Влияние предпочтения пациента для модели лечения в Интернете, доставленная когнитивно -поведенческая терапия для генерализованного тревожного расстройства (ORIGAMI)

Рандомизированное исследование будет проведено в интернет -психиатрической клинике в Стокгольме. Вариант будет добавлен в онлайн-форму регистрации, предоставляя потенциальным пациентам возможность участвовать в лечении GAD в рамках этого исследования. Основываясь на информации, представленной в форме регистрации, и оценки с помощью видео-звонка с психологом, пациенты будут включены/исключены.

Включенные пациенты будут рандомизированы (2: 1: 1), чтобы 1) читать короткие описания двух программ лечения и основываться на том, что выберите предпочтительное лечение или 2), которое было случайным образом назначено одному из двух методов лечения. В обоих условиях психолог будет делать прогноз относительно того, из какого из двух методов лечения пациент выиграет больше всего, на основе их клинической оценки пациента. Эффект лечения для пациентов, которые были либо случайным образом назначены, либо выбрали лечение, которое соответствует прогнозу психолога, будет сравниваться с эффектом лечения для пациентов, которые были либо случайным образом назначены, либо выбрали лечение, которое не соответствует прогнозу психолога.

Две программы лечения в Интернете, которые пациенты могут выбирать между или случайным образом распределены, являются: 1) непереносимость ICBT на основе неопределенности и 2) ICBT на основе метасогнирования. Эти программы будут проводиться как часть регулярного ухода в клинике интернет -психиатрии в Стокгольме, что означает, что каждый пациент будет проходить процесс регулярного оценки в клинике. Обе программы представляют собой программы ICBT с аналогичной областью, состоящие из 8 модулей, которые будут завершены в течение 10 недель. В течение этого времени пациенты читают письменный материал, который инструктирует их выполнять конкретные упражнения и отвечать на конкретные вопросы. Пациент может сообщить психологу в клинике с помощью встроенной функции сообщения на платформе лечения.

Первичным результатом оценки эффекта лечения в этом исследовании является изменение в GAD-симптомах (измерено GAD-7) от предварительной обработки до после лечения. Вторичные показатели исхода для оценки эффекта лечения-это удовлетворенность пациентами программой лечения после лечения (измеряемой с помощью вопросника по удовлетворенности клиентов), насколько достоверным пациентом считается, что эта программа лечения (измеренная с помощью вопросника по достоверности лечения через 2 недели после начала лечения) и чувством агентства пациентов, связанных с их обработкой лечения (измерено с помощью инвентаризации терапевтического агентства через 4 недели лечения). Приверженность пациентов к программе лечения будет оцениваться по количеству завершенных модулей к концу лечения.

Анализ мощности показал, что n = 200 в каждом руке дает не менее 80% мощность для обнаружения минимально клинически значимого эффекта d = 0,24. Основываясь на аналогичных методах лечения в интернет-психиатрической клинике, исследователи ожидают, что около 10% отступляет, что означает, что цель состоит в том, чтобы включить 440 пациентов, чтобы получить 200 в каждом руке.

Гипотеза 1: Пациенты, которым разрешено выбирать предпочтительное лечение, будет проявлять больший эффект лечения (указанный выше) по сравнению с пациентами, которые случайным образом назначены для лечения.

Гипотеза 2: пациенты 1) будут иметь более высокое чувство агентства в своем процессе лечения, 2) будут более удовлетворены лечением, 3) будут более привержены лечению и 4) будут оценивать лечение как более заслуживающее доверия, если они сами выбирают лечение по сравнению со случайным назначением.

Гипотеза 3: Пациенты, которые получают лечение, которое соответствует прогнозу психолога, будет иметь больший эффект лечения (указанный выше), по сравнению с пациентами, которые получают лечение, которое не соответствует прогнозу психолога.