omega-3 na kobiety-siatkówki są rzadkie w literaturze.
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji Omega-3 na wydajność ćwiczeń, skład ciała i status apetytu u sportowców drużyny siatkówki dla kobiet w drugiej lidze. Grupa badawcza składa się z kobiet -siatkówki w wieku powyżej 18 lat. Potencjalne skutki zalecanego poziomu suplementacji Omega-3 dodane do codziennych programów żywieniowych sportowców bez zmiany rutynowych programów żywieniowych zostaną ocenione w badaniu.
W tym eksperymentalnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym zostanie zastosowana metoda placebo pojedynczej ślepej. Po tym, jak uczestnicy mają dietę w omega-3 przez 2 tygodnie, zostaną podzielone na dwie grupy; Grupa eksperymentalna otrzyma 2 kapsułki suplementów Omega-3 ze śniadaniem przez osiem tygodni, a grupa kontrolna otrzyma kapsułkę placebo. Badanie to ma na celu przyczynienie się do literatury na temat wpływu suplementów Omega-3 na wydajność sportowca i lepsze zrozumienie roli suplementów diety w parametrach fizjologicznych u kobiet-siatkówki.
Pomiary antropometryczne sportowców będą wykonywane na początku interwencji, co dwa tygodnie podczas interwencji i pod koniec interwencji, a 24-godzinny rekord retrospektywnego konsumpcji żywności, uproszczony kwestionariusz apetytu odżywczy, ocena bólu mięśni oraz test wytrzymałości mięśni.
Zebrane dane badań zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej SPSS 20.0. Test Kołmogorowa-Smirnova zostanie wykorzystany do oceny normalności danych. W analizie wyników uzyskanych w badaniu zostaną zastosowane wartości procentowe, średnie i odchylenia standardowe; Zostaną przeprowadzone odpowiednie analizy statystyczne w celu zbadania związku między niezależnymi zmiennymi grup kontrolnych i eksperymentalnych oraz wydajnością ćwiczeń, składem ciała i statusem apetytu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowiec jest zdefiniowany jako osoba, zarówno amator, czy profesjonalista, który odbiera regularne trening ćwiczeń i bierze udział w oficjalnych zawodach sportowych, zarówno młodych, jak i dorosłych (1). Siatkówka to złożony sport zespołowy ze średnim czasem meczu 60-90 minut, co nakłada różne wymagania fizyczne i poznawcze (2). Siatkówka to sport, który wymaga mocy wybuchowej, wytrzymałości i prędkości. Sportowcy z siatkówką wykorzystują swoje fizyczne zdolności, takie jak skakanie, szybkie zmiany kierunku i skupienie, do maksimum. Badania pokazują, że gracze siatkówki trenują trzy do pięciu dni w tygodniu i uczestniczą w specjalnych ćwiczeniach, aby zwiększyć ich wytrzymałość i kondycję muskularną (3). Siatkówka, sport otwarty, wymaga ruchów motorycznych charakteryzujących się skutecznym wyszukiwaniem wizualnym i przewidywaniem działania w środowiskach dynamicznych i złożonych (4). Zwiększona zdolność oczekiwania na działanie jest ściśle związana z zdolnością do skutecznego „czytania gry” i posiadania doskonałej inteligencji gry (5), co jest warunkiem skutecznego stosowania technik i taktyki (4). W konsekwencji wydajność fizyczna, w tym skok pionowy, zwinność na krótkie odległości i wzrost, a także wydajność percepcyjna-poznawcza, są kluczowymi determinantami wydajności siatkówki (6). Zmęczenie jest powszechne w sporcie, szczególnie w dużych intensywnych działaniach, takich jak siatkówka (7). Kompleksowe zrozumienie, w jaki sposób zmęczenie wpływa na przewidywanie działań i wydajność fizyczną ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych strategii treningowych dla siatkówki na najwyższym poziomie (8).
Sportowcy mogą mieć różne struktury hormonalne, reakcje treningowe i procesy odzyskiwania mięśni. W tym kontekście uważa się, że odzyskiwanie mięśni jest wolniejsze u kobiet -sportowców i mogą stawić czoła większym ryzyku stanu zapalnego. Stwierdzono, że wskaźniki uszkodzeń więzadła krzyżowego przedniego są cztery do ośmiu razy wyższe u kobiet niż u mężczyzn (9). Uważa się, że kobiety -siatkówki potrzebują dodatkowego wsparcia, aby zapobiec uszkodzeniom mięśni podczas cotygodniowych treningów i meczów, szczególnie w intensywnych okresach treningowych (8).
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe Omega-3 (PUFA) nie mogą być wytwarzane przez ludzkie ciało, dlatego ważne jest, aby przejść przez dietę lub suplementy. Istnieją trzy główne kwasy tłuszczowe omega-3: kwas alfa-linolinolenowy (ALA, 18: 3 N-3), kwas eikosapentaenowy (EPA, 20: 5 N-3) i kwas dokosaheksaenowy (DHA, 22: 6 N-3). ALA znajduje się w źródłach roślinnych, takich jak siemienia lniane, nasiona chia i orzechy włoskie, podczas gdy EPA i DHA występują przede wszystkim w owocach morza i tłuszczowych rybach, takich jak łosoś, tuńczyk i makrel (10). Korzyści z kwasów tłuszczowych omega-3 są szeroko zakrojone. Uważa się, że omega-3 mają właściwości przeciwzapalne i przeciwzakrzepowe, niższe trójglicerydy w osoczu i cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości, poprawiają funkcję rozszerzania naczyń i śródbłonka oraz hamują czynniki wzrostu komórek (11). Badania potwierdziły, że suplementy omega-3 wzmacniają pamięć, zmniejszają objawy depresji, zapobiegają pogorszeniu poznawczym związanym z wiekiem i są skuteczne w leczeniu depresji (10,12,13).
U sportowców kwasy tłuszczowe omega-3 są szczególnie godne uwagi ze względu na ich właściwości, takie jak przyspieszanie naprawy i odzyskiwania mięśni, zmniejszanie zapalenia po wysiłku i zwiększenie wytrzymałości. Ostatnio zaakceptowano, że omega-3 może odgrywać rolę w tych procesach, nie tylko przeciwdziałając zapaleniem wywołanym wysiłkiem, ale także poprawiając zdrowie mięśni i wykorzystanie energii, i może być stosowane jako suplement ergogeniczny. Wykazano, że może przyczynić się do szybszego procesu odzyskiwania u sportowców poprzez zmniejszenie zapalenia po wysiłku i uszkodzenia mięśni oraz że może mieć pozytywny wpływ na sportowców wytrzymałościowych poprzez zwiększenie syntezy białek mięśni u sportowców (14). Wykazano, że regularne spożycie Omega-3 u sportowców obniża poziom stanu zapalnego, wspiera zdrowie sercowo-naczyniowe i ma pozytywny wpływ na ogólne zdrowie (15). Randomizowane kontrolowane badanie wykazało, że omega-3 zmniejsza uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem u sportowców (16).
Recenzja wykazała, że stosowanie Omega-3 w sportowcach drużynowych ma pozytywny wpływ na wyniki sportowców (17). Badania metaanalizy wykazały, że stosowanie omega-3 u sportowców wytrzymałościowych zmniejsza markery zapalne i uszkodzenia mięśni (18) i ból mięśni po wysiłku (19). Stwierdzono, że suplementy omega-3 zastosowane do sportowców obu płci są korzystne dla adaptacji mięśni szkieletowych i rekompozycji ciała (20). Stwierdzono, że suplementy Omega-3 zastosowane do profesjonalnych sportowców rugby pomagają zmniejszyć ból mięśni i lepiej zachować moc wybuchową (21). Stwierdzono, że suplementy kwasów tłuszczowych omega-3 podawane męskim sportowcom nie mają znaczącego wpływu na poprawę uszkodzenia mięśni (22). Doniesiono, że suplementy jaj kurczaków wzbogaconych w omega-3 do samców sportowców zmniejszają stres oksydacyjny i mają pozytywny wpływ na stres fizyczny (23). Badania na temat sportowców są dość ograniczone w literaturze naukowej. Randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone z sportowcami wykazało, że suplementy OMEGA-3 mogą być skuteczne w procesie odzyskiwania po szkoleniu (24).
Wpływ spożycia omega-3 na skład ciała jest nadal niejasny, ale wydaje się, że zwiększają syntezę mięśni (25, 26) lub ograniczają utratę mięśni (27). Randomizowane kontrolowane badanie wykazało, że suplementacja omega-3 u sportowców ma pozytywny wpływ na przyrost mięśni i utratę tłuszczu (28). Ponadto w literaturze nie ma wyraźnego standardu dotyczącego współczynników EPA i DHA. Podczas gdy większość badań preferowała 60% EPA i 40% wskaźników DHA, niektóre badania zmieniły te stosunki zgodnie z fizjologicznymi potrzebami sportowców. W szczególności wiadomo, że wysokie wskaźniki EPA wspierają efekty redukujące zapalenie, podczas gdy DHA ma korzyści neurologiczne. Jednak większość badań przeprowadzonych na sportowcach nie zbadała skutków tych proporcjonalnych różnic (29). Jest to uważane za ważny niedobór literatury.
To planowane badanie ma na celu określenie wpływu suplementacji Omega-3 na wydajność ćwiczeń, skład ciała i status apetytu u kobiet w siatkówce z pojedynczym, randomizowanym i kontrolowanym placebo.
Hipotezy:
H0A: Biorąc pod uwagę suplementację Omega-3 nie ma wpływu na wydajność ćwiczeń u sportowców drużyn siatkówki dla kobiet.
