- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07297823
Geschlechtsunterschiede bei kälteinduzierten Veränderungen der maximalen Fettoxidation: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist gut charakterisiert, dass Frauen im Vergleich zu Männern bei standardisierter Bewegung stärker auf Fettverbrennung angewiesen sind. Kälteeinwirkung während des Trainings erhöht die Fettverbrennung beim Menschen. Es hat sich gezeigt, dass die biologischen Geschlechtsunterschiede in der Substratoxidation, die während des Trainings beobachtet werden, in der Kälte bestehen bleiben. Es ist jedoch unklar, ob das Ausmaß der Kältewirkung auf die Substratoxidation während des Trainings zwischen Frauen und Männern unterschiedlich ist.
Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Veränderung der maximalen Fettverbrennung, die in kalten Umgebungen im Vergleich zu Raumtemperaturumgebungen auftritt, zwischen Frauen und Männern unterschiedlich ist.
Die Hypothesen lauten: 1) Frauen werden in beiden Bedingungen eine höhere maximale Fettverbrennung als Männer haben, und 2) die Veränderung der maximalen Fettverbrennung zwischen den Kontroll- und Kältebedingungen wird bei Frauen und Männern gleich sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christopher Bell
- Telefonnummer: 9704917522
- E-Mail: Christopher.Bell@colostate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christina Cheng
- Telefonnummer: 9704913495
- E-Mail: c.cheng@colostate.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Rekrutierung
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 9704917522
- E-Mail: christopher.bell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Taylor Ewell, MS
- Telefonnummer: 9704913495
- E-Mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre (einschließlich)
- Stabiles Gewicht (keine Veränderung der Körpermasse von mehr als 5 Pfund innerhalb der letzten 6 Monate)
- Bereitschaft, 24 Stunden vor zwei verschiedenen Studienbesuchen auf Koffein und Alkohol zu verzichten
- Kompetenz in Englisch, informell bewertet durch das Verständnis der Einwilligungserklärung. Diese Studie beinhaltet maximale Belastungstests; aus Sicherheitsgründen ist die Fähigkeit zu klarer und schneller Kommunikation zwischen den Studienteilnehmern und den Forschern erforderlich.
- Regelmäßige Bewegung (d.h. mindestens 150 Minuten mäßig bis intensive Bewegung pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
- Anamnese von autonomen, kardiopulmonalen und/oder Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Herzinsuffizienz, Hypertonie, Arrhythmie, Gefäßerkrankungen und/oder Diabetes)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Gewohnheitsmäßiger Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten oder Freizeitdrogen (2 oder mehr Anwendungen im letzten Monat)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training bei kalter Temperatur
Studienteilnehmer werden ein Fahrradergometer benutzen.
Die Raumtemperatur wird 5 °C betragen
|
Die Raumtemperatur wird auf 5 ºC gesenkt
|
|
Aktiver Komparator: Bewegung bei Raumtemperatur
Studienteilnehmer werden ein Fahrradergometer benutzen
|
Übungsbedingung für Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Fettoxidation
Zeitfenster: Während der Übung im Labor
|
Mithilfe der indirekten Kalorimetrie wird die Fettoxidation bestimmt.
Der Maximalwert für die Fettoxidation wird aufgezeichnet.
|
Während der Übung im Labor
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Bell, Colorado State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- RNA-Virusinfektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
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- Verhalten
- Erkältung
- Motorik
- Thrombozytenglykoprotein IV -Mangel
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Physikalische Phänomene
- Umfeld
- Ökologische und Umweltphänomene
- Biologische Phänomene
- Thermodynamik
- Wetter
- Atmosphäre
- Meteorologische Konzepte
- Temperatur
- Kälte
Andere Studien-ID-Nummern
- 7231
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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