Wpływ preferencji pacjenta dla modelu leczenia w Internecie dostarczał terapię poznawczą uogólnionego zaburzenia lęku (ORIGAMI)

Randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w internetowej klinice psychiatrii w Sztokholmie. Opcja zostanie dodana do formularza rejestracji online, co daje potencjalnym pacjentom opcję uczestnictwa w leczeniu GAD w ramach tego badania. Na podstawie informacji podanych w formie rejestracji i oceny za pośrednictwem telefonicznego z psychologiem pacjenci zostaną włączeni/wykluczeni.

Uwzględnione pacjenci zostaną randomizowani (2: 1: 1) do 1) odczytu krótkie opisy dwóch programów leczenia i na podstawie wyboru preferowanego leczenia lub 2) losowo przypisywani do jednego z dwóch zabiegów. W obu warunkach psycholog przewiduje, z którego z dwóch metod leczenia najbardziej skorzysta z oceny klinicznej pacjenta. Efekt leczenia pacjentów, którzy albo losowo przydzielono lub wybrano, leczenie pasujące do przewidywania psychologa zostanie porównane z efektem leczenia pacjentów, którzy albo losowo przydzielono lub wybrano leczenie, które nie pasuje do przewidywania psychologa.

Dwa internetowe programy leczenia, do których pacjenci mogą wybrać lub być losowo przydzieleni, to: 1) nietolerancja ICBT opartej na niepewności i 2) oparta na metapoznaniu ICBT. Programy te zostaną przeprowadzone w ramach regularnej opieki w internetowej klinice psychiatrii w Sztokholmie, co oznacza, że ​​każdy pacjent przejdzie regularny proces oceny w klinice. Oba programy są programami ICBT o podobnym zakresie, składającym się z 8 modułów do ukończenia w ciągu 10 tygodni. W tym czasie pacjenci czytają materiały pisemne, które instruują ich, aby wykonywali określone ćwiczenia i udzielić odpowiedzi na konkretne pytania. Pacjent może napisać psychologa w klinice za pośrednictwem wbudowanej funkcji wiadomości na platformie leczenia.

Podstawowym wynikiem oceny efektu leczenia w tym badaniu jest zmiana-symptomów GAD (mierzona za pomocą GAD-7) z leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu. Wtórne miary wyników w celu oceny efektu leczenia jest zadowolenie pacjentów z programu leczenia po leczeniu (mierzone kwestionariuszem satysfakcji klienta), jak wiarygodny pacjent uważa, że ​​program leczenia jest (mierzony kwestionariuszem wiarygodności leczenia 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia) oraz poczucie agencji pacjentów związanych z ich procesem leczenia (mierzone za pomocą inwentarza agencji terapeutycznej 4 tygodnie leczenia). Przyleganie pacjentów do programu leczenia zostanie ocenione na podstawie liczby ukończonych modułów do końca leczenia.

Analiza mocy wykazała, że ​​n = 200 w każdym ramieniu daje co najmniej 80% mocy do wykrycia minimalnie istotnego klinicznie efektu d = 0,24. Na podstawie podobnych metod leczenia w internetowej klinice psychiatrii badacze oczekują około 10% porzucania, co oznacza, że ​​celem jest obejmowanie łącznie 440 pacjentów, aby uzyskać 200 w każdym ramieniu.

Hipoteza 1: Pacjenci, którzy mogą wybrać preferowane leczenie, wykazują większy efekt leczenia (określony powyżej) w porównaniu z pacjentami, którzy są losowo przydzielani do leczenia.

Hipoteza 2: Pacjenci 1) mają większe poczucie agencji w procesie leczenia, 2) być bardziej zadowoleni z leczenia, 3) być bardziej przylegającym do leczenia, a 4) oceni leczenie jako bardziej wiarygodne, jeśli sami mogą wybrać leczenie w porównaniu z losowym zadaniem.

Hipoteza 3: Pacjenci, którzy otrzymują leczenie, które pasują do przewidywania psychologa, wykazują większy efekt leczenia (określony powyżej), w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują leczenie, które nie pasują do przewidywania psychologa.