Het effect van de voorkeur van de patiënt voor behandelingsmodel in internet leverde cognitieve gedragstherapie voor gegeneraliseerde angststoornis (ORIGAMI)

Een gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd binnen de internetpsychiatrie kliniek in Stockholm. Een optie wordt toegevoegd aan het online aanmeldingsformulier dat potentiële patiënten de optie geeft om deel te nemen aan een behandeling voor GAD als onderdeel van deze studie. Op basis van informatie die wordt verstrekt in de aanmeldingsvorm en een beoordeling via een videocall met een psycholoog, worden patiënten opgenomen/uitgesloten.

Inbegrepen patiënten worden gerandomiseerd (2: 1: 1) tot ofwel 1) Lees korte beschrijvingen van de twee behandelingsprogramma's en op basis van die kiezen voor de voorkeursbehandeling of 2) willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingen. In beide omstandigheden zal een psycholoog een voorspelling doen over welke van de twee behandelingen de patiënt het meest zal profiteren, op basis van hun klinische beoordeling van de patiënt. Het behandelingseffect voor patiënten die willekeurig werden toegewezen aan of kozen, een behandeling die overeenkomt met de voorspelling van de psycholoog zal worden vergeleken met het behandelingseffect voor patiënten die willekeurig werden toegewezen aan of een behandeling koos die niet overeenkomt met de voorspelling van de psycholoog.

De twee op internet gebaseerde behandelingsprogramma's waar de patiënten tussen kunnen kiezen of willekeurig worden toegewezen, zijn: 1) intolerantie van op onzekerheid gebaseerde ICBT en 2) op metacognitie gebaseerde ICBT. Deze programma's zullen worden uitgevoerd als onderdeel van reguliere zorg in de internetpsychiatrie Clinic in Stockholm, wat betekent dat elke patiënt het reguliere beoordelingsproces in de kliniek zal ondergaan. Beide programma's zijn ICBT -programma's met een vergelijkbare reikwijdte, bestaande uit 8 modules die gedurende 10 weken moeten worden voltooid. Gedurende deze tijd lezen patiënten geschreven materiaal dat hen instrueert om specifieke oefeningen te doen en specifieke vragen te beantwoorden. De patiënt kan een psycholoog in de kliniek berichten via een ingebouwde berichtfunctie op het behandelingsplatform.

Primaire uitkomst om het behandelingseffect in deze studie te beoordelen, is verandering in GAD-symptomen (gemeten met GAD-7) van voorbehandeling tot na de behandeling. Secundaire uitkomstmaten om de behandelingseffect te beoordelen is de tevredenheid van de patiënt met het behandelingsprogramma na de behandeling (gemeten met vragenlijst van de klanttevredenheid), hoe geloofwaardig de patiënt het behandelingsprogramma beschouwt (gemeten met de behandeling van de behandeling van de geloofwaardigheid 2 weken na de start) en het gevoel van de patiënt die verband houdt met hun behandelingsproces (gemeten met therapeutische bureau 4 weken na de behandeling). De therapietrouw van patiënten aan het behandelingsprogramma zal aan het einde van de behandeling worden beoordeeld door het aantal voltooide modules.

Een vermogensanalyse heeft aangetoond dat n = 200 in elke arm ten minste 80% vermogen geeft om een ​​minimaal klinisch significant effect van d = .24 te detecteren. Op basis van vergelijkbare behandelingen in de internetpsychiatrie kliniek verwachten de onderzoekers dat ongeveer 10% uitval, wat betekent dat het doel is om in totaal 440 patiënten op te nemen om 200 in elke arm te krijgen.

Hypothese 1: Patiënten die hun voorkeursbehandeling mogen kiezen, vertonen een groter behandelingseffect (hierboven gespecificeerd) in vergelijking met patiënten die willekeurig worden toegewezen aan een behandeling.

Hypothese 2: Patiënten zullen 1) een hoger gevoel van keuzevrijheid hebben in hun behandelingsproces, 2) meer tevreden zijn met de behandeling, 3) hechter zijn aan de behandeling en 4) zal de behandeling als geloofwaardiger beoordelen als ze zelf een behandeling kunnen kiezen in vergelijking met willekeurige toewijzing.

Hypothese 3: Patiënten die een behandeling krijgen die overeenkomt met de voorspelling van de psycholoog, zullen een groter behandelingseffect vertonen (hierboven gespecificeerd), vergeleken met patiënten die een behandeling krijgen die niet overeenkomt met de voorspelling van de psycholoog.