- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07147530
- Оригинальное испытание
Эффективность и безопасность электрически мощного ортопедического упражнения на способность походки у пациентов с заболеваниями тазобедренных суставов
Изучение для проверки эффективности и безопасности устройства с электрически мощным ортопедическим упражнением на способность походки у пациентов с заболеваниями суставов тазобедренного сустава: инициировал исследователь, одноцентровое, однопочное клиническое исследование.
Походка является важной ежедневной деятельностью, выполняемой благодаря сложной координации центральной и периферической нервной системы и мышечной системы. Расстройства походки могут негативно повлиять на качество жизни, увеличить риск падений, уменьшить способность выполнять повседневную деятельность и ограничивать физическую активность. Различные заболевания опорно -двигательного аппарата могут вызвать нарушение походки, при этом остеоартрит бедра и остеонекроз головки бедренной кости (ONFH) являются наиболее репрезентативными состояниями.
Различные вмешательства могут быть предприняты на ранних стадиях прогрессирования заболевания тазобедренного сустава. Однако улучшение симптомов не обязательно указывает на остановку в прогрессировании заболевания. По мере развития состояния у большинства пациентов возникает истончение хряща бедра полной толщины или коллапса головки бедренной кости, что приводит к ограниченному диапазону движений тазобедренного сустава, слабости мышц нижних конечностей и функционального ухудшения, что приводит к необходимости общей артропластики бедра.
THA предлагает значительные улучшения в облегчении боли и функции, независимо от предоперационного статуса пациента, и может снизить долгосрочные расходы на здравоохранение. Тем не менее, выполнение THA на ранней стадии с минимальным функциональным улучшением не рекомендуется. Послеоперационные осложнения, такие как инфекции, асептическое ослабление и нестабильность, являются потенциальными рисками, причем более молодые пациенты в возрасте 45-64 лет демонстрируют более высокие показатели ревизионной хирургии по сравнению с пациентами в возрасте 65 лет и старше. Это подчеркивает потребность в новых вмешательствах, которые могут задержать время до операции при улучшении функции походки и мышечной силы.
Таким образом, это исследование направлено на изучение клинической осуществимости костюма Ангела H10 (Angelrobotics, Seoul, Korea) путем оценки того, улучшает ли ношение ортопедического устройства для упражнений с электрическим питанием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
(1) Обзор дизайна исследования. Это исследование, инициированное исследователем, представляет собой пилотное исследование, предназначенное для оценки эффективности и безопасности у устройства с электрически мощным ортопедическим упражнением путем измерения и анализа функции походки и баланса у пациентов с заболеваниями тазобедренного сустава при условиях, не являющихся ношением, и в условиях ношения.
(2) Экспериментальная группа и процедуры оценки
Выбор участника:
Это исследование включает в себя одну тестовую группу с 30 участниками. Выбор участников для электрически мощного ортопедического устройства упражнений и общего процесса изучения будет проводиться в соответствии с рецептом и руководством специалиста по реабилитационной медицине, а также контролируется помощниками (врачи и профессиональные терапевты). Эксперт будет собирать клиническую информацию и проводить оценку скрининга для каждого участника.
Фаза оценки без устройства:
После скринингового теста участники проходят оценку способности ходьбы и баланса без моторизованного устройства для ортопедических упражнений. Между каждой оценкой предоставляется 10-минутный период отдыха. Если участник пожелает, дополнительное время отдыха разрешено и записано в форме отчета о дел. Оценки включают в себя 10-метровый тест на ходьбу, 6-минутный тест на прогулку, тест по времени и тест и GO, и шкала баланса Berg. Эти оценки проводятся в комнате тестирования функции реабилитации на втором этаже объекта под надзором исследовательской группы (врач и физиотерапевт или профессиональный или профессиональный терапевт).
Фаза до адаптации:
После оценки без устройства проводятся четыре сеанса адаптации, в течение которых участник носит устройство и выполняет ходьбу короткого дистанции в течение 10 метров. Эти сеансы предназначены для того, чтобы помочь участнику познакомиться с методом работы и ношения устройства H10. Соответствующие настройки устройства настроены для каждого участника, чтобы минимизировать любую потенциальную неопытность или беспокойство во время использования. Участники должны выполнить все четыре сеанса адаптации, и каждый сеанс должен проводиться в течение двухнедельного интервала.
