Carvedilol versus Propranolol for forebygging av ny blødning etter endoskopisk behandling av cirrotiske varicer

Cirrose er en alvorlig leversykdom der arvevst erstatter friskt levervev, noe som ofte fører til portal hypertensjon – en tilstand der blodtrykket i leverens blodårer øker. En livstruende komplikasjon av dette er variceblødning, som oppstår når oppsvulmede vener (varicer) i spiserøret eller magesekken sprekker. Rundt 30 % av pasientene dør under deres første variceblødningsepisode, og 60–70 % av de som overlever står overfor en høy risiko for ny blødning, noe som gjør sekundær forebygging avgjørende for å forbedre resultatene.

Nåværende retningslinjer anbefaler å kombinere ikke-selektive betablokkere (en type blodtrykksmedisin) med endoskopisk ligatur (en prosedyre for å knyte av oppsvulmede vener) som førstevalgsbehandling for å forhindre tilbakevendende variceblødning. Propranolol er en vanlig brukt ikke-selektiv betablokker, men den fungerer bare for 30–50 % av pasientene ved effektivt å redusere trykket i levervenene. Carvedilol, en nyere generasjon av denne typen medisin, er mer potens for å senke trykket i levervenene og anbefales for å forebygge første gang variceblødning. Imidlertid er det begrenset forskning på dens effektivitet og sikkerhet for å forebygge tilbakevendende blødning, og det finnes bekymringer for at den kan forårsake lavt blodtrykk, noe som kan forverre tilstander som ascites (væskeansamling i buken) hos noen pasienter.

Denne studien har som mål å besvare et nøkkelspørsmål: Er kombinasjonen av endoskopisk behandling med carvedilol mer effektiv og trygg enn kombinasjonen av endoskopisk behandling med propranolol for å forebygge tilbakevendende blødning hos cirrosepasienter som allerede har opplevd variceblødning? Forskningshypotesen er at carvedilol vil redusere raten av tilbakevendende blødning mer effektivt enn propranolol når begge brukes sammen med endoskopisk behandling, samtidig som den har et lignende eller akseptabelt sikkerhetsprofil.

Dette er en enkelt-senter randomisert kontrollert studie utført av First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, som varer i 3 år (fra oktober 2025 til oktober 2028). Forskerne planlegger å rekruttere 350 kvalifiserte pasienter, i alderen 18–75 år, som har fått diagnosen cirrose, har en historie med variceblødning (med den siste episoden 6–30 dager før inkludering), og som frivillig samtykker til å delta og fullføre oppfølging. Disse pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper i et 1:1-forhold. Begge gruppene vil først motta endoskopisk behandling; én gruppe vil deretter ta propranolol, og den andre vil ta carvedilol, med dosetilpasninger basert på deres hjertefrekvens, blodtrykk og toleranse.

Gjennom hele studien vil forskerne nøye overvåke pasientene for tilbakevendende blødning (hovedmålet for effektivitet) og andre utfall som sykdomsprogresjon, død, ny eller forverret ascites, hepatisk encefalopati (hjernedysfunksjon på grunn av leversykdom) og endringer i livskvalitet. Forskerne vil også spore bivirkninger av medisinene og komplikasjoner fra den endoskopiske prosedyren for å vurdere sikkerhet.

Resultatene av denne studien vil bidra til å avklare om carvedilol kan bli et bedre valg enn propranolol for å forebygge tilbakevendende variceblødning, og gi mer pålitelig behandlingsveiledning for cirrosepasienter, samt potensielt forbedre deres overlevelsessatser og livskvalitet.