H1A: Biorąc pod uwagę suplementację Omega-3 ma wpływ na wydajność ćwiczeń u sportowców drużyn siatkówki dla kobiet.
H0B: Biorąc pod uwagę suplementację Omega-3 nie ma wpływu na skład ciała u sportowców drużyn siatkówki dla kobiet.
H1B: Biorąc pod uwagę suplementację Omega-3 ma wpływ na skład ciała u sportowców drużyn siatkówki dla kobiet.
H0C: Biorąc pod uwagę suplementację Omega-3 nie ma wpływu na apetyt u sportowców drużyn siatkówki dla kobiet.
H1C: Biorąc pod uwagę suplementację Omega-3 ma wpływ na apetyt u sportowców drużyn siatkówki dla kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Indyk, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University/Muğla Training and Research Hospital Neurology Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat
- Uczestnicy nie powinni mieć przewlekłej choroby ani regularnego stosowania leków
- Nie stosował omega-3 lub podobnych suplementów kwasu tłuszczowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie modelu dietetycznego, który jest regularnie stosowany
- Przeszedł jakąkolwiek interwencję chirurgiczną
- Przebywanie w ciąży lub laktacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement Omega-3
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali cztery kapsułki kwasów tłuszczowych omega-3 ze śniadaniem codziennie przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali cztery kapsułki kwasów tłuszczowych omega-3 ze śniadaniem codziennie przez 8 tygodni.
Każda kapsułka zawiera 150 mg kwasów tłuszczowych omega-3 i ma stosunek 60% EPA i 40% DHA.
Na początku badania 24-godzinne zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostały pobrane 8 razy, raz w tygodniu i na końcu.
Ponadto przeprowadzono pomiary antropometryczne, uproszczony kwestionariusz apetytu na żywność, ocenę bólu mięśni i test wytrzymałości mięśni na początku i na końcu badania.
|
|
Komparator placebo: placebo
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali placebo zawierające maltodekstrynę ze śniadaniem codziennie przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali placebo zawierające maltodekstrynę ze śniadaniem codziennie przez 8 tygodni.
Każda kapsułka zawiera 250 mg maltodekstrynę.
Na początku badania 24-godzinne zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostały pobrane 8 razy, raz w tygodniu i pod koniec badania.
Ponadto pomiary antropometryczne, uproszczony kwestionariusz apetytu na żywność, ocenę bólu mięśni i test wytrzymałości mięśni na początku i na końcu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu suplementacji Omega-3 przekazanej kobietom siatkówki na 8 tygodni na wydajność ćwiczeń.
Ramy czasowe: Trwało to 8 tygodni. 10 stycznia 2025 - 17 marca 2025
|
Ocena bolesności mięśni i test wytrzymałości mięśni zostaną przeprowadzone w celu wykonania ćwiczeń. Ocena bolesności mięśni jest reprezentowana przez skalę między 0 (bez bólu) a 10 (ekstremalny ból), podczas gdy sportowcy przysiada ścianie pod kątem 90 ° z udami równolegle do ziemi. Sportowcy wykonają liczbę zgodnie z bólem, jaki odczuwają.
|
Trwało to 8 tygodni. 10 stycznia 2025 - 17 marca 2025
|
|
Ocena wpływu suplementacji Omega-3 podawanej kobietom siatkówki na 8 tygodni na skład ciała.
Ramy czasowe: Trwało to 8 tygodni. 10 stycznia 2025 - 17 marca 2025
|
Wysokość, waga, szyja, talia, obwód bioder zostaną zastosowane do określenia składu ciała.
Waga w kilogramach i wysokość w metrach zostanie zastosowana do obliczenia BMI.
Zostanie ustalony, czy zastosowany suplement omega-3 powoduje jakąkolwiek zmianę BMI sportowców i wartości tłuszczu (dzięki pomiarom obwodu).
|
Trwało to 8 tygodni. 10 stycznia 2025 - 17 marca 2025
|
|
Ocena wpływu suplementacji Omega-3 na status apetytu u kobiet-siatkówki podawanych przez 8 tygodni.
Ramy czasowe: Trwało to 8 tygodni. 10 stycznia 2025 - 17 marca 2025
|
Status apetytu sportowców oceniono za pomocą kwestionariusza apetytu uproszczonego odżywiania.
Kwestionariusz apetytu na apetyt uproszczony składa się z czterech pytań.
Każde pytanie ma wartość od jednego do pięciu punktów zgodnie z jego odpowiedzią.
Całkowity wynik jest obliczany przez dodanie punktów odpowiadających odpowiedzi uczestników, a wzrost wyniku wskazuje na zwiększony apetyt.
|
Trwało to 8 tygodni. 10 stycznia 2025 - 17 marca 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-40160-196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .