Effekt av iPACK- og BiFeS-blokker på kvalitet på rekonvalesens etter total kneprotese (BiFeS-TKA)

Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbelblind, parallellgruppe, enkelt-senter klinisk studie designet for å sammenligne effektene av to posteriøre knæanalgeteknikker - iPACK-blokk og Biceps Femoris Short Head (BiFeS)-blokk - når de kombineres med en adduktorkanalblokk (ACB) på postoperativt rekonvalesensutbytte etter elektiv total knæartroplastikk (TKA). Postoperativ smerte etter TKA er ofte alvorlig og kan begrense tidlig mobilisering, forsinke rehabilitering og negativt påvirke rekonvalesens. Multimodale analgetiske strategier, inkludert regionalanestesiteknikker, spiller en essensiell rolle i å optimalisere postoperativt utbytte.

Adduktorkanalblokken er mye brukt fordi den gir effektiv anterior knæanalgesi mens den i stor grad bevarer quadriceps motorstyrke. Imidlertid adresserer den ikke tilstrekkelig posteriør knæsmerte. iPACK-blokken brukes ofte for å supplere ACB, og gir analgesi til den posteriøre knækapselen ved å målrette mellomrommet mellom poplitealarterien og den posteriøre kapselen. BiFeS-blokken er en nyere regionalanestesiteknikker som involverer injeksjon mellom femuren og den korte hodet av biceps femoris-muskelen, og målretter terminalsensoriske grener som forsyner det posterolaterale knæet. Kadaver- og tidlige kliniske data antyder at BiFeS-blokken kan gi mer selektiv posteriør analgetisk effekt med begrenset spredning til motorfibre, men komparative kliniske data er knappe.

Det primære målet med denne studien er å avgjøre om kombinasjonen av ACB + BiFeS-blokk resulterer i overlegen kvalitet på rekonvalesens sammenlignet med ACB + iPACK-blokk, målt ved QoR-15-skåren 24 timer postoperativt. Sekundære utfall inkluderer QoR-15 ved 48 timer; smertepoeng i hvile og under bevegelse; totalt opioidforbruk ved 24 og 48 timer; tid til første opioidforespørsel; quadriceps og anterior tibialis muskelstyrke; funksjonell ytelse vurdert ved bruk av Timed Up and Go (TUG) og Five Times Sit-to-Stand (FTSST)-tester; aktivt knærørselsområde; tid til første mobilisering; og forekomsten av bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon, nevrologiske symptomer, lokal anestetikum systemisk toksisitet og postoperative fall.

Kvalifiserte deltakere er voksne i alderen 18-75 år som gjennomgår elektiv primær unilateral TKA under spinalanestesi, med en ASA fysisk status I-III. Eksklusjonskriterier inkluderer allergi mot studiemedisiner, koagulopati, antikoagulantterapi, alvorlig kardiell, hepatisk eller renal dysfunksjon, forhåndseksisterende nevropatisk smerte, infeksjon på injeksjonsstedet, nevromuskulære lidelser i nedre ekstremitet, graviditet eller manglende evne til å samarbeide med postoperative vurderinger. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Studien har fått etisk godkjenning fra Atatürk University Clinical Research Ethics Committee.

Deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold ved bruk av datagenerert blokkerandomisering. Både pasienter og utfallsvurderere vil forbli blindet for gruppetilordninger. Alle blokkeringsprosedyrer vil bli utført under ultralydveiledning av en erfaren anestesilege som ikke er involvert i postoperative vurderinger. Standardisert perioperativ behandling vil inkludere spinalanestesi med hyperbar bupivacain, perioperative ikke-opioide analgetika (paracetamol, dexketoprofen), antiemetisk profylakse og postoperativ pasientkontrollert analgetika med fentanyl.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for QoR-15-skåren, forutsatt en effektstørrelse på 8 poeng, standardavvik på 10, styrke på 90% og α = 0,05, noe som resulterer i 33 pasienter per gruppe. Ved å ta hensyn til en 10% frafallsrate, vil 74 pasienter bli inkludert.

Data vil bli analysert ved bruk av intensjon-til-behandling-prinsippet. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med uavhengige prøver t-tester eller Mann-Whitney U-tester basert på distribusjon. Blandede effektmodeller vil bli brukt for gjentatte smerte målinger. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av chi-kvadrat eller Fishers eksakte tester. ANCOVA kan bli anvendt for justerte analyser av QoR-15-utfall.

Denne studien forventes å bidra med viktig klinisk bevis angående den analgetiske effektiviteten, funksjonelle rekonvalesensfordeler og sikkerhetsprofil for BiFeS-blokken sammenlignet med den mye brukte iPACK-blokken, og hjelper til med å veilede postoperative analgetiske strategier i total knæartroplastikk.