Efeito dos Blocos iPACK e BiFeS na Qualidade da Recuperação Após Artroplastia Total do Joelho (BiFeS-TKA)

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado, duplamente-cego, de grupos paralelos e unicêntrico, concebido para comparar os efeitos de duas técnicas de analgesia posterior do joelho - o bloqueio iPACK e o bloqueio da Cabeça Curta do Bíceps Femoral (BiFeS) - quando combinadas com um bloqueio do canal adutor (BCA) nos resultados de recuperação pós-operatória após artroplastia total do joelho (ATJ) eletiva. A dor pós-operatória após ATJ é frequentemente intensa e pode limitar a mobilização precoce, atrasar a reabilitação e afetar negativamente a recuperação. As estratégias de analgesia multimodal, incluindo técnicas de anestesia regional, desempenham um papel essencial na otimização dos resultados pós-operatórios.

O bloqueio do canal adutor é amplamente utilizado porque proporciona uma analgesia anterior do joelho eficaz, preservando em grande parte a força motora do quadricípite. No entanto, não aborda adequadamente a dor posterior do joelho. O bloqueio iPACK é frequentemente utilizado para complementar o BCA, fornecendo analgesia à cápsula posterior do joelho ao visar o espaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior. O bloqueio BiFeS é uma técnica de anestesia regional mais recente que envolve a injeção entre o fémur e a cabeça curta do músculo bíceps femoral, visando os ramos sensoriais terminais que suprem a região posterolateral do joelho. Dados cadavéricos e clínicos iniciais sugerem que o bloqueio BiFeS pode fornecer uma analgesia posterior mais seletiva com uma disseminação limitada para as fibras motoras, mas os dados clínicos comparativos são escassos.

O objetivo principal deste estudo é determinar se a combinação de BCA + bloqueio BiFeS resulta numa qualidade de recuperação superior em comparação com BCA + bloqueio iPACK, medida pela pontuação QoR-15 às 24 horas de pós-operatório. Os resultados secundários incluem o QoR-15 às 48 horas; escores de dor em repouso e durante o movimento; consumo total de opióides às 24 e 48 horas; tempo até o primeiro pedido de opióide; força muscular do quadricípite e do tibial anterior; desempenho funcional avaliado através dos testes Timed Up and Go (TUG) e Five Times Sit-to-Stand (FTSST); amplitude de movimento ativa do joelho; tempo até a primeira mobilização; e a incidência de eventos adversos como náuseas, vómitos, prurido, sedação, sintomas neurológicos, toxicidade sistémica por anestésico local e quedas pós-operatórias.

Os participantes elegíveis são adultos com idades entre 18 e 75 anos submetidos a ATJ primária unilateral eletiva sob anestesia espinhal, com estado físico ASA de I a III. Os critérios de exclusão incluem alergia aos medicamentos do estudo, coagulopatia, terapia anticoagulante, disfunção cardíaca, hepática ou renal grave, dor neuropática pré-existente, infeção no local da injeção, distúrbios neuromusculares do membro inferior, gravidez ou incapacidade de cooperar com as avaliações pós-operatórias. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. O estudo recebeu aprovação ética do Comitê de Ética de Pesquisa Clínica da Universidade Atatürk.

Os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 utilizando randomização por blocos gerada por computador. Tanto os pacientes como os avaliadores de resultados permanecerão cegos para as atribuições de grupo. Todos os procedimentos de bloqueio serão realizados sob orientação ecográfica por um anestesiologista experiente não envolvido nas avaliações pós-operatórias. O manejo perioperatório padronizado incluirá anestesia espinhal com bupivacaína hiperbárica, analgésicos não opióides perioperatórios (paracetamol, dexketoprofeno), profilaxia antiemética e analgesia controlada pelo paciente pós-operatória com fentanil.

O tamanho da amostra foi calculado com base na diferença clinicamente importante mínima (DCIM) para a pontuação QoR-15, assumindo um tamanho de efeito de 8 pontos, desvio padrão de 10, poder de 90% e α = 0,05, resultando em 33 pacientes por grupo. Considerando uma taxa de desistência de 10%, serão inscritos 74 pacientes.

Os dados serão analisados utilizando o princípio de intenção de tratar. As variáveis contínuas serão comparadas com testes t para amostras independentes ou testes U de Mann-Whitney com base na distribuição. Modelos de efeitos mistos serão utilizados para medições repetidas de dor. As variáveis categóricas serão comparadas utilizando testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher. A ANCOVA pode ser aplicada para análises ajustadas dos resultados do QoR-15.

Espera-se que este ensaio contribua com evidências clínicas importantes sobre a eficácia analgésica, os benefícios na recuperação funcional e o perfil de segurança do bloqueio BiFeS em comparação com o bloqueio iPACK amplamente utilizado, ajudando a orientar as estratégias de analgesia pós-operatória na artroplastia total do joelho.