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Differenze di Sesso nelle Variazioni Indotte dal Freddo nell'Ossidazione Massima dei Grassi: Uno Studio Pilota

13 maggio 2026 aggiornato da: Colorado State University

Differenze di Genere nelle Variazioni dell'Ossidazione Massima dei Grassi Indotte dal Freddo: Uno Studio Pilota

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se la variazione indotta dal freddo nel bruciare i grassi durante l'esercizio fisico sia diversa tra donne e uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ben noto che le donne, rispetto agli uomini, fanno maggiormente affidamento sull'ossidazione dei grassi durante esercizi standardizzati. L'esposizione al freddo durante l'esercizio aumenta l'ossidazione dei grassi negli esseri umani. È stato dimostrato che le differenze biologiche tra i sessi nell'ossidazione dei substrati osservate durante l'esercizio persistono anche al freddo. Tuttavia, non è chiaro se il grado dell'effetto del freddo sull'ossidazione dei substrati durante l'esercizio sia diverso tra donne e uomini.

Lo scopo di questo studio è determinare se la variazione nell'ossidazione massima dei grassi che si verifica al freddo rispetto agli ambienti a temperatura ambiente sia diversa tra donne e uomini.

Le ipotesi sono: 1) le donne avranno un'ossidazione massima dei grassi maggiore rispetto agli uomini in entrambe le condizioni, e 2) la variazione nell'ossidazione massima dei grassi tra le condizioni di controllo e di freddo sarà la stessa per donne e uomini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40 anni (inclusi)
  • Peso stabile (nessuna variazione della massa corporea superiore a 2,27 kg nei 6 mesi precedenti)
  • Disponibilità ad astenersi da caffeina e alcol per 24 ore prima di due diverse visite di studio
  • Competenza in inglese valutata informalmente attraverso la comprensione del Consenso Informato. Questo studio prevede test di esercizio massimale; per motivi di sicurezza, sarà necessaria la capacità di comunicazione chiara e rapida tra i partecipanti alla ricerca e i ricercatori.
  • Esercizio fisico regolare (ovvero almeno 150 minuti di esercizio moderato-vigoroso a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Uso di contraccettivi ormonali
  • Storia di malattie autonomiche, cardio-polmonari e/o metaboliche (inclusi insufficienza cardiaca, ipertensione, aritmia, malattie vascolari e/o diabete)
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso abituale di prodotti a base di tabacco/nicotina o droghe ricreative (2 o più utilizzi nel mese precedente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a temperatura fredda
I partecipanti allo studio pedaleranno su una cyclette. La temperatura della stanza sarà di 5 °C
Altro: Bassa temperatura
La temperatura ambiente sarà ridotta a 5 °C
Comparatore attivo: Esercizio a temperatura ambiente
I partecipanti allo studio utilizzeranno una cyclette
Altro: Temperatura ambiente
Condizione di esercizio per il braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima Ossidazione dei Grassi
Lasso di tempo: Durante l'esercizio in laboratorio
Mediante calorimetria indiretta, verrà determinata l'ossidazione dei grassi. Il valore massimo per l'ossidazione dei grassi verrà registrato.
Durante l'esercizio in laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Bell, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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