- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07147530
- Original retssag
Effektivitet og sikkerhed for den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed på gangevne hos patienter med hofteledssygdomme
Undersøgelse for at verificere effektiviteten og sikkerheden af den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed på Gait -evne hos patienter med hofteledssygdomme: Investigator initieret, enkeltcenter, klinisk forsøg med en enkelt gruppe
Gang er en vigtig daglig aktivitet udført gennem den komplekse koordinering af de centrale og perifere nervesystemer og muskuloskeletalsystemet. Gangforstyrrelser kan have negativ indflydelse på livskvaliteten, øge risikoen for fald, mindske evnen til at udføre daglige aktiviteter og begrænse fysisk aktivitet. Forskellige muskuloskeletalsygdomme kan forårsage svækkelse af gang, hvor hofte -slidgigt og osteonecrose af lårbenshovedet (ONFH) er de mest repræsentative forhold.
Forskellige interventioner kan forsøges i de tidlige stadier af hoftesygdommeprogression. Imidlertid indikerer forbedring af symptomer ikke nødvendigvis en stop i sygdomsprogression. Efterhånden som tilstanden går videre hos de fleste patienter, forekommer udtynding af den fuldt tykkelse hoftebrusk eller sammenbrud af lårbenshovedet, hvilket fører til begrænset bevægelsesområde, svaghed i underekstremmusklerne og funktionel forringelse, hvilket resulterer i behovet for total hoftearthroplastik.
Tha tilbyder betydelige forbedringer i smertelindring og funktion, uanset patientens præoperative status, og kan reducere langsigtede sundhedsomkostninger. Imidlertid anbefales det ikke anbefales at udføre THA på et tidligt tidspunkt med minimal funktionel forbedring. Postoperative komplikationer, såsom infektioner, aseptisk løsning og ustabilitet, er potentielle risici med yngre patienter i alderen 45-64 år, der viser højere revisionskirurgiske satser sammenlignet med dem på 65 år og ældre. Dette fremhæver behovet for nye interventioner, der kan forsinke tiden til operation, mens man forbedrer gangfunktionen og muskelstyrken.
Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge den kliniske gennemførlighed af Angel Suit H10 (AngelRobotics, Seoul, Korea) ved at vurdere, om det er at vurdere den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed forbedrer gangfunktionen hos patienter med hofteledssygdomme sammen med evaluering af brugertilfredshed og enhedssikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
(1) Oversigt over undersøgelsesdesign Denne efterforsker-initierede efterforskningsundersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af de elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed ved at måle og analysere gangfunktion og balanceevne hos patienter med hofteforbindelsessygdomme under både ikke-bærende og bæreforhold.
(2) Eksperimentelle grupper og evalueringsprocedurer
Deltagerudvælgelse:
Denne undersøgelse inkluderer en enkelt testgruppe med i alt 30 deltagere. Valget af deltagere til den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed og den samlede undersøgelsesproces vil blive udført under recept og vejledning af en specialist i rehabiliteringsmedicin og overvåget af assistenter (læger og ergoterapeuter). Undersøgeren indsamler klinisk information og foretager en screeningsvurdering for hver deltager.
Evalueringsfase uden enhed:
Efter screeningstesten gennemgår deltagerne vurderinger af gåevne og balance uden at bære den motoriserede ortopædiske træningsenhed. En 10-minutters hvileperiode tilvejebringes mellem hver vurdering. Hvis deltageren ønsker det, er yderligere hviletid tilladt og registreret i sagsrapportformularen. Evalueringerne inkluderer 10 meter gåtest, 6-minutters gangtest, tidsbestemt op- og Go-test og Berg Balance-skalaen. Disse evalueringer udføres i rehabiliteringsfunktionstestrummet på anden sal i anlægget under tilsyn af forskerteamet (læge og enten en fysisk eller ergoterapeut).
Fase før adaptation:
Efter evalueringerne uden enheden gennemføres i alt fire tilpasningssessioner, hvor deltageren bærer enheden og udfører kortafstand, der går inden for 10 meter. Disse sessioner er designet til at hjælpe deltageren med at blive fortrolig med operationen og iført metoden til H10 -enheden. Passende enhedsindstillinger er konfigureret til hver deltager til at minimere eventuelt uerfarenhed eller angst under brug. Deltagerne skal gennemføre alle fire tilpasningssessioner, og hver session skal gennemføres inden for et to-ugers interval.
