FASE III, RANDOMISERT, AKTIV-KONTROLLERT KLINISK STUDIE FOR Å VURDERE EFFEKTIVITET OG SIKKERHET AV NIFEDIPIN 30MG FORLENGSET FRIGIVELSE HOS VOKSNE PASIENTER DIAGNOSTISERT MED MILD ELLER MODERAT HYPERTENSJON I COLOMBIA.

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre
• Bekreftet diagnose av mild til moderat primær hypertensjon i henhold til ESC/ESH-retningslinjer (12), med blodtrykksavlesninger av systolisk blodtrykk (SBP) < 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) < 90 mmHg
• Pasient med kontrollert blodtrykk de siste 4 ukene av inkluderingen, verifisert medisinsk dokumentasjon i henhold til ESC/ESH-retningslinjer (12).
• Bruk av nifedipin som monoterapi foretrekkes, eller i kombinasjonsterapi i henhold til klinisk skjønn (beholder kombinasjonen gjennom hele studien uten å endre nifedipin-dosen eller dosene av medisiner pasienten tar for øyeblikket).
• Frivillig deltakelse med skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Kontraindikasjon for bruk av nifedipin i henhold til etablert sikkerhetsprofil (som i litteraturen - Forskerens manual):
• Historie med dokumentert hypertensiv encefalopati i medisinsk journal
• Bevis for sekundær hypertensjon som aortakoarktasjon, føokromocytom, hyperaldosteronisme (unntatt hypotyreose/kontrollert hypertreose), og obstruktiv søvnapné
• Historie med diagnose eller tilstand som etter forskerens skjønn kan påvirke pasientsikkerheten.
• Historie med alvorlige allergier mot noen medisin
• Person med hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV
• Alvorlig koronararteriesykdom manifestert av historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris innen 6 måneder før besøk 1
• Hjerteklaffesykdom "Hjerteklaffesykdom med symptomer (dyspné, synkope eller brystsmerter) dokumentert i nåværende medisinsk historie"
• Historie med malignitet de siste 5 årene, unntatt hud eller basalcellekarsinom
• Kirurgiske eller medisinske tilstander som kan endre metabolisme, ekskresjon, distribusjon eller absorpsjon av noen medisin.
• Mage-tarm-sykdom eller kirurgi som kan føre til malabsorpsjon.
• Alvorlig innsnevring av mage-tarm-kanalen; Kock-pose (ileostomi etter proktokolektomi).
• Kolestase eller gallestase, eller historie med pankreasskade, eller klinisk signifikant forhøyelse av lipase, amylase eller bilirubin.
• Transaminasenivåer (AST og ALT) > 3 x øvre normalgrense.
• Nyresvikt, definert som eGFR <30 mL/min (beregnet med Cockcroft-Gault-formelen) eller på hemodialyse.
• Deltakelse i en annen forskningstrial
• Gravide kvinner
• Personer med aortaaneurisme som etter forskerens mening ikke er egnet for inkludering i studien.
• Vurdert av forskeren av en hvilken som helst grunn som uskikket til å delta i en klinisk studie Bruk av everolimus og pimozid.
• Historie med manglende overholdelse, alkoholisme eller narkotikamisbruk som etter forskerens mening vil kompromittere vellykket gjennomføring av studien.
• Bruk og indikasjon for følgende medisiner: alosetron, cisaprid, anti-fedtmidler (fenfluramid, dexfenfluramid, fentermin), troglitazon, systemiske anabole steroider, koagulasjonsfaktorer, doxazosin, terbinafin, isotretinoin, itrakonazol, celecoxib, fenytoin, sentralt virkende sympatomimetika, meflokin, fenylpropanolamin.