- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07110506
- Juicio original
Comparación de variables hemodinámicas entre el uso de monitoreo de catéter invasivo convencional y sensor piezoeléctrico no invasivo
31 de julio de 2025 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
La presión arterial se obtiene de la monitorización arterial invasiva y la monitorización arterial no invasiva utilizando sensor piezoeléctrico y se compara.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos que requieren un hemorragia D/T de presión arterial invasiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular, enfermedades cerebrovasculares, enfermedad renal o síndrome de Marfan
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo invasivo
La presión arterial se obtiene de la monitorización arterial invasiva
|
La presión arterial se monitorea y se obtiene
|
|
Experimental: Monitoreo arterial no invasivo
La presión arterial se obtiene de la monitorización arterial no invasiva
|
La presión arterial se monitorea y se obtiene
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante 30 minutos después de la inducción de anestesia,
|
Después de la inducción de anestesia, se coloca un catéter de 20 g para el monitoreo invasivo de la presión arterial en la arteria radial y el sensor de presión está unido para el monitoreo de la presión arterial no invasiva en la arteria radial contralateral.
Luego, las presiones arteriales invasivas y no invasivas se monitorean y se obtienen simultáneamente.
|
Durante 30 minutos después de la inducción de anestesia,
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
18 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .