- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07297823
Diferencias de Sexo en los Cambios Inducidos por el Frío en la Oxidación Máxima de Grasa: Un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien caracterizado que las mujeres dependen más de la oxidación de grasas en comparación con los hombres durante el ejercicio estandarizado. La exposición al frío durante el ejercicio aumenta la oxidación de grasas en los seres humanos. Se ha demostrado que las diferencias biológicas de sexo en la oxidación de sustratos observadas durante el ejercicio persisten en el frío. Sin embargo, no está claro si el grado del efecto del frío en la oxidación de sustratos durante el ejercicio es diferente entre mujeres y hombres.
El propósito de este estudio es determinar si el cambio en la oxidación máxima de grasas que ocurre en el frío en comparación con los entornos a temperatura ambiente es diferente entre mujeres y hombres.
Las hipótesis son 1) las mujeres tendrán una mayor oxidación máxima de grasas que los hombres en ambas condiciones, y 2) el cambio en la oxidación máxima de grasas entre las condiciones de control y de frío será el mismo en mujeres y hombres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Bell
- Número de teléfono: 9704917522
- Correo electrónico: Christopher.Bell@colostate.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Cheng
- Número de teléfono: 9704913495
- Correo electrónico: c.cheng@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Reclutamiento
- Colorado State University
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Contacto:
- Christopher Bell, PhD
- Número de teléfono: 9704917522
- Correo electrónico: christopher.bell@colostate.edu
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Contacto:
- Taylor Ewell, MS
- Número de teléfono: 9704913495
- Correo electrónico: Taylor.Ewell@colostate.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años (inclusive)
- Peso estable (sin cambios en la masa corporal mayores de 5 libras en los últimos 6 meses)
- Disposición a abstenerse de cafeína y alcohol durante 24 horas antes de dos visitas de estudio diferentes
- Competencia en inglés evaluada informalmente mediante la comprensión del Consentimiento Informado. Este estudio incluye pruebas de ejercicio máximo; por razones de seguridad, será necesaria la capacidad de comunicación clara y rápida entre los participantes de la investigación y los investigadores.
- Ejercicio regular (es decir, al menos 150 minutos de ejercicio moderado-vigoroso por semana)
Criterios de exclusión:
- Uso de anticonceptivos hormonales
- Antecedentes de enfermedades autonómicas, cardiopulmonares y/o metabólicas (incluyendo insuficiencia cardíaca, hipertensión, arritmia, enfermedad vascular y/o diabetes)
- Embarazo o lactancia
- Uso habitual de productos de tabaco/nicotina o drogas recreativas (2 o más usos en el mes anterior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio a temperatura fría
Los participantes del estudio montarán en una bicicleta estática.
La temperatura de la habitación será de 5 °C
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La temperatura ambiente se reducirá a 5 ºC
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Comparador activo: Ejercicio a temperatura ambiente
Los participantes del estudio montarán en una bicicleta estática
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Condición de ejercicio para el brazo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación Máxima de Grasas
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio en el laboratorio
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Mediante calorimetría indirecta, se determinará la oxidación de grasas.
Se registrará el valor máximo de oxidación de grasas.
|
Durante el ejercicio en el laboratorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bell, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por Picornaviridae
- Comportamiento
- Resfriado comun
- Actividad del motor
- Deficiencia de glucoproteína IV de plaquetas
- Medio ambiente y salud pública
- Fenómeno físico
- Ambiente
- Fenómenos ecológicos y ambientales
- Fenómeno biológico
- Termodinámica
- Clima
- Atmósfera
- Conceptos meteorológicos
- Temperatura
- Baja Temperatura
Otros números de identificación del estudio
- 7231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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