- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505719
Comparación de Materiales Educativos Originales para Pacientes frente a Materiales Simplificados por IA para Mejorar la Comprensión del Paciente y la Alfabetización en Salud
Materiales Educativos para Pacientes Simplificados por IA: Investigando el Potencial para Mejorar la Comprensión del Paciente y la Alfabetización Sanitaria
La baja alfabetización en salud y la comprensión del paciente se han asociado con resultados de salud adversos. Los materiales educativos para pacientes (PEMs, por sus siglas en inglés) son artículos destinados a ayudar a los pacientes a comprender una condición médica determinada. Dado que el adulto estadounidense promedio lee a nivel de 8º grado, la Asociación Médica Americana y el Centro para el Control de Enfermedades recomiendan que los PEM se escriban a nivel de 6º grado. Sin embargo, la literatura ha encontrado que la mayoría de los PEMs están escritos significativamente por encima del nivel de 8º grado. Para mejorar su legibilidad, varios estudios han demostrado la efectividad de los modelos de lenguaje grandes (LLMs) como ChatGPT para simplificar el texto de un PEM dado. A pesar de la mejora en la legibilidad, la efectividad de estos PEMs simplificados para mejorar la comprensión del paciente del material aumentado por IA aún no se ha investigado.
El propósito de nuestro estudio es probar si la mejora en la legibilidad encontrada en los PEMs simplificados por IA corresponde a una mayor comprensión del material en comparación con el PEM original. Comprender si el PEM simplificado por IA realmente mejora la comprensión podría respaldar aún más este caso de uso para la IA y ayudar a los proveedores y organizaciones de atención médica a mejorar la alfabetización en salud de sus pacientes.
Este estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta:
¿Los PEMs simplificados por IA mejoran la comprensión de las condiciones ortopédicas pediátricas?
Los investigadores compararán los PEMs simplificados por IA con sus contrapartes originales y no modificadas para ver si hay alguna diferencia en la comprensión posterior a la lectura de los participantes.
La participación en el estudio incluirá:
- Una breve encuesta de referencia (por ejemplo, datos demográficos y nivel educativo)
- Una lectura asignada al azar del PEM original o de la versión simplificada por IA.
- Un cuestionario de opción múltiple de 10 preguntas después de la lectura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Williams, MS
- Número de teléfono: (646)-714-6986
- Correo electrónico: williamsch@hss.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Hospital for Special Surgery
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Contacto:
- Christopher Williams, MS
- Número de teléfono: 6467146986
- Correo electrónico: williamsch@hss.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o tutores de pacientes pediátricos que reciban tratamiento en el Hospital for Special Surgery
Criterios de exclusión:
- No hablan inglés
- Su ocupación principal es en el sector sanitario
- Participantes con conocimientos previos sobre la condición relacionada con el material (osteogénesis imperfecta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Material Educativo Original y Sin Modificar para Pacientes
Este grupo de participantes recibirá material educativo para pacientes relativo a la osteogénesis imperfecta y redactado por un médico, sin simplificación por inteligencia artificial.
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Se administrará a los participantes del brazo designado del estudio un material educativo para pacientes sin modificar, escrito por un médico y disponible públicamente en el sitio web de la institución.
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Experimental: Material Educativo para Pacientes Simplificado por IA
Este grupo leerá un material educativo para pacientes sobre la osteogénesis imperfecta que fue simplificado al nivel de lectura de 6º grado mediante inteligencia artificial.
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Un artículo educativo