Efectividad y seguridad del dispositivo de ejercicio ortopédico con alimentación eléctrica en la capacidad de la marcha en pacientes con enfermedades de las articulaciones de la cadera

(1) Descripción general del diseño del estudio Este estudio exploratorio iniciado por el investigador es un estudio piloto diseñado para evaluar la efectividad y la seguridad del dispositivo de ejercicio ortopédico eléctrico con alimentación eléctrica midiendo y analizando la función de la marcha y la capacidad de equilibrio en pacientes con enfermedades de las articulaciones de la cadera bajo condiciones de uso y desgaste.

(2) Grupo experimental y procedimientos de evaluación

1. Selección de participantes:

   Este estudio incluye un grupo de prueba único con un total de 30 participantes. La selección de participantes para el dispositivo de ejercicio ortopédico eléctrico y el proceso general de estudio se realizarán bajo la prescripción y guía de un especialista en medicina de rehabilitación, y supervisado por asistentes (médicos y terapeutas ocupacionales). El examinador recopilará información clínica y realizará una evaluación de detección para cada participante.

2. Fase de evaluación sin dispositivo:

   Después de la prueba de detección, los participantes se someten a evaluaciones de la capacidad y el equilibrio de caminar sin usar el dispositivo de ejercicio ortopédico motorizado. Se proporciona un período de descanso de 10 minutos entre cada evaluación. Si el participante desea, se permite el tiempo de descanso adicional y se registra en el formulario de informe del caso. Las evaluaciones incluyen la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de tiempo Up y GO, y la escala Berg Balance. Estas evaluaciones se realizan en la sala de prueba de la función de rehabilitación en el segundo piso de la instalación bajo la supervisión del equipo de investigación (médico y terapeuta físico u ocupacional).

3. Fase previa a la adaptación:

   Después de las evaluaciones sin el dispositivo, se realizan un total de cuatro sesiones de adaptación, durante las cuales el participante usa el dispositivo y realiza caminatas de corta distancia a la distancia de 10 metros. Estas sesiones están diseñadas para ayudar al participante a familiarizarse con la operación y el método de uso del dispositivo H10. Los ajustes de dispositivos apropiados se configuran para cada participante para minimizar cualquier potencial inexperiencia o ansiedad durante el uso. Los participantes deben completar las cuatro sesiones de adaptación, y cada sesión debe realizarse dentro de un intervalo de dos semanas.

4. Fase de evaluación:

Después de completar las cuatro sesiones de adaptación, los participantes se someten a evaluaciones de la capacidad y el equilibrio de caminar mientras usan el dispositivo de ejercicio ortopédico motorizado. Se proporciona un período de descanso de 10 minutos entre cada evaluación. Si el participante desea, se permite el tiempo de descanso adicional y se registra en el formulario de informe del caso. Las evaluaciones incluyen la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de tiempo Up y GO, y la escala Berg Balance. Estas evaluaciones se realizan en la sala de prueba de la función de rehabilitación en el segundo piso de la instalación bajo la supervisión del equipo de investigación (médico y terapeuta físico u ocupacional). Después de completar las evaluaciones, se realiza una encuesta de usabilidad y satisfacción con respecto al dispositivo de ejercicio ortopédico motorizado.