Eficácia e segurança do dispositivo de exercício ortopédico com energia eletrônica na capacidade da marcha em pacientes com doenças da articulação do quadril

(1) Visão geral do desenho do estudo Este estudo exploratório iniciado pelo investigador é um estudo piloto projetado para avaliar a eficácia e a segurança do dispositivo de exercício ortopédico eletricamente alimentado, medindo e analisando a função da marcha e a capacidade de equilíbrio em pacientes com doenças da articulação do quadril sob condições de não usar e usar.

(2) Procedimentos experimentais de grupo e avaliação

1. Seleção de participantes:

   Este estudo inclui um único grupo de teste com um total de 30 participantes. A seleção dos participantes para o dispositivo de exercício ortopédico elétrico e o processo geral de estudo será realizado sob a prescrição e orientação de um especialista em medicina de reabilitação e supervisionada por assistentes (médicos e terapeutas ocupacionais). O examinador coletará informações clínicas e conduzirá uma avaliação de triagem para cada participante.

2. Fase de avaliação sem dispositivo:

   Após o teste de triagem, os participantes passam por avaliações de capacidade de caminhada e equilíbrio sem usar o dispositivo de exercício ortopédico motorizado. Um período de descanso de 10 minutos é fornecido entre cada avaliação. Se o participante desejar, o tempo de descanso adicional é permitido e registrado no formulário de relato de caso. As avaliações incluem o teste de caminhada de 10 metros, o teste de caminhada de 6 minutos, o teste cronometrado e Go e a escala de equilíbrio de Berg. Essas avaliações são realizadas na sala de teste da função de reabilitação no segundo andar da instalação sob a supervisão da equipe de pesquisa (médico e um terapeuta físico ou ocupacional).

3. Fase de pré-adaptação:

   Após as avaliações sem o dispositivo, são realizadas quatro sessões de adaptação, durante as quais o participante usa o dispositivo e realiza caminhadas de curta distância em 10 metros. Essas sessões são projetadas para ajudar o participante a se familiarizar com a operação e o método de uso do dispositivo H10. As configurações apropriadas do dispositivo são configuradas para cada participante para minimizar qualquer inexperiência ou ansiedade em potencial durante o uso. Os participantes devem concluir todas as quatro sessões de adaptação, e cada sessão deve ser realizada dentro de um intervalo de duas semanas.

4. Fase de avaliação:

Depois de concluir as quatro sessões de adaptação, os participantes passam por avaliações de capacidade e equilíbrio de caminhada enquanto usam o dispositivo de exercício ortopédico motorizado. Um período de descanso de 10 minutos é fornecido entre cada avaliação. Se o participante desejar, o tempo de descanso adicional é permitido e registrado no formulário de relato de caso. As avaliações incluem o teste de caminhada de 10 metros, o teste de caminhada de 6 minutos, o teste cronometrado e Go e a escala de equilíbrio de Berg. Essas avaliações são realizadas na sala de teste da função de reabilitação no segundo andar da instalação sob a supervisão da equipe de pesquisa (médico e um terapeuta físico ou ocupacional). Após a conclusão das avaliações, é realizada uma pesquisa de usabilidade e satisfação sobre o dispositivo de exercício ortopédico motorizado.