Effektivitet og sikkerhet for den elektrisk drevne ortopediske treningsanordningen på gangevne hos pasienter med hofteforbindelsessykdommer

(1) Oversikt over studiedesign Denne undersøkelsesinitierte undersøkende studien er en pilotstudie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den elektrisk drevne ortopediske treningsenheten ved å måle og analysere gangfunksjon og balanseevne hos pasienter med hofteledd sykdommer under både ikke-ledende og slitasjeforhold.

(2) Eksperimentelle gruppe- og evalueringsprosedyrer

1. Deltakervalg:

   Denne studien inkluderer en enkelt testgruppe med totalt 30 deltakere. Valg av deltakere for den elektrisk drevne ortopediske treningsenheten og den samlede studieprosessen vil bli utført under resept og veiledning av en spesialist på rehabiliteringsmedisin, og overvåket av assistenter (leger og ergoterapeuter). Eksaminatoren vil samle inn klinisk informasjon og gjennomføre en screeningvurdering for hver deltaker.

2. Evalueringsfase uten enhet:

   Etter screeningtesten gjennomgår deltakerne vurderinger av gangevne og balanse uten å bruke den motoriserte ortopediske treningsenheten. En 10-minutters hvileperiode er gitt mellom hver vurdering. Hvis deltakeren ønsker, er ekstra hviletid tillatt og registrert i saksrapportskjemaet. Vurderingene inkluderer 10-meters gangprøve, 6-minutters gangprøve, den tidsbestemte og GO-testen og Berg Balance Scale. Disse evalueringene gjennomføres i rehabiliteringsfunksjonstestrommet i andre etasje i anlegget under tilsyn av forskerteamet (lege og enten en fysisk eller ergoterapeut).

3. Fortilpasningsfase:

   Etter evalueringene uten enheten, gjennomføres totalt fire tilpasningsøkter, hvor deltakeren bærer enheten og utfører kortdistansevandring innen 10 meter. Disse øktene er designet for å hjelpe deltakeren til å bli kjent med operasjonen og bruksmetoden til H10 -enheten. Passende enhetsinnstillinger er konfigurert for hver deltaker for å minimere potensiell erfaring eller angst under bruk. Deltakerne må fullføre alle fire tilpasningsøkter, og hver økt bør gjennomføres innen et to ukers intervall.

4. Evalueringsfase:

Etter å ha fullført alle fire tilpasningsøkter, gjennomgår deltakerne vurderinger av gangevne og balanse mens de har på seg den motoriserte ortopediske treningsenheten. En 10-minutters hvileperiode er gitt mellom hver vurdering. Hvis deltakeren ønsker, er ekstra hviletid tillatt og registrert i saksrapportskjemaet. Vurderingene inkluderer 10-meters gangprøve, 6-minutters gangprøve, den tidsbestemte og GO-testen og Berg Balance Scale. Disse evalueringene gjennomføres i rehabiliteringsfunksjonstestrommet i andre etasje i anlegget under tilsyn av forskerteamet (lege og enten en fysisk eller ergoterapeut). Etter at evalueringene er fullført, gjennomføres en brukbarhets- og tilfredshetsundersøkelse angående den motoriserte ortopediske treningsenheten.