- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07297823
Kjønnsforskjeller i kuldeindusert endring i maksimal fettoksidasjon: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er godt kjent at kvinner i større grad enn menn bruker fettoksidering under standardisert trening. Eksponering for kulde under trening øker fettoksideringen hos mennesker. Det er vist at de biologiske kjønnsforskjellene i substratoksidering som observeres under trening, vedvarer i kulde. Det er imidlertid uklart om graden av kuldens effekt på substratoksidering under trening er forskjellig mellom kvinner og menn.
Formålet med denne studien er å fastslå om endringen i maksimal fettoksidering som skjer i kulde sammenlignet med romtemperaturmiljøer er forskjellig mellom kvinner og menn.
Hypotesene er 1) kvinner vil ha større maksimal fettoksidering enn menn under begge forhold, og 2) endringen i maksimal fettoksidering mellom kontroll- og kuldeforholdene vil være den samme hos kvinner og menn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Bell
- Telefonnummer: 9704917522
- E-post: Christopher.Bell@colostate.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christina Cheng
- Telefonnummer: 9704913495
- E-post: c.cheng@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Rekruttering
- Colorado State University
-
Ta kontakt med:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 9704917522
- E-post: christopher.bell@colostate.edu
-
Ta kontakt med:
- Taylor Ewell, MS
- Telefonnummer: 9704913495
- E-post: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–40 år (inklusive)
- Vektstabil (ingen endring i kroppsvekt på mer enn 2,3 kg innen de siste 6 månedene)
- Villig til å avstå fra koffein og alkohol i 24 timer før to forskjellige studiebesøk
- Kompetanse i engelsk som uformelt vurdert gjennom forståelse av informert samtykke. Denne studien innebærer maksimal belastningstesting; av sikkerhetsgrunner vil evnen til klar og rask kommunikasjon være nødvendig mellom forskningsdeltakerne og forskerne.
- Regelmessig trening (dvs. minst 150 minutters moderat til intens trening per uke)
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler
- Historie med autonom, kardiopulmonal og/eller metabolsk sykdom (inkludert hjertesvikt, høyt blodtrykk, arytmi, karsykdom og/eller diabetes)
- Graviditet eller amming
- Vanlig bruk av tobakk/ nikotinprodukter eller rekreasjonsdop (2 eller flere bruk innen den siste måneden)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening ved lav temperatur
Studiedeltakerne vil sykle på en treningssykkel.
Romtemperaturen vil være 5 °C
|
Romtemperaturen vil bli redusert til 5 °C
|
|
Aktiv komparator: Trening ved romtemperatur
Studiedeltakerne vil sykle på en treningssykkel
|
Treningsbetingelse for kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal fettoksidasjon
Tidsramme: Under trening mens du er i laboratoriet
|
Ved hjelp av indirekte kalorimetri vil fettoksidasjon bli bestemt.
Maksimalverdien for fettoksidasjon vil bli registrert.
|
Under trening mens du er i laboratoriet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Bell, Colorado State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Picornaviridae-infeksjoner
- Oppførsel
- Forkjølelse
- Motorisk aktivitet
- Blodplate glykoprotein IV -mangel
- Miljø og folkehelse
- Fysiske fenomener
- Miljø
- Økologiske og miljøfenomener
- Biologiske fenomener
- Termodynamikk
- Vær
- Atmosfære
- Meteorologiske konsepter
- Temperatur
- Lav temperatur
Andre studie-ID-numre
- 7231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .