- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07297823
Diferenças de Sexo nas Alterações Induzidas pelo Frio na Oxidação Máxima de Gordura: Um Estudo Piloto
Diferenças de Sexo nas Alterações Induzidas pelo Frio na Oxidação Máxima de Gordura: Um Estudo-Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem caracterizado que as mulheres dependem mais da oxidação de gordura em comparação com os homens durante exercício padronizado. A exposição ao frio durante o exercício aumenta a oxidação de gordura em humanos. Foi demonstrado que as diferenças biológicas entre sexos na oxidação de substratos observadas durante o exercício persistem no frio. No entanto, não está claro se o grau do efeito do frio na oxidação de substratos durante o exercício é diferente entre mulheres e homens.
O objetivo deste estudo é determinar se a alteração na oxidação máxima de gordura que ocorre no frio em comparação com ambientes à temperatura ambiente é diferente entre mulheres e homens.
As hipóteses são: 1) as mulheres terão maior oxidação máxima de gordura do que os homens em ambas as condições, e 2) a alteração na oxidação máxima de gordura entre as condições de controlo e de frio será a mesma em mulheres e homens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Bell
- Número de telefone: 9704917522
- E-mail: Christopher.Bell@colostate.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christina Cheng
- Número de telefone: 9704913495
- E-mail: c.cheng@colostate.edu
Locais de estudo
-
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Recrutamento
- Colorado State University
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Contato:
- Christopher Bell, PhD
- Número de telefone: 9704917522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
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Contato:
- Taylor Ewell, MS
- Número de telefone: 9704913495
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos (inclusive)
- Peso estável (sem alteração na massa corporal superior a 2,27 kg nos últimos 6 meses)
- Disposição para abster-se de cafeína e álcool durante 24 horas antes de duas visitas de estudo diferentes
- Competência em inglês, avaliada informalmente pela compreensão do Consentimento Informado. Este estudo envolve testes de exercício máximo; por razões de segurança, será necessária capacidade de comunicação clara e rápida entre os participantes da investigação e os investigadores.
- Prática regular de exercício (ou seja, pelo menos 150 minutos de exercício moderado a vigoroso por semana)
Critérios de Exclusão:
- Uso de contraceptivos hormonais
- Histórico de doença autonómica, cardiopulmonar e/ou metabólica (incluindo insuficiência cardíaca, hipertensão, arritmia, doença vascular e/ou diabetes)
- Gravidez ou amamentação
- Uso habitual de produtos de tabaco/nicotina ou drogas recreativas (2 ou mais utilizações no mês anterior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício em temperatura fria
Os participantes do estudo irão andar de bicicleta de exercício.
A temperatura ambiente será de 5 °C
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A temperatura ambiente será diminuída para 5 °C
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Comparador Ativo: Exercício à temperatura ambiente
Os participantes do estudo irão pedalar numa bicicleta de exercício
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Condição de exercício para o braço de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação Máxima de Gordura
Prazo: Durante o exercício enquanto no laboratório
|
Usando calorimetria indireta, a oxidação de gordura será determinada.
O valor máximo para a oxidação de gordura será registado.
|
Durante o exercício enquanto no laboratório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bell, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Infecções por Picornaviridae
- Comportamento
- Gripe comum
- Atividade motora
- Deficiência de glicoproteína IV de plaquetas
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos físicos
- Ambiente
- Fenômenos ecológicos e ambientais
- Fenômenos biológicos
- Termodinâmica
- Clima
- Atmosfera
- Conceitos meteorológicos
- Temperatura
- Temperatura Baixa
Outros números de identificação do estudo
- 7231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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