- Этап оценки:
После завершения всех четырех сеансов адаптации участники проходят оценку способностей ходьбы и баланса при ношении моторизованного устройства для ортопедических упражнений. Между каждой оценкой предоставляется 10-минутный период отдыха. Если участник пожелает, дополнительное время отдыха разрешено и записано в форме отчета о дел. Оценки включают в себя 10-метровый тест на ходьбу, 6-минутный тест на прогулку, тест по времени и тест и GO, и шкала баланса Berg. Эти оценки проводятся в комнате тестирования функции реабилитации на втором этаже объекта под надзором исследовательской группы (врач и физиотерапевт или профессиональный или профессиональный терапевт). После того, как оценки завершены, проводится обследование удобства и удовлетворенности, касающееся моторизованного ортопедического устройства упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Na Young Kim, MD, PhD
- Номер телефона: +82 010 9127 4482
- Электронная почта: kny8452@yuhs.ac
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hwi Woo Yang
- Номер телефона: +82 010 7360 4439
- Электронная почта: Rehab5@yuhs.ac
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do, South Korea
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, South Korea, Южная Корея, 16995
- Рекрутинг
- Yongin Severance Hospital
-
Контакт:
- Na Young Kim
- Номер телефона: +82 010 9127 4482
- Электронная почта: kny8452@yuhs.ac
-
Главный следователь:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
Контакт:
- Hwi Woo Yang
- Номер телефона: +82 010 7360 4439
- Электронная почта: Rehab5@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 19 лет и старше
- Лица с диагнозом остеоартрит бедра Келлгрен-Лауренса (K-L) 1-4.
- Люди с диагнозом сосудистого некроза головы бедренной кости при исследовании ассоциации.
- Лица, способные сидеть на краю кровати без помощи и стоять на 10 секунд независимо от поддержки
- Лица, которые являются функциональной амбулаторной категорией (FAC) 1-3
- Лица, которые посетили больницу Юнгин Северса, поняли исследование и подписали информированное согласие
- Лица, обладающие адекватными когнитивными способностями (Кореян мини-мюмийский государственный обследование ≥ 20)
Критерии исключения:
- Лица, которые имеют противопоказания для несущего веса нижних конечностей, такие как тяжелые совместные контрактуры, остеопороз или необработанные переломы
- Люди, которые имеют прогрессирующие или нестабильные заболевания головного мозга или неврологический паралич от инсульта
- Лица, у которых активные инфекции или открытые раны, препятствующие использованию устройств
- Лица, имеющие значительные расхождения в длине ноги
- Лица, имеющие серьезные деформации или контрактуры в нижних конечностях
- Лица, имеющие историю полиомиелита
- Люди, которым необходимо сохранять сидячие или стоящие позиции независимо
- Лица, имеющие сильную спастичность (модифицированный класс шкалы Эшворт ≥ 2)
- Люди, у которых есть метастазы в костях от рака
- Лица, которые имеют серьезные внутренние заболевания, влияющие на использование устройства (например, сердечно -сосудистые или респираторные заболевания)
- Люди, которые имеют когнитивные нарушения, предотвращающие сотрудничество с использованием устройства
- Лица, у которых есть жалобы на побочные эффекты, связанные с устройством, или потенциальную реабилитацию.
- Пациенты, которые считаются беременными или потенциально беременными на основе медицинского интервью
- Лица, у которых есть какие -либо другие клинически значимые результаты, которые считаются неуместными исследователем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия износа электрически питаемого ортопедического упражнения
Участники будут проходить функции походки и баланса как в условиях не одетых, так и в условиях износа устройства с электрическим питанием ортопедического упражнения
|
Участники, которые проходят скрининг, подвергаются оценке функции походки и баланса, не носяте электрически питательное устройство для ортопедических упражнений.
После этого пациент носит моторизованное устройство ортопедического упражнения в общей сложности четырех сеансов адаптации.
На каждом сеансе пациент выполняет ходьбу на коротких дистанциях в течение 10 метров, носив устройство, чтобы исследовать соответствующий вспомогательный режим и уровень поддержки, которые соответствуют их физическому состоянию.
Оценки не проводится при ношении устройства во время сеансов 1, 2 и 3.
После 4 -го сеанса оценка, идентичная той, которая проводится без устройства во время его ношения, и проводится обследование удовлетворения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
Пациентам поручено пройти 14 м, в том числе 2 м на обоих концах для ускорения и замедления, с их удобной скоростью.
Скорость походки была рассчитана путем деления 10 -метрового расстояния к моменту взятия.
|
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
Исследователи просят пациентов встать с сидячей позиции, пройтись на расстояние 3 м, поворачиваться, вернуться к стулу и откинуться назад.
Среднее время трех испытаний было зарегистрировано в результате
|
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
Пациентам дается указание ходить взад-вперед по 30-метровой дорожке как можно больше раз в течение 6 минут.
Экзаменатор записывает общее расстояние, аномальные модели походки и время возникновения любых отклонений походки.
|
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
Пациентов просят выполнить 14 задач относительно статического и динамического баланса пациентов.
Каждое задание было оценено по пятибалльной шкале от 0 до 4, общая оценка 56.
|
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Пространственно -временные параметры походки: общее количество шагов
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны. Общее количество шагов: общее количество шагов, сделанных во время ходьбы. |
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Пространственно -временные параметры походки: каденция
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны. Каденция: количество шагов, предпринятых в минуту, измеряемое по ступенькам в минуту (SPM). |
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Пространственно-временные параметры походки: самостоятельная скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны. Самостоятельная скорость ходьбы: скорость ходьбы участника при естественной прогулке в комфортном темпе. |
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Пространственно -временные параметры походки: расстояние
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны. Расстояние: общее расстояние, охваченное во время ходьбы, измерено в метрах (м). |
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Пространственно -временные параметры походки: длина шага
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны. Длина шага: расстояние между пяткой одной ноги до пятки той же ноги во время последовательных шагов. Измеренный в метрах (м), длина шага регулируется для высоты, чтобы учесть различия в размере тела. |
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
|
|
Оценка удовлетворения
Временное ограничение: После завершения оценки конечной точки, проведенной в тот же день, что и сессия 4
|
Участники пройдут обследование удовлетворенности для удобства использования и оценки удовлетворенности устройства для ортопедических упражнений с электрическим питанием, основанного на корейской версии оценки пользователя Квебека, полученного вспомогательными технологиями (K-quest 2.0) .21
Этот опрос состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале.
Участники оценивают свое удовлетворение вспомогательным устройством и связанными услугами
|
После завершения оценки конечной точки, проведенной в тот же день, что и сессия 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Baker JM. Gait Disorders. Am J Med. 2018 Jun;131(6):602-607. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.11.051. Epub 2017 Dec 27.
- Brouwer RW, Jakma TS, Verhagen AP, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM. Braces and orthoses for treating osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD004020. doi: 10.1002/14651858.CD004020.pub2.
- Kirkley A, Webster-Bogaert S, Litchfield R, Amendola A, MacDonald S, McCalden R, Fowler P. The effect of bracing on varus gonarthrosis. J Bone Joint Surg Am. 1999 Apr;81(4):539-48. doi: 10.2106/00004623-199904000-00012.
- Murphy LB, Helmick CG, Schwartz TA, Renner JB, Tudor G, Koch GG, Dragomir AD, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. One in four people may develop symptomatic hip osteoarthritis in his or her lifetime. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1372-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.005. Epub 2010 Aug 14.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Paans N, van den Akker-Scheek I, Dilling RG, Bos M, van der Meer K, Bulstra SK, Stevens M. Effect of exercise and weight loss in people who have hip osteoarthritis and are overweight or obese: a prospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):137-46. doi: 10.2522/ptj.20110418. Epub 2012 Sep 27.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Murphy NJ, Eyles JP, Hunter DJ. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther. 2016 Nov;33(11):1921-1946. doi: 10.1007/s12325-016-0409-3. Epub 2016 Sep 26.
- Moya-Angeler J, Gianakos AL, Villa JC, Ni A, Lane JM. Current concepts on osteonecrosis of the femoral head. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):590-601. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.590. eCollection 2015 Sep 18.
- Gay C, Chabaud A, Guilley E, Coudeyre E. Educating patients about the benefits of physical activity and exercise for their hip and knee osteoarthritis. Systematic literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):174-183. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.005. Epub 2016 Apr 1.
- Mirelman A, Shema S, Maidan I, Hausdorff JM. Gait. Handb Clin Neurol. 2018;159:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00007-0.
- Lee, Sang-Heon, Bong-Keun Jung, and So-Yeon Park. "Korean Translation and Psychometric Properties of Quebec User Evaluation of Satisfaction Assistive Technology 2.0." Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society. The Korea Academia-Industrial Cooperation Society, July 31, 2013.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
- Kang Y, NA D-L, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Hwang R, Morris NR, Mandrusiak A, Mudge A, Suna J, Adsett J, Russell T. Timed Up and Go Test: A Reliable and Valid Test in Patients With Chronic Heart Failure. J Card Fail. 2016 Aug;22(8):646-50. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Santos M, Zdravevski E, Albuquerque C, Coelho PJ, Pires IM. Ten Meter Walk Test for motor function assessment with technological devices based on lower members' movements: A systematic review. Comput Biol Med. 2025 Mar;187:109734. doi: 10.1016/j.compbiomed.2025.109734. Epub 2025 Feb 3.
- Setoguchi D, Kinoshita K, Kamada S, Sakamoto T, Kise N, Kotani N, Goto K, Shiota E, Inoue T, Yamamoto T. Hybrid Assistive Limb improves restricted hip extension after total hip arthroplasty. Assist Technol. 2022 Jan 2;34(1):112-120. doi: 10.1080/10400435.2020.1712498. Epub 2020 Jan 22.
- Li J, Wu T, Xu Z, Gu X. A pilot study of post-total knee replacement gait rehabilitation using lower limbs robot-assisted training system. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Feb;24(2):203-8. doi: 10.1007/s00590-012-1159-9. Epub 2013 Jan 9.
- Rohner E, Mayfarth A, Sternitzke C, Layher F, Scheidig A, Gross HM, Matziolis G, Bohle S, Sander K. Mobile Robot-Based Gait Training after Total Hip Arthroplasty (THA) Improves Walking in Biomechanical Gait Analysis. J Clin Med. 2021 May 29;10(11):2416. doi: 10.3390/jcm10112416.
- Koseki K, Mutsuzaki H, Yoshikawa K, Iwai K, Hashizume Y, Nakazawa R, Kohno Y. Early Recovery of Walking Ability in Patients After Total Knee Arthroplasty Using a Hip-Wearable Exoskeleton Robot: A Case-Controlled Clinical Trial. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Jun 28;12:21514593211027675. doi: 10.1177/21514593211027675. eCollection 2021.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
- Van der Esch M, Heijmans M, Dekker J. Factors contributing to possession and use of walking aids among persons with rheumatoid arthritis and osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2003 Dec 15;49(6):838-42. doi: 10.1002/art.11463.
- Rajaee SS, Campbell JC, Mirocha J, Paiement GD. Increasing Burden of Total Hip Arthroplasty Revisions in Patients Between 45 and 64 Years of Age. J Bone Joint Surg Am. 2018 Mar 21;100(6):449-458. doi: 10.2106/JBJS.17.00470.
- Berliner JL, Brodke DJ, Chan V, SooHoo NF, Bozic KJ. John Charnley Award: Preoperative Patient-reported Outcome Measures Predict Clinically Meaningful Improvement in Function After THA. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):321-9. doi: 10.1007/s11999-015-4350-6.
- Hawker GA, Badley EM, Croxford R, Coyte PC, Glazier RH, Guan J, Harvey BJ, Williams JI, Wright JG. A population-based nested case-control study of the costs of hip and knee replacement surgery. Med Care. 2009 Jul;47(7):732-41. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181934553.
- Judge A, Arden NK, Batra RN, Thomas G, Beard D, Javaid MK, Cooper C, Murray D; Exeter Primary Outcomes Study (EPOS) group. The association of patient characteristics and surgical variables on symptoms of pain and function over 5 years following primary hip-replacement surgery: a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002453. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002453.
- Kinds MB, Welsing PM, Vignon EP, Bijlsma JW, Viergever MA, Marijnissen AC, Lafeber FP. A systematic review of the association between radiographic and clinical osteoarthritis of hip and knee. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jul;19(7):768-78. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.015. Epub 2011 Jan 31.
- Alves EM, Angrisani AT, Santiago MB. The use of extracorporeal shock waves in the treatment of osteonecrosis of the femoral head: a systematic review. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1247-51. doi: 10.1007/s10067-009-1231-y. Epub 2009 Jul 17.
- Bennell KL, Buchbinder R, Hinman RS. Physical therapies in the management of osteoarthritis: current state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):304-11. doi: 10.1097/BOR.0000000000000160.
- Joo YB, Sung YK, Shim JS, Kim JH, Lee EK, Lee HS, Bae SC. Prevalence, incidence, and associated factors of avascular necrosis in Korean patients with systemic lupus erythematosus: a nationwide epidemiologic study. Rheumatol Int. 2015 May;35(5):879-86. doi: 10.1007/s00296-014-3147-3. Epub 2014 Oct 10.
- Culliford DJ, Maskell J, Kiran A, Judge A, Javaid MK, Cooper C, Arden NK. The lifetime risk of total hip and knee arthroplasty: results from the UK general practice research database. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jun;20(6):519-24. doi: 10.1016/j.joca.2012.02.636. Epub 2012 Mar 3.
- Alexander NB. Gait disorders in older adults. J Am Geriatr Soc. 1996 Apr;44(4):434-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb06417.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9-2025-0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .