- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505719
Sammenligning av opprinnelige pasientopplæringsmaterieller vs. AI-forenklede materieller for å forbedre pasientforståelse og helsekompetanse
AI-forenklede pasientopplæringsmaterialer: Undersøkelse av potensialet for bedret pasientforståelse og helsekompetanse
Dårlig helsekompetanse og pasientforståelse har blitt assosiert med negative helseutfall. Pasientopplæringsmateriale (PEM) er artikler som har til hensikt å hjelpe pasienter med å forstå en gitt medisinsk tilstand. Gitt at den gjennomsnittlige amerikanske voksne leser på 8. klassetrinn, anbefaler American Medical Association og Centers for Disease Control at PEM skal skrives på 6. klassetrinn. Imidlertid har litteraturen funnet at flertallet av PEM er skrevet betydelig høyere enn 8. klassetrinn. For å forbedre lesbarheten har en rekke studier vist effektiviteten av store språkmodeller (LLM) som ChatGPT for å forenkle teksten i et gitt PEM. Til tross for forbedringen i lesbarhet, har effektiviteten av disse forenklede PEM på å forbedre pasientforståelsen av det AI-forsterkede materialet ennå ikke blitt undersøkt.
Formålet med vår studie er å teste om forbedringen i lesbarhet som finnes i AI-forenklede PEM tilsvarer en større forståelse av materialet sammenlignet med det originale PEM. Å forstå om AI-forenklet PEM virkelig forbedrer forståelsen kan ytterligere støtte denne brukssaken for AI og hjelpe leverandører og helseorganisasjoner med å forbedre helsekompetansen til sine pasienter.
Denne studien tar sikte på å besvare følgende spørsmål:
Forbedrer AI-forenklede PEM forståelsen av pediatriske ortopediske tilstander?
Forskere vil sammenligne AI-forenklede PEM med deres originale, uendrede motparter for å se om det er noen forskjell i deltakernes forståelse etter lesing.
Deltakelse i studien vil inkludere:
- En kort grunnlinjeundersøkelse (f.eks. demografi og utdanningsnivå)
- En tilfeldig tildelt lesing av enten det originale PEM eller den AI-forenklede versjonen.
- En 10-spørsmåls flervalgstest etter lesing
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Williams, MS
- Telefonnummer: (646)-714-6986
- E-post: williamsch@hss.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Hospital for Special Surgery
-
Ta kontakt med:
- Christopher Williams, MS
- Telefonnummer: 6467146986
- E-post: williamsch@hss.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller foresatte til pediatriske pasienter som mottar behandling ved Hospital for Special Surgery
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- primært yrke er innen helsevesenet
- deltakere med tidligere kunnskap om tilstanden som materialet omhandler (osteogenesis imperfecta)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Originalt, uendret pasientopplæringsmateriale
Denne gruppen av deltakere vil motta et pasientopplæringsmateriale som omhandler osteogenesis imperfecta og er skrevet av en lege uten forenkling ved kunstig intelligens.
|
Et uendret pasientopplæringsmateriale, skrevet av en lege og offentlig tilgjengelig på institusjonens nettside, vil bli administrert til deltakerne i den utpekte studiegruppen.
|
|
Eksperimentell: AI-forenklet pasientopplæringsmateriale
Denne gruppen vil lese et pasientopplæringsmateriale vedrørende osteogenesis imperfecta som ble forenklet til 6. klasse lesenivå ved hjelp av kunstig intelligens.
|
En pasientopplæringsartikkel vil bli forenklet av kunstig intelligens (ChatGPT 5.2) for å forbedre lesbarheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av leseforståelse etter gjennomføring
Tidsramme: Forståelsesskårer vil bli registrert én gang, umiddelbart ved fullføringen av etterlesningsforståelsestesten.
|
Deltakerne vil fullføre et flervalgstest med 10 spørsmål for å måle deres forståelse av den tildelte leseteksten.
Poengsummen kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 10, og en økning i poengsummen er assosiert med en større grad av forståelse av materialet.
|
Forståelsesskårer vil bli registrert én gang, umiddelbart ved fullføringen av etterlesningsforståelsestesten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer knyttet til forståelsesskårer
Tidsramme: Disse variablene vil bli innsamlet én gang, før intervensjon (før administrering av enten originalt eller forenklet pasientopplæringsmateriale) ved tidspunktet for spørreundersøkelsens gjennomføring.
|
Demografiske egenskaper som kjønn, alder, utdanningsnivå, helsekompetanse og forsikringsstatus påvirker forståelsen av pedagogiske materialer innen pediatrisk ortopedi.
|
Disse variablene vil bli innsamlet én gang, før intervensjon (før administrering av enten originalt eller forenklet pasientopplæringsmateriale) ved tidspunktet for spørreundersøkelsens gjennomføring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026-0169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .