Effekten av pasientpreferanse for behandlingsmodell i internett levert kognitiv atferdsterapi for generalisert angstlidelse (ORIGAMI)

En randomisert studie vil bli gjennomført i Internett -psykiatriklinikken i Stockholm. Et alternativ vil bli lagt til det online påmeldingsskjemaet som gir potensielle pasienter muligheten til å delta i en behandling for GAD som en del av denne studien. Basert på informasjon gitt i påmeldingsformen og en vurdering via videosamtaler med en psykolog, vil pasienter bli inkludert/ekskludert.

Inkluderte pasienter vil bli randomisert (2: 1: 1) til enten 1) lese korte beskrivelser av de to behandlingsprogrammene og basert på den som velger den foretrukne behandlingen eller 2) blir tilfeldig tildelt en av de to behandlingene. Under begge forhold vil en psykolog gjøre en prediksjon om hvilken av de to behandlingene pasienten vil ha mest nytte av, basert på deres kliniske vurdering av pasienten. Behandlingseffekten for pasienter som enten ble tilfeldig tildelt, eller valgte, en behandling som samsvarer med psykologens prediksjon, vil bli sammenlignet med behandlingseffekten for pasienter som enten ble tilfeldig tildelt eller valgt, en behandling som ikke samsvarer med psykologens prediksjon.

De to internettbaserte behandlingsprogrammene som pasientene kan velge mellom eller tildelt tilfeldig er: 1) intoleranse av usikkerhetsbasert ICBT og 2) metakognisjonsbasert ICBT. Disse programmene vil bli utført som en del av vanlig omsorg på Internet Psychiatry Clinic i Stockholm, noe som betyr at hver pasient vil gjennomgå den regelmessige vurderingsprosessen på klinikken. Begge programmene er ICBT -programmer med lignende omfang, bestående av 8 moduler som skal fullføres i løpet av 10 uker. I løpet av denne tiden leste pasienter skriftlig materiale som instruerer dem til å gjøre spesifikke øvelser og svare på spesifikke spørsmål. Pasienten kan melde en psykolog ved klinikken via en innebygd meldingsfunksjon på behandlingsplattformen.

Primært utfall for å vurdere behandlingseffekt i denne studien er endring i GAD-symptomer (målt med GAD-7) fra forbehandling til etterbehandling. Sekundære utfallstiltak for å vurdere behandlingseffekt er pasientenes tilfredshet med behandlingsprogrammet etter behandling (målt med klienttilfredshetsspørreskjema), hvor troverdig pasienten anser behandlingsprogrammet som (målt med behandling av behandling av troverdigheten 2 uker etter behandlingsstart) og pasientenes følelse av byrå relatert til behandlingsprosessen deres (målt med Therapeutic Agency Agency Inventory 4 uker etter behandlingsstart). Pasientenes overholdelse av behandlingsprogrammet vil bli vurdert med antall fullførte moduler ved slutten av behandlingen.

En effektanalyse har vist at n = 200 i hver arm gir minst 80% kraft til å oppdage en minimalt klinisk signifikant effekt av d = .24. Basert på lignende behandlinger på Internet Psychiatry Clinic forventer etterforskerne rundt 10% frafall, noe som betyr at målet er å inkludere 440 pasienter totalt for å få 200 i hver arm.

Hypotese 1: Pasienter som har lov til å velge sin foretrukne behandling vil utvise en større behandlingseffekt (spesifisert ovenfor) sammenlignet med pasienter som er tilfeldig tildelt en behandling.

Hypotese 2: Pasienter vil 1) ha en høyere følelse av byrå i behandlingsprosessen, 2) være mer fornøyd med behandlingen, 3) være mer tilhenger med behandlingen og 4) vil vurdere behandlingen som mer troverdig hvis de selv får velge behandling sammenlignet med tilfeldig tildeling.

Hypotese 3: Pasienter som får en behandling som samsvarer med psykologens prediksjon, vil ha en større behandlingseffekt (spesifisert ovenfor), sammenlignet med pasienter som får en behandling som ikke samsvarer med psykologens prediksjon.