- Evalueringsfase:
Efter at have afsluttet alle fire tilpasningssessioner gennemgår deltagerne vurderinger af gåevne og balance, mens de bærer den motoriserede ortopædiske træningsenhed. En 10-minutters hvileperiode tilvejebringes mellem hver vurdering. Hvis deltageren ønsker det, er yderligere hviletid tilladt og registreret i sagsrapportformularen. Evalueringerne inkluderer 10 meter gåtest, 6-minutters gangtest, tidsbestemt op- og Go-test og Berg Balance-skalaen. Disse evalueringer udføres i rehabiliteringsfunktionstestrummet på anden sal i anlægget under tilsyn af forskerteamet (læge og enten en fysisk eller ergoterapeut). Efter at evalueringerne er afsluttet, udføres en anvendelsesenhed for brugervenlighed og tilfredshed vedrørende den motoriserede ortopædiske træningsenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Na Young Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hwi Woo Yang
- Telefonnummer: +82 010 7360 4439
- E-mail: Rehab5@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do, South Korea
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, South Korea, Sydkorea, 16995
- Rekruttering
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Na Young Kim
- Telefonnummer: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
-
Ledende efterforsker:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
Kontakt:
- Hwi Woo Yang
- Telefonnummer: +82 010 7360 4439
- E-mail: Rehab5@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner på 19 år eller ældre
- Personer, der er diagnosticeret med hofte-osteoarthritis af Kellgren-Lawrence (K-L) Grad 1-4
- Personer, der er diagnosticeret med avaskulær nekrose i lårbenshovedet ved foreningsforskningscirkulation Osseous (ARCO) trin 1-4
- Personer, der er i stand til at sidde i kanten af en seng uden hjælp og stå i 10 sekunder uanset støtte
- Personer, der er funktionel ambulant kategori (FAC) score på 1-3
- Personer, der besøgte Yongin Severance Hospital, forstod undersøgelsen og underskrev informeret samtykke
- Personer, der har tilstrækkelig kognitiv evne (koreansk mini-mental statsundersøgelsesresultat ≥ 20)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har kontraindikationer for vægtbærende underbenet, såsom alvorlige ledkontrakturer, osteoporose eller ubehandlede brud
- Personer, der har progressive eller ustabile hjernesygdomme eller neurologisk lammelse fra slagtilfælde
- Personer, der har aktive infektioner eller åbne sår, der hindrer brug af enheder
- Personer, der har betydelige uoverensstemmelser
- Personer, der har alvorlige deformiteter eller kontrakturer i de nedre ekstremiteter
- Personer, der har historie med poliomyelitis
- Personer, der er utilpas til at opretholde siddende eller stående positioner uafhængigt
- Personer, der har alvorlig spasticitet (modificeret Ashworth -skala kvalitet ≥ 2)
- Personer, der har knoglemetastaser fra kræft
- Personer, der har alvorlige interne sygdomme, der påvirker brugen af enheder (f.eks. Kardiovaskulære eller respirationssygdomme)
- Personer, der har kognitive svækkelser, der forhindrer samarbejde med brug af enheder
- Personer, der har klager over enhedsrelaterede bivirkninger eller potentiel rehabilitering af seponering
- Patienter, der er fast besluttet på at være gravide eller potentielt gravide baseret på det medicinske interview
- Personer, der har andre klinisk signifikante fund, der anses for upassende af efterforskeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iført betingelser for elektrisk drevet ortopædisk træningsenhed
Deltagerne vil gennemgå gang- og balancefunktionstest under både ikke-iført og slid betingelser for den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed
|
Deltagere, der passerer screeningen, gennemgår en evaluering af gangfunktionen og balanceevnen uden at bære den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed.
Bagefter bærer patienten den motoriserede ortopædiske træningsenhed til i alt fire tilpasningssessioner.
I hver session udfører patienten kortdistance-gåtur inden for 10 meter, mens den bærer enheden for at udforske den passende hjælpemodus og støtteniveau, der matcher deres fysiske tilstand.
Der udføres ingen evalueringer, mens man bærer enheden under sessioner 1, 2 og 3.
Efter den 4. session udføres en evaluering, der er identisk med den, der udføres, uden at enheden udføres under bærende den, og der gennemføres en tilfredshedsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Patienter bliver bedt om at gå 14 m, inklusive 2 m i begge ender til acceleration og deceleration, med deres komfortable hastighed.
Ganghastighed blev beregnet ved at dividere 10 m afstand på den tid, det tog.
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Forskere beder patienter om at stige fra en siddende position, gå en afstand på 3 m, vende rundt, vende tilbage til stolen og læne sig tilbage.
Den gennemsnitlige tid for tre forsøg blev registreret som et resultat
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Patienterne bliver bedt om at gå frem og tilbage langs 30 meter stien så mange gange som muligt inden for 6 minutter.
Undersøgeren registrerer den samlede afstand, der er dækket, unormale gangmønstre og tidspunktet for forekomst af gangafvigelser.
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Patienter bliver bedt om at udføre 14 opgaver vedrørende den statiske og dynamiske balance hos patienter.
Hver opgave blev vurderet på en fem-punkts skala fra 0 til 4 med en samlet score på 56.
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: Samlet trinoptælling
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Det samlede trinoptælling: Det samlede antal trin, der er taget under gåtur. |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: kadence
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Cadence: Antallet af trin taget pr. Minut, målt i trin pr. Minut (SPM). |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: selvudvalgt gåhastighed
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Selvudvalgt gåhastighed: Deltagerens gåhastighed, når de går naturligt i et behageligt tempo. |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: Afstand
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Afstand: Den samlede afstand, der er dækket under gåtur, målt i meter (M). |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: skridtlængde
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Stridlængde: Afstanden mellem hælen på den ene fod til hælen på den samme fod under på hinanden følgende trin. Målt i meter (m) justeres skridtlængde for højden for at tage højde for forskelle i kropsstørrelse. |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Evaluering af tilfredshed
Tidsramme: Efter afslutningen af slutpunktvurderingen udført samme dag som session 4
|
Deltagerne gennemfører en tilfredshedsundersøgelse for brugervenlighed og tilfredshedsvurdering af den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed, baseret på den koreanske version af Quebec-brugerevalueringen af tilfredshed med hjælpeknologi (K-Quest 2.0) .21
Denne undersøgelse består af 12 poster i en 5-punkts skala.
Deltagerne vurderer deres tilfredshed med den hjælpende enhed og relaterede tjenester
|
Efter afslutningen af slutpunktvurderingen udført samme dag som session 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Baker JM. Gait Disorders. Am J Med. 2018 Jun;131(6):602-607. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.11.051. Epub 2017 Dec 27.
- Brouwer RW, Jakma TS, Verhagen AP, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM. Braces and orthoses for treating osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD004020. doi: 10.1002/14651858.CD004020.pub2.
- Kirkley A, Webster-Bogaert S, Litchfield R, Amendola A, MacDonald S, McCalden R, Fowler P. The effect of bracing on varus gonarthrosis. J Bone Joint Surg Am. 1999 Apr;81(4):539-48. doi: 10.2106/00004623-199904000-00012.
- Murphy LB, Helmick CG, Schwartz TA, Renner JB, Tudor G, Koch GG, Dragomir AD, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. One in four people may develop symptomatic hip osteoarthritis in his or her lifetime. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1372-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.005. Epub 2010 Aug 14.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Paans N, van den Akker-Scheek I, Dilling RG, Bos M, van der Meer K, Bulstra SK, Stevens M. Effect of exercise and weight loss in people who have hip osteoarthritis and are overweight or obese: a prospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):137-46. doi: 10.2522/ptj.20110418. Epub 2012 Sep 27.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Murphy NJ, Eyles JP, Hunter DJ. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther. 2016 Nov;33(11):1921-1946. doi: 10.1007/s12325-016-0409-3. Epub 2016 Sep 26.
- Moya-Angeler J, Gianakos AL, Villa JC, Ni A, Lane JM. Current concepts on osteonecrosis of the femoral head. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):590-601. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.590. eCollection 2015 Sep 18.
- Gay C, Chabaud A, Guilley E, Coudeyre E. Educating patients about the benefits of physical activity and exercise for their hip and knee osteoarthritis. Systematic literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):174-183. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.005. Epub 2016 Apr 1.
- Mirelman A, Shema S, Maidan I, Hausdorff JM. Gait. Handb Clin Neurol. 2018;159:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00007-0.
- Lee, Sang-Heon, Bong-Keun Jung, and So-Yeon Park. "Korean Translation and Psychometric Properties of Quebec User Evaluation of Satisfaction Assistive Technology 2.0." Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society. The Korea Academia-Industrial Cooperation Society, July 31, 2013.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
- Kang Y, NA D-L, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Hwang R, Morris NR, Mandrusiak A, Mudge A, Suna J, Adsett J, Russell T. Timed Up and Go Test: A Reliable and Valid Test in Patients With Chronic Heart Failure. J Card Fail. 2016 Aug;22(8):646-50. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Santos M, Zdravevski E, Albuquerque C, Coelho PJ, Pires IM. Ten Meter Walk Test for motor function assessment with technological devices based on lower members' movements: A systematic review. Comput Biol Med. 2025 Mar;187:109734. doi: 10.1016/j.compbiomed.2025.109734. Epub 2025 Feb 3.
