- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07297823
Różnice między płciami w zmianach maksymalnego utleniania tłuszczu wywołanych zimnem: Badanie pilotażowe
Różnice płciowe w zmianach maksymalnego utleniania tłuszczu wywołanych zimnem: Badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze scharakteryzowano, że kobiety w większym stopniu niż mężczyźni polegają na utlenianiu tłuszczu podczas standaryzowanego wysiłku. Ekspozycja na zimno podczas ćwiczeń zwiększa utlenianie tłuszczu u ludzi. Wykazano, że biologiczne różnice między płciami w utlenianiu substratów obserwowane podczas wysiłku utrzymują się w zimnie. Nie jest jednak jasne, czy stopień wpływu zimna na utlenianie substratów podczas wysiłku różni się między kobietami a mężczyznami.
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana maksymalnego utleniania tłuszczu, która występuje w zimnie w porównaniu z warunkami temperatury pokojowej, różni się między kobietami a mężczyznami.
Hipotezy są następujące: 1) kobiety będą miały większe maksymalne utlenianie tłuszczu niż mężczyźni w obu warunkach, oraz 2) zmiana maksymalnego utleniania tłuszczu między warunkami kontrolnymi a zimnymi będzie taka sama u kobiet i mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Bell
- Numer telefonu: 9704917522
- E-mail: Christopher.Bell@colostate.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christina Cheng
- Numer telefonu: 9704913495
- E-mail: c.cheng@colostate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Rekrutacyjny
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Christopher Bell, PhD
- Numer telefonu: 9704917522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Taylor Ewell, MS
- Numer telefonu: 9704913495
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat (włącznie)
- Stabilna masa ciała (brak zmiany masy ciała większej niż 2,27 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Gotowość do powstrzymania się od spożywania kofeiny i alkoholu na 24 godziny przed dwoma różnymi wizytami w ramach badania
- Znajomość języka angielskiego oceniana nieformalnie na podstawie zrozumienia formularza świadomej zgody. Badanie obejmuje testy maksymalnego wysiłku; ze względów bezpieczeństwa konieczna będzie jasna i szybka komunikacja między uczestnikami badania a badaczami.
- Regularna aktywność fizyczna (tj. co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Historia chorób autonomicznych, sercowo-płucnych i/lub metabolicznych (w tym niewydolności serca, nadciśnienia, arytmii, chorób naczyniowych i/lub cukrzycy)
- Ciaża lub karmienie piersią
- Regularne używanie wyrobów tytoniowych/tytoniowych zawierających nikotynę lub narkotyków rekreacyjnych (2 lub więcej użyć w ciągu ostatniego miesiąca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie w niskiej temperaturze
Uczestnicy badania będą jeździć na rowerze treningowym.
Temperatura w pomieszczeniu wyniesie 5 °C
|
Temperatura w pomieszczeniu zostanie obniżona do 5 °C
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie w temperaturze pokojowej
Uczestnicy badania będą jeździć na rowerze treningowym
|
Warunek ćwiczeń dla grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne Utylenianie Tłuszczu
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń w laboratorium
|
Za pomocą kalorymetrii pośredniej zostanie określone utlenianie tłuszczu.
Maksymalna wartość utleniania tłuszczu zostanie zarejestrowana.
|
Podczas ćwiczeń w laboratorium
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Bell, Colorado State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Infekcje Picornaviridae
- Zachowanie
- Zwyczajne przeziębienie
- Aktywność silnika
- Niedobór glikoproteiny płytek IV
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zjawiska fizyczne
- Środowisko
- Zjawiska ekologiczne i środowiskowe
- Zjawiska biologiczne
- Termodynamika
- Pogoda
- Atmosfera
- Koncepcje meteorologiczne
- Temperatura
- Niska Temperatura
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .