Carvedilol kontra Propranolol för att förhindra återblödning efter endoskopisk behandling av cirrotiska varixer

Cirros är en allvarlig leversjukdom där ärrvävnad ersätter frisk levervävnad, vilket ofta leder till portal hypertension – ett tillstånd där blodtrycket i leverns blodkärl stiger. En livshotande komplikation av detta är varixblödning, vilket inträffar när svullna vener (varicer) i matstrupen eller magen brister. Cirka 30 % av patienterna dör under sin första varixblödningsepisode, och 60–70 % av överlevarna står inför en hög risk för återblödning, vilket gör sekundärprevention avgörande för att förbättra resultaten.

Nuvarande riktlinjer rekommenderar att kombinera icke-selektiva betablockerare (en typ av blodtrycksmedicin) med endoskopisk ligering (en procedur för att avbinda svullna vener) som första linjens behandling för att förhindra återkommande varixblödning. Propranolol är en vanligt använd icke-selektiv betablockerare, men den fungerar bara för 30–50 % av patienterna genom att effektivt minska trycket i levervenen. Carvedilol, en nyare generation av denna typ av läkemedel, är mer potent när det gäller att sänka trycket i levervenen och rekommenderas för att förhindra första gången varixblödning. Det finns dock begränsad forskning om dess effektivitet och säkerhet för att förhindra återkommande blödning, och det finns farhågor om att det kan orsaka lågt blodtryck, vilket kan förvärra tillstånd som ascites (vätskeansamling i buken) hos vissa patienter.

Denna studie syftar till att besvara en nyckelfråga: Är kombinationen av endoskopisk behandling med carvedilol mer effektiv och säker än kombinationen av endoskopisk behandling med propranolol för att förhindra återkommande blödning hos cirrospatienter som redan har upplevt varixblödning? Forskningshypotesen är att carvedilol kommer att minska frekvensen av återkommande blödning mer effektivt än propranolol när båda används tillsammans med endoskopisk behandling, samtidigt som den har en liknande eller acceptabel säkerhetsprofil.

Detta är en enkelsjukhus randomiserad kontrollerad studie genomförd av Första sjukhuset vid Flygvapnets medicinska universitet, som varar i 3 år (från oktober 2025 till oktober 2028). Forskarna planerar att rekrytera 350 kvalificerade patienter, i åldrarna 18–75 år, som har diagnostiserats med cirros, har en historia av varixblödning (med den senaste episoden 6–30 dagar före inkludering) och frivilligt samtycker till att delta och slutföra uppföljning. Dessa patienter kommer att slumpmässigt delas in i två grupper i ett 1:1-förhållande. Båda grupperna kommer att få endoskopisk behandling först; en grupp kommer sedan att ta propranolol och den andra kommer att ta carvedilol, med dosjusteringar baserade på deras hjärtfrekvens, blodtryck och tolerans.

Under hela studien kommer forskarna att noggrant övervaka patienter för återkommande blödning (det huvudsakliga måttet på effektivitet) och andra utfall som sjukdomsprogression, död, ny eller försämrad ascites, leverencefalopati (hjärndysfunktion på grund av leversjukdom) och förändringar i livskvalitet. Forskarna kommer också att spåra biverkningar av läkemedlen och komplikationer från den endoskopiska proceduren för att bedöma säkerheten.

Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att klargöra om carvedilol kan bli ett bättre val än propranolol för att förhindra återkommande varixblödning, vilket ger mer tillförlitliga behandlingsriktlinjer för cirrospatienter och potentiellt förbättrar deras överlevnadsgrad och livskvalitet.