Effect van iPACK- en BiFeS-blokkades op de kwaliteit van herstel na totale knieartroplastiek (BiFeS-TKA)

Dit onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroep, enkelcentrum klinische studie die is ontworpen om de effecten van twee posterieure knieanalgesietechnieken - iPACK-blokkade en Biceps Femoris Short Head (BiFeS)-blokkade - te vergelijken wanneer ze worden gecombineerd met een adductor kanaalblokkade (ACB) op postoperatieve hersteluitkomsten na electieve totale knieartroplastiek (TKA). Postoperatieve pijn na TKA is vaak ernstig en kan vroege mobilisatie beperken, revalidatie vertragen en het herstel negatief beïnvloeden. Multimodale analgesiestrategieën, inclusief regionale anesthesietechnieken, spelen een essentiële rol bij het optimaliseren van postoperatieve uitkomsten.

De adductor kanaalblokkade wordt veel gebruikt omdat het effectieve anterieure knieanalgesie biedt terwijl de quadriceps motorische kracht grotendeels behouden blijft. Het adresseert echter niet adequaat de posterieure kniepijn. De iPACK-blokkade wordt vaak gebruikt om ACB aan te vullen, door analgesie te bieden aan de posterieure kniecapsule door zich te richten op de ruimte tussen de arteria poplitea en de posterieure capsule. De BiFeS-blokkade is een nieuwere regionale anesthesietechniek die injectie tussen het femur en de korte kop van de musculus biceps femoris omvat, gericht op terminale sensorische takken die de posterolaterale knie voorzien. Cadaverische en vroege klinische gegevens suggereren dat de BiFeS-blokkade meer selectieve posterieure analgesie kan bieden met beperkte verspreiding naar motorische vezels, maar vergelijkende klinische gegevens zijn schaars.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van ACB + BiFeS-blokkade resulteert in superieure kwaliteit van herstel vergeleken met ACB + iPACK-blokkade, gemeten met de QoR-15 score 24 uur postoperatief. Secundaire uitkomsten omvatten QoR-15 op 48 uur; pijnscores in rust en tijdens beweging; totale opioïdenconsumptie op 24 en 48 uur; tijd tot eerste opioïdenverzoek; quadriceps en musculus tibialis anterior spierkracht; functionele prestaties beoordeeld met de Timed Up and Go (TUG) en Five Times Sit-to-Stand (FTSST) tests; actieve kniebewegingsbereik; tijd tot eerste mobilisatie; en de incidentie van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, pruritus, sedatie, neurologische symptomen, systemische toxiciteit van lokale anesthetica en postoperatieve valincidenten.

In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen van 18-75 jaar die electieve primaire unilaterale TKA onder spinale anesthesie ondergaan, met een ASA fysieke status van I-III. Uitsluitingscriteria omvatten allergie voor studiemedicatie, coagulopathie, antistollingstherapie, ernstige cardiale, hepatische of renale disfunctie, pre-existente neuropathische pijn, infectie op de injectieplaats, neuromusculaire aandoeningen van de onderste extremiteit, zwangerschap, of onvermogen om mee te werken aan postoperatieve beoordelingen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. De studie heeft ethische goedkeuring ontvangen van de Atatürk Universiteit Klinisch Onderzoek Ethische Commissie.

Deelnemers zullen worden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding met behulp van computerg gegenereerde blokrandomisatie. Zowel patiënten als uitkomstbeoordelaars zullen geblindeerd blijven voor groepstoewijzingen. Alle blokkadeprocedures zullen worden uitgevoerd onder echogeleiding door een ervaren anesthesioloog die niet betrokken is bij postoperatieve beoordelingen. Gestandaardiseerde perioperatieve behandeling omvat spinale anesthesie met hyperbaar bupivacaine, perioperatieve niet-opioïde analgetica (paracetamol, dexketoprofen), anti-emetische profylaxe en postoperatieve patiënt-gecontroleerde analgesie met fentanyl.

De steekproefomvang werd berekend op basis van het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de QoR-15 score, uitgaande van een effectgrootte van 8 punten, standaarddeviatie van 10, power van 90% en α = 0,05, resulterend in 33 patiënten per groep. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, zullen 74 patiënten worden ingesloten.

Gegevens zullen worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat principe. Continue variabelen zullen worden vergeleken met onafhankelijke steekproef t-toetsen of Mann-Whitney U-toetsen op basis van verdeling. Mixed-effects modellen zullen worden gebruikt voor herhaalde pijnmetingen. Categorische variabelen zullen worden vergeleken met chi-kwadraat of Fisher's exacte toetsen. ANCOVA kan worden toegepast voor gecorrigeerde analyses van QoR-15 uitkomsten.

Van deze trial wordt verwacht dat het belangrijke klinische bewijs zal bijdragen met betrekking tot de analgesie-effectiviteit, functionele herstelvoordelen en veiligheidsprofiel van de BiFeS-blokkade vergeleken met de veelgebruikte iPACK-blokkade, wat helpt bij het begeleiden van postoperatieve analgesiestrategieën in totale knieartroplastiek.