- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505719
Vergelijking van originele patiëntenvoorlichtingsmaterialen versus AI-vereenvoudigde materialen om patiëntenbegrip en gezondheidsvaardigheden te verbeteren
AI-Gesimplificeerde Patiënteneducatiematerialen: Onderzoek naar het Potentieel voor Verbeterde Patiëntenbegrip en Gezondheidsgeletterdheid
Weinig gezondheidsvaardigheden en patiëntbegrip zijn in verband gebracht met nadelige gezondheidsresultaten. Patiënteducatiemateriaal (PEM) zijn artikelen die bedoeld zijn om patiënten te helpen bij het begrijpen van een bepaalde medische aandoening. Aangezien de gemiddelde Amerikaanse volwassene op het 8e leerjaarniveau leest, bevelen de American Medical Association en het Center for Disease Control aan dat PEM op het 6e leerjaarniveau wordt geschreven. Echter, uit onderzoek blijkt dat de meeste PEM's aanzienlijk hoger dan het 8e leerjaarniveau zijn geschreven. Om de leesbaarheid te verbeteren, hebben een aantal onderzoeken de effectiviteit van grote taalmodellen (LLM's) zoals ChatGPT aangetoond om de tekst van een bepaald PEM te vereenvoudigen. Ondanks de verbetering in leesbaarheid, moet de effectiviteit van deze vereenvoudigde PEM's op het verbeteren van het patiëntbegrip van het door AI-aangevulde materiaal nog worden onderzocht.
Het doel van onze studie is om te testen of de verbetering in leesbaarheid die wordt gevonden in door AI-vereenvoudigde PEM's overeenkomt met een beter begrip van het materiaal in vergelijking met het oorspronkelijke PEM. Begrijpen of door AI-vereenvoudigd PEM echt het begrip verbetert, kan dit gebruiksvoorbeeld voor AI verder ondersteunen en zorgverleners en gezondheidsorganisaties helpen bij het verbeteren van de gezondheidsvaardigheden van hun patiënten.
Deze studie heeft tot doel de volgende vraag te beantwoorden:
Verbeteren door AI vereenvoudigde PEM's het begrip van pediatrische orthopedische aandoeningen?
Onderzoekers zullen door AI-vereenvoudigde PEM's vergelijken met hun originele, ongemodificeerde tegenhangers om te zien of er enig verschil is in het begrip na het lezen van de deelnemers.
Deelname aan de studie omvat:
- Een korte basislijntest (bijv. demografie en opleidingsniveau)
- Een willekeurig toegewezen lezing van het originele PEM of de door AI vereenvoudigde versie.
- Een meerkeuzetoets van 10 vragen na het lezen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christopher Williams, MS
- Telefoonnummer: (646)-714-6986
- E-mail: williamsch@hss.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Hospital for Special Surgery
-
Contact:
- Christopher Williams, MS
- Telefoonnummer: 6467146986
- E-mail: williamsch@hss.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders of voogden van pediatrische patiënten die behandeling ondergaan bij het Hospital for Special Surgery
Exclusiecriteria:
- Niet-Engelssprekend
- Primaire beroep is in de gezondheidszorg
- Deelnemers met voorkennis over de aandoening waar het materiaal over gaat (osteogenesis imperfecta)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Origineel, onbewerkt patiënteninformatiemateriaal
Deze groep deelnemers zal een patiënteneducatiemateriaal ontvangen met betrekking tot osteogenesis imperfecta, geschreven door een arts zonder vereenvoudiging door kunstmatige intelligentie.
|
Een onbewerkt patiënteneducatiemateriaal, geschreven door een arts en openbaar beschikbaar op de website van de instelling, zal worden toegediend aan de deelnemers van de aangewezen arm van de studie.
|
|
Experimenteel: AI-vereenvoudigd patiënteneducatiemateriaal
Deze groep zal een patiëntenvoorlichtingsmateriaal over osteogenesis imperfecta lezen dat door kunstmatige intelligentie is vereenvoudigd tot het leesniveau van de 6e klas.
|
Een patiëntenvoorlichtingsartikel wordt vereenvoudigd door kunstmatige intelligentie (ChatGPT 5.2) om de leesbaarheid te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-leesbegrip Scores
Tijdsspanne: De begripscores worden één keer geregistreerd, direct na het voltooien van de begripstoets na het lezen.
|
Deelnemers zullen een meerkeuzetoets van 10 vragen invullen om hun begrip van de toegewezen leesstof te meten.
Scores kunnen variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 10, waarbij een hogere score gepaard gaat met een grotere mate van begrip van het materiaal.
|
De begripscores worden één keer geregistreerd, direct na het voltooien van de begripstoets na het lezen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met begripscores
Tijdsspanne: Deze variabelen worden eenmaal verzameld, vóór de interventie (voorafgaand aan de toediening van het originele of vereenvoudigde patiëntenvoorlichtingsmateriaal) op het moment van het afnemen van de enquête.
|
Demografische kenmerken zoals geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, gezondheidsvaardigheden en verzekeringsstatus beïnvloeden het begrip van educatieve materialen over orthopedie bij kinderen.
|
Deze variabelen worden eenmaal verzameld, vóór de interventie (voorafgaand aan de toediening van het originele of vereenvoudigde patiëntenvoorlichtingsmateriaal) op het moment van het afnemen van de enquête.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .