Plateletrikt plasma for akutt ikke-arterittisk anterior iskemisk optisk nevropati: En prospektiv randomisert kontrollert studie (PRP-NAION)

Denne prospektive, randomiserte kliniske studien er utformet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten av posterior subtenon injeksjon med autologt platelet-rikt plasma (PRP) hos pasienter diagnostisert med akutt ikke-arterittisk anterior iskemisk optikusnevropati (NAION). Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene blir inkludert og tilfeldig tildelt, ved hjelp av datamaskinassistert randomisering, enten til PRP-behandlingsgruppen eller til en observasjonskontrollgruppe.

Pasienter i PRP-gruppen mottar posterior subtenon injeksjoner med autologt PRP ved utgangspunktet og under planlagte oppfølgingsbesøk. Kontrollgruppen behandles kun med observasjon og mottar ingen intervensjonsbehandling. Alle deltakere gjennomgår omfattende oftalmologiske undersøkelser ved utgangspunktet og ved forhåndsdefinerte oppfølgingsbesøk, inkludert vurderinger av best korrigert synsskarphet, synsfeltstesting og målinger av retinal nerve fiber layer tykkelse utført med optisk koherenstomografi.

Pasientene følges opp over tid for å vurdere endringer i funksjonelle og strukturelle optikusnerveparametre, samt for å overvåke eventuelle okulære eller systemiske bivirkninger relatert til intervensjonen. Sikkerhetsvurderinger utføres ved hvert oppfølgingsbesøk gjennom hele studieperioden.