- Setoguchi D, Kinoshita K, Kamada S, Sakamoto T, Kise N, Kotani N, Goto K, Shiota E, Inoue T, Yamamoto T. Hybrid Assistive Limb improves restricted hip extension after total hip arthroplasty. Assist Technol. 2022 Jan 2;34(1):112-120. doi: 10.1080/10400435.2020.1712498. Epub 2020 Jan 22.
- Li J, Wu T, Xu Z, Gu X. A pilot study of post-total knee replacement gait rehabilitation using lower limbs robot-assisted training system. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Feb;24(2):203-8. doi: 10.1007/s00590-012-1159-9. Epub 2013 Jan 9.
- Rohner E, Mayfarth A, Sternitzke C, Layher F, Scheidig A, Gross HM, Matziolis G, Bohle S, Sander K. Mobile Robot-Based Gait Training after Total Hip Arthroplasty (THA) Improves Walking in Biomechanical Gait Analysis. J Clin Med. 2021 May 29;10(11):2416. doi: 10.3390/jcm10112416.
- Koseki K, Mutsuzaki H, Yoshikawa K, Iwai K, Hashizume Y, Nakazawa R, Kohno Y. Early Recovery of Walking Ability in Patients After Total Knee Arthroplasty Using a Hip-Wearable Exoskeleton Robot: A Case-Controlled Clinical Trial. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Jun 28;12:21514593211027675. doi: 10.1177/21514593211027675. eCollection 2021.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
- Van der Esch M, Heijmans M, Dekker J. Factors contributing to possession and use of walking aids among persons with rheumatoid arthritis and osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2003 Dec 15;49(6):838-42. doi: 10.1002/art.11463.
- Rajaee SS, Campbell JC, Mirocha J, Paiement GD. Increasing Burden of Total Hip Arthroplasty Revisions in Patients Between 45 and 64 Years of Age. J Bone Joint Surg Am. 2018 Mar 21;100(6):449-458. doi: 10.2106/JBJS.17.00470.
- Berliner JL, Brodke DJ, Chan V, SooHoo NF, Bozic KJ. John Charnley Award: Preoperative Patient-reported Outcome Measures Predict Clinically Meaningful Improvement in Function After THA. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):321-9. doi: 10.1007/s11999-015-4350-6.
- Hawker GA, Badley EM, Croxford R, Coyte PC, Glazier RH, Guan J, Harvey BJ, Williams JI, Wright JG. A population-based nested case-control study of the costs of hip and knee replacement surgery. Med Care. 2009 Jul;47(7):732-41. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181934553.
- Judge A, Arden NK, Batra RN, Thomas G, Beard D, Javaid MK, Cooper C, Murray D; Exeter Primary Outcomes Study (EPOS) group. The association of patient characteristics and surgical variables on symptoms of pain and function over 5 years following primary hip-replacement surgery: a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002453. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002453.
- Kinds MB, Welsing PM, Vignon EP, Bijlsma JW, Viergever MA, Marijnissen AC, Lafeber FP. A systematic review of the association between radiographic and clinical osteoarthritis of hip and knee. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jul;19(7):768-78. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.015. Epub 2011 Jan 31.
- Alves EM, Angrisani AT, Santiago MB. The use of extracorporeal shock waves in the treatment of osteonecrosis of the femoral head: a systematic review. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1247-51. doi: 10.1007/s10067-009-1231-y. Epub 2009 Jul 17.
- Bennell KL, Buchbinder R, Hinman RS. Physical therapies in the management of osteoarthritis: current state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):304-11. doi: 10.1097/BOR.0000000000000160.
- Joo YB, Sung YK, Shim JS, Kim JH, Lee EK, Lee HS, Bae SC. Prevalence, incidence, and associated factors of avascular necrosis in Korean patients with systemic lupus erythematosus: a nationwide epidemiologic study. Rheumatol Int. 2015 May;35(5):879-86. doi: 10.1007/s00296-014-3147-3. Epub 2014 Oct 10.
- Culliford DJ, Maskell J, Kiran A, Judge A, Javaid MK, Cooper C, Arden NK. The lifetime risk of total hip and knee arthroplasty: results from the UK general practice research database. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):519-24. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.636. Epub 2012 Mar 3.
- Alexander NB. Gait disorders in older adults. J Am Geriatr Soc. 1996 Apr;44(4):434-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb06417.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9-2025-0018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftesygdom
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater