- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505719
Comparação de Materiais Educacionais para Pacientes Originais vs. Materiais Simplificados por IA para Melhorar a Compreensão e a Literacia em Saúde dos Pacientes
Materiais Educacionais para Pacientes Simplificados por IA: Investigando o Potencial para Melhorar a Compreensão do Paciente e a Literacia em Saúde
Um baixo nível de literacia em saúde e a compreensão dos pacientes têm sido associados a resultados adversos de saúde. Os materiais educativos para pacientes (PEMs) são artigos destinados a auxiliar os pacientes na compreensão de uma determinada condição médica. Considerando que o adulto americano médio lê ao nível do 8.º ano, a American Medical Association e o Center for Disease Control recomendam que os PEMs sejam escritos ao nível do 6.º ano. No entanto, a literatura descobriu que a maioria dos PEMs é escrita significativamente acima do nível do 8.º ano. Para melhorar a sua legibilidade, vários estudos demonstraram a eficácia de modelos de linguagem de grande escala (LLMs), como o ChatGPT, para simplificar o texto de um determinado PEM. Apesar da melhoria na legibilidade, a eficácia destes PEMs simplificados na melhoria da compreensão dos pacientes do material aumentado pela IA ainda não foi investigada.
O objetivo do nosso estudo é testar se a melhoria na legibilidade encontrada nos PEMs simplificados pela IA corresponde a uma maior compreensão do material em comparação com o PEM original. Compreender se os PEMs simplificados pela IA realmente melhoram a compreensão poderia apoiar ainda mais este caso de uso para a IA e ajudar os prestadores de cuidados de saúde e as organizações de saúde a melhorar a literacia em saúde dos seus pacientes.
Este estudo visa responder à seguinte questão:
Os PEMs simplificados pela IA melhoram a compreensão das condições ortopédicas pediátricas?
Os investigadores irão comparar os PEMs simplificados pela IA com as suas contrapartes originais e não modificadas, a fim de verificar se existe alguma diferença na compreensão após a leitura por parte dos participantes.
A participação no estudo incluirá:
- Um breve inquérito de base (por exemplo, dados demográficos e nível de escolaridade)
- Uma leitura aleatoriamente atribuída do PEM original ou da versão simplificada pela IA.
- Um questionário de escolha múltipla de 10 questões após a leitura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Williams, MS
- Número de telefone: (646)-714-6986
- E-mail: williamsch@hss.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
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Contato:
- Christopher Williams, MS
- Número de telefone: 6467146986
- E-mail: williamsch@hss.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais ou responsáveis de pacientes pediátricos em tratamento no Hospital for Special Surgery
Critérios de Exclusão:
- Não falantes de inglês
- ocupação principal é na área da saúde
- participantes com conhecimento prévio sobre a condição referente ao material (osteogénese imperfeita)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Material Educacional Original, Não Modificado para o Paciente
Este grupo de participantes receberá material educativo para pacientes relativo à osteogénese imperfeita e escrito por um médico, sem simplificação por inteligência artificial.
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Um material educativo para pacientes não modificado, escrito por um médico e disponível publicamente no site da instituição, será administrado aos participantes do braço designado do estudo.
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Experimental: Material Educacional do Paciente Simplificado por IA
Este grupo irá ler um material educativo para doentes sobre osteogénese imperfeita que foi simplificado para o nível de leitura do 6.º ano por inteligência artificial.
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Um artigo educativo para pacientes será simplificado por inteligência artificial (ChatGPT 5.2) para melhorar a sua legibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de Compreensão de Leitura Pós-Teste
Prazo: As pontuações de compreensão serão registadas uma vez, imediatamente após a conclusão do questionário de compreensão pós-leitura.
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Os participantes irão completar um questionário de escolha múltipla com 10 perguntas para avaliar a sua compreensão da leitura atribuída.
As pontuações podem variar de um mínimo de 0 a um máximo de 10, sendo que um aumento na pontuação está associado a um maior grau de compreensão do material.
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As pontuações de compreensão serão registadas uma vez, imediatamente após a conclusão do questionário de compreensão pós-leitura.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores Associados com Pontuações de Compreensão
Prazo: Estas variáveis serão coletadas uma vez, antes da intervenção (antes da administração do material educativo original ou simplificado para pacientes) no momento da administração da pesquisa.
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As características demográficas, como o sexo, a idade, o nível de escolaridade, a literacia em saúde e o estatuto de seguro, afetam a compreensão dos materiais educativos de ortopedia pediátrica.
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Estas variáveis serão coletadas uma vez, antes da intervenção (antes da administração do material educativo original ou simplificado para pacientes) no momento da administração da pesquisa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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