O efeito da preferência do paciente pelo modelo de tratamento na Internet entregue a terapia comportamental cognitiva para transtorno de ansiedade generalizada (ORIGAMI)

Um estudo randomizado será realizado na clínica de psiquiatria da Internet em Estocolmo. Uma opção será adicionada ao formulário de inscrição on-line, oferecendo aos pacientes em potencial a opção de participar de um tratamento para o GAD como parte deste estudo. Com base nas informações fornecidas no formulário de inscrição e em uma avaliação via video-chamada com um psicólogo, os pacientes serão incluídos/excluídos.

Os pacientes incluídos serão randomizados (2: 1: 1) para 1) ler descrições curtas dos dois programas de tratamento e, com base nessa escolha, o tratamento preferido ou 2) sendo designado aleatoriamente a um dos dois tratamentos. Em ambas as condições, um psicólogo fará uma previsão sobre qual dos dois tratamentos dos quais o paciente se beneficiará mais, com base em sua avaliação clínica do paciente. O efeito do tratamento para pacientes que foram designados aleatoriamente ou escolheram um tratamento que corresponde à previsão do psicólogo será comparado com o efeito do tratamento para pacientes que foram designados aleatoriamente ou escolhem um tratamento que não corresponde à previsão do psicólogo.

Os dois programas de tratamento baseados na Internet que os pacientes podem escolher entre ou serem alocados aleatoriamente são: 1) Intolerância de ICBT baseada em incerteza e 2) ICBT baseado em metacognição. Esses programas serão conduzidos como parte dos cuidados regulares na clínica de psiquiatria da Internet em Estocolmo, o que significa que cada paciente passará pelo processo regular de avaliação na clínica. Ambos os programas são programas ICBT de escopo semelhante, consistindo em 8 módulos a serem concluídos durante 10 semanas. Durante esse período, os pacientes leram material escrito que os instrui a fazer exercícios específicos e responder a perguntas específicas. O paciente pode enviar uma mensagem para um psicólogo na clínica por meio de uma função de mensagem interna na plataforma de tratamento.

O resultado primário para avaliar o efeito do tratamento neste estudo é a mudança nos sintomas do GAD (medido com o GAD-7) do pré-tratamento para o pós-tratamento. Medidas de desfecho secundário para avaliar o efeito do tratamento é a satisfação dos pacientes com o programa de tratamento pós-tratamento (medido com o questionário de satisfação do cliente), quão credível o paciente considera o programa de tratamento (medido com o questionário de credibilidade do tratamento 2 semanas após o início do tratamento) e o senso de agência dos pacientes relacionado ao seu processo de tratamento (medido com agências terapêuticas por 4 semanas após o início do tratamento). A adesão dos pacientes ao programa de tratamento será avaliada pelo número de módulos concluídos até o final do tratamento.

Uma análise de energia mostrou que n = 200 em cada braço fornece pelo menos 80% de potência para detectar um efeito minimamente significativo clinicamente de d = 0,24. Com base em tratamentos semelhantes na clínica de psiquiatria da Internet, os pesquisadores esperam que o abandono de 10%, o que significa que o objetivo é incluir 440 pacientes no total para obter 200 em cada braço.

Hipótese 1: Os pacientes que podem escolher seu tratamento preferido exibirão um maior efeito de tratamento (especificado acima) em comparação com pacientes que são designados aleatoriamente para um tratamento.

Hipótese 2: Os pacientes 1) terão um maior senso de agência em seu processo de tratamento, 2) ficará mais satisfeito com o tratamento, 3) será mais aderente ao tratamento e 4) classificará o tratamento como mais credível se eles mesmos escolher o tratamento em comparação com a atribuição aleatória.

Hipótese 3: Os pacientes que recebem um tratamento que correspondem à previsão do psicólogo exibirão um efeito de tratamento maior (especificado acima), em comparação com os pacientes que recebem um tratamento que não corresponde à previsão do psicólogo.