- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07110506
- Original rettssak
Sammenligning av hemodynamiske variabler mellom bruk av konvensjonell invasiv kateterovervåking og ikke-invasiv piezoelektrisk sensor
31. juli 2025 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Arterielt trykk oppnås fra invasiv arteriell overvåking og ikke -invasiv arteriell overvåking ved bruk av piezoelektrisk sensor og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilfeller som krever invasiv arteriell trykkovervåking D/T -blødning.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hjerte- og karsykdommer, cerebrovaskulære sykdommer, nyresykdom eller Marfan -syndrom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Invasiv gruppe
Arterielt trykk oppnås fra invasiv arteriell overvåking
|
Arterielt trykk overvåkes og oppnås
|
|
Eksperimentell: Ikke -invasiv arteriell overvåking
Arterielt trykk oppnås fra ikke-invasiv arteriell overvåking
|
Arterielt trykk overvåkes og oppnås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt trykk
Tidsramme: I 30 minutter etter induksjon av anestesi,
|
Etter induksjon av anestesi plasseres 20 g kateter for invasiv arteriell trykkovervåking i den radiale arterien og trykksensoren er festet for ikke -invasiv arteriell trykkovervåking i den kontralaterale radiale arterien.
Deretter overvåkes og oppnådde invasive og ikke -invasive arterielle trykk samtidig.
|
I 30 minutter etter induksjon av anestesi,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
18. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .