Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for hjerneskade hos barn med hjernetumorer (BiomarkCBT)

28. januar 2026 oppdatert av: Uppsala University

Biomarkører for hjerneskade hos barn med hjernetumor

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere biomarkører for behandlingsindusert hjerneskade hos barn behandlet for primære hjernetumorer. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Kan forskere identifisere følsomme plasmakjennetegn for behandlingsindusert hjerneskade hos barn med primære hjernetumorer?

Forskere vil sammenligne resultater mellom ulike behandlingsmetoder (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling versus strålenaiv) og en sunn alders- og kjønnsmatchet kontrollpopulasjon, for å identifisere behandlingsspesifikke biomarkører.

Deltakere vil gi plasmaprøver på følgende tidspunkter: før kirurgi, 1-2 uker etter kirurgi, samt ved 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder etter kirurgi. Deltakere som mottar strålebehandling vil også gi plasmaprøver før og under behandlingen (omtrent hver 2. uke). Der det er mulig, samles plasmaprøver også inn før start på enhver ny behandling (f.eks. kjemoterapi). Sunde kontroller vil gi prøver én gang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe A og B vil bli valgt fra alle barn, 0-17 år gamle, i Sverige med primære (nyoppdagede) hjernetumorer.

Gruppe C vil bli valgt fra:

  • Friske søskenkontroller til andre studiedeltakere, ELLER
  • Søsken til andre barn innlagt på Uppsala universitetssykehus, ELLER
  • Andre friske barn, for eksempel de som oppsøker Uppsala universitetssykehus av en annen grunn (f.eks. mindre elektiv dagsbehandlingskirurgi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier, gruppe A (behandlet med stråling):

  • Alder 0–17 år, OG
  • Diagnostisert med primær hjernesvulst gjennom operasjon, biopsi eller annen diagnostisk metode (f.eks. for germinom) ved Uppsala universitetssykehus eller ved et annet universitetssykehus i Sverige, OG
  • Henvist til stråleterapi ved Skandionklinikken i Uppsala og/eller ved sitt lokale sykehus (i noen tilfeller), med/uten tillegg av annen kreftbehandling.

Inklusjonskriterier, gruppe B (behandlet uten stråling/strålenav):

  • Alder 0–17 år, OG
  • Diagnostisert med primær hjernesvulst gjennom operasjon, biopsi eller annen diagnostisk metode (f.eks. for optisk banegliom ved neurofibromatose type 1 og germinom) ved Uppsala universitetssykehus eller ved et annet universitetssykehus i Sverige, OG
  • Ikke henvist til stråleterapi og behandlet med/uten tillegg av annen kreftbehandling.

Inklusjonskriterier, gruppe C (sunn kontrollgruppe):

  • Alder 0–17 år ved rekruttering

Eksklusjonskriterier, gruppe A + B:

  • Diagnostisert med svulst kun i ryggmargen (solitar ryggmargssvulst).
  • Diagnostisert med svulst som anses som palliativ allerede ved diagnosen (f.eks. diffus intrisk pontingliom)

Eksklusjonskriterier, gruppe C:

  • Har diagnose på kronisk sykdom som krever kontinuerlig medisinering.

Eksklusjonskriterier, alle grupper:

  • Ikke i stand til å gi informert samtykke på grunn av språkvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A - Stråling
Barn diagnostisert med primære hjernesvulster som er behandlet med kirurgi og stråleterapi, og/eller annen kreftbehandling (n=160).
Gruppe B - Stråleterapi-naiv
Barn med primære hjernesvulster som behandles med kirurgi og/eller annen kreftbehandling, men ikke stråleterapi (n=200).
Gruppe C - Friske kontroller
Friske barn uten hjernesvulster (n=200).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomerker(e) for hjerneskade
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen i studien (opptil 3 år etter start av primærbehandling for primær hjernesvulst, som operasjon for hjernesvulst)
Utforskende. "Hjerneskade" inkluderer, f.eks., endringer synlige på magnetresonansavbildning og nevrokognitive oppfølgingsvurderinger.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen i studien (opptil 3 år etter start av primærbehandling for primær hjernesvulst, som operasjon for hjernesvulst)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan kun deles ved rimelig forespørsel, med passende godkjenninger på plass.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere