Wirkung von iPACK- und BiFeS-Blöcken auf die Qualität der Erholung nach totaler Knieendoprothetik (BiFeS-TKA)

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, parallele, monozentrische klinische Studie, die darauf abzielt, die Wirkungen zweier posteriorer Knieanalgesietechniken – iPACK-Block und Biceps Femoris Short Head (BiFeS)-Block – in Kombination mit einem Adduktorenkanalblock (ACB) auf postoperative Genesungsergebnisse nach elektiver totaler Kniearthroplastik (TKA) zu vergleichen. Postoperative Schmerzen nach TKA sind oft stark und können die frühzeitige Mobilisierung einschränken, die Rehabilitation verzögern und die Genesung negativ beeinflussen. Multimodale Analgesiestrategien, einschließlich regionaler Anästhesietechniken, spielen eine wesentliche Rolle bei der Optimierung postoperativer Ergebnisse.

Der Adduktorenkanalblock wird häufig eingesetzt, da er eine wirksame anteriore Knieanalgesie bietet und dabei weitgehend die Quadrizeps-Motorik erhält. Allerdings behandelt er posterior Knieschmerzen nicht ausreichend. Der iPACK-Block wird oft zur Ergänzung von ACB verwendet und bietet Analgesie für die posteriore Knieschale, indem er den Raum zwischen der A. poplitea und der posterioren Schale anvisiert. Der BiFeS-Block ist eine neuere regionale Anästhesietechnik, bei der zwischen dem Femur und dem kurzen Kopf des Musculus biceps femoris injiziert wird und damit terminale sensorische Äste anvisiert, die den posterolateralen Kniebereich versorgen. Kadaver- und frühe klinische Daten deuten darauf hin, dass der BiFeS-Block eine selektivere posteriore Analgesie mit begrenzter Ausbreitung zu motorischen Fasern bieten könnte, aber vergleichende klinische Daten sind rar.

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bestimmen, ob die Kombination aus ACB + BiFeS-Block im Vergleich zu ACB + iPACK-Block eine überlegene Genesungsqualität bewirkt, gemessen am QoR-15-Score 24 Stunden postoperativ. Sekundäre Endpunkte umfassen QoR-15 nach 48 Stunden; Schmerzscores in Ruhe und bei Bewegung; gesamter Opioidverbrauch nach 24 und 48 Stunden; Zeit bis zur ersten Opioidanforderung; Quadrizeps- und Musculus tibialis anterior-Kraft; funktionelle Leistung, bewertet mit dem Timed Up and Go (TUG)- und Five Times Sit-to-Stand (FTSST)-Test; aktiver Kniebewegungsbereich; Zeit bis zur ersten Mobilisierung; und die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung, neurologische Symptome, systemische Toxizität von Lokalanästhetika und postoperative Stürze.

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 18–75 Jahren, die sich einer elektiven primären unilateralen TKA unter Spinalanästhesie unterziehen, mit einem ASA-Status von I–III. Ausschlusskriterien umfassen Allergie gegen Studienmedikamente, Koagulopathie, Antikoagulanzientherapie, schwere kardiale, hepatische oder renale Dysfunktion, vorbestehende neuropathische Schmerzen, Infektion an der Injektionsstelle, neuromuskuläre Erkrankungen der unteren Extremität, Schwangerschaft oder Unfähigkeit, mit postoperativen Bewertungen zusammenzuarbeiten. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Atatürk genehmigt.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 mittels computergenerierter Blockrandomisierung randomisiert. Sowohl Patienten als auch Ergebnisbewerter bleiben bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet. Alle Blockverfahren werden unter Ultraschallführung von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt, der nicht an postoperativen Bewertungen beteiligt ist. Die standardisierte perioperative Behandlung umfasst Spinalanästhesie mit hyperbarem Bupivacain, perioperative Nicht-Opioid-Analgetika (Paracetamol, Dexketoprofen), Antiemetikaprophylaxe und postoperative patientenkontrollierte Analgesie mit Fentanyl.

Die Stichprobengröße wurde basierend auf der minimalen klinisch bedeutsamen Differenz (MCID) für den QoR-15-Score berechnet, unter Annahme einer Effektgröße von 8 Punkten, einer Standardabweichung von 10, einer Power von 90 % und α = 0,05, was 33 Patienten pro Gruppe ergibt. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 10 % werden 74 Patienten eingeschlossen.

Die Daten werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip analysiert. Kontinuierliche Variablen werden mit unabhängigen t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests basierend auf der Verteilung verglichen. Gemischte Effektmodelle werden für wiederholte Schmerzmessungen verwendet. Kategorische Variablen werden mit Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Tests verglichen. ANCOVA kann für adjustierte Analysen der QoR-15-Ergebnisse angewendet werden.

Von dieser Studie wird erwartet, dass sie wichtige klinische Evidenz bezüglich der analgetischen Wirksamkeit, der funktionellen Genesungsvorteile und des Sicherheitsprofils des BiFeS-Blocks im Vergleich zum weit verbreiteten iPACK-Block liefert und damit zur Lenkung postoperativer Analgesiestrategien bei totaler Kniearthroplastik beiträgt.