Карведилол против пропранолола для предотвращения повторного кровотечения после эндоскопического лечения варикозных вен при циррозе

Цирроз — это серьезное заболевание печени, при котором рубцовая ткань заменяет здоровую ткань печени, что часто приводит к портальной гипертензии — состоянию, при котором повышается давление в кровеносных сосудах печени. Жизнеугрожающим осложнением этого является варикозное кровотечение, которое происходит при разрыве расширенных вен (вариксов) в пищеводе или желудке. Около 30% пациентов умирают во время первого эпизода варикозного кровотечения, а 60-70% выживших сталкиваются с высоким риском повторного кровотечения, что делает вторичную профилактику критически важной для улучшения исходов.

Современные рекомендации предлагают сочетать неселективные бета-блокаторы (тип лекарств для снижения давления) с эндоскопической лигированием (процедурой перевязки расширенных вен) в качестве терапии первой линии для предотвращения повторных варикозных кровотечений. Пропранолол — это часто используемый неселективный бета-блокатор, но он эффективно снижает давление в венах печени только у 30-50% пациентов. Карведилол, новое поколение этого типа препаратов, более эффективен в снижении давления в венах печени и рекомендуется для предотвращения первого варикозного кровотечения. Однако исследования его эффективности и безопасности для предотвращения повторных кровотечений ограничены, и существуют опасения, что он может вызывать низкое артериальное давление, что может ухудшить такие состояния, как асцит (скопление жидкости в брюшной полости) у некоторых пациентов.

Это исследование направлено на ответ на ключевой вопрос: является ли сочетание эндоскопического лечения с карведилолом более эффективным и безопасным, чем сочетание эндоскопического лечения с пропранололом, для предотвращения повторных кровотечений у пациентов с циррозом, уже перенесших варикозное кровотечение? Исследовательская гипотеза заключается в том, что карведилол снизит частоту повторных кровотечений эффективнее, чем пропранолол, при использовании обоих препаратов вместе с эндоскопическим лечением, при этом имея аналогичный или приемлемый профиль безопасности.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проводимое Первым аффилированным госпиталем Военно-медицинского университета ВВС, продолжительностью 3 года (с октября 2025 по октябрь 2028 года). Исследователи планируют набрать 350 подходящих пациентов в возрасте 18-75 лет, которым диагностирован цирроз, есть история варикозного кровотечения (с последним эпизодом за 6-30 дней до включения) и которые добровольно соглашаются на участие и завершение наблюдения. Эти пациенты будут случайным образом разделены на две группы в соотношении 1:1. Обе группы сначала получат эндоскопическое лечение; затем одна группа будет принимать пропранолол, а другая — карведилол, с корректировкой дозировки на основе частоты сердечных сокращений, артериального давления и переносимости.

На протяжении исследования исследователи будут тщательно отслеживать у пациентов повторные кровотечения (основной показатель эффективности) и другие исходы, такие как прогрессирование заболевания, смерть, новый или ухудшающийся асцит, печеночная энцефалопатия (нарушение функции мозга из-за заболевания печени) и изменения качества жизни. Исследователи также будут отслеживать побочные эффекты препаратов и осложнения от эндоскопической процедуры для оценки безопасности.

Результаты этого исследования помогут прояснить, может ли карведилол стать лучшим выбором, чем пропранолол, для предотвращения повторных варикозных кровотечений, предоставляя более надежные рекомендации по лечению для пациентов с циррозом и потенциально улучшая их выживаемость и качество жизни.