- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07110506
- Originalversuch
Vergleich der hämodynamischen Variablen zwischen der Verwendung herkömmlicher invaiver Katheterüberwachung und nicht-invasivem piezoelektrischem Sensor
31. Juli 2025 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Der arterielle Druck wird durch invasive arterielle Überwachung und nichtinvasive arterielle Überwachung unter Verwendung von piezoelektrischem Sensor erhalten und verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle, die invasive arterielle Drucküberwachung D/T -Blutungen benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Nierenerkrankungen oder Marfan -Syndrom
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Invasive Gruppe
Der arterielle Druck wird aus der invasiven arteriellen Überwachung erhalten
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Der arterielle Druck wird überwacht und erhalten
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Experimental: Nichtinvasive arterielle Überwachung
Der arterielle Druck wird aus einer nicht-invasiven arteriellen Überwachung erhalten
|
Der arterielle Druck wird überwacht und erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterieller Druck
Zeitfenster: Für 30 Minuten nach der Einführung der Anästhesie,,
|
Nach der Induktion der Anästhesie wird der 20G -Katheter zur invasiven arteriellen Drucküberwachung in der Radialarterie platziert und der Drucksensor für nichtinvasive arterielle Drucküberwachung in der kontralateralen Radialarterie angebracht.
Dann werden invasive und nichtinvasive arterielle Drucke gleichzeitig überwacht und erhalten.
|
Für 30 Minuten nach der Einführung der Anästhesie,,
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202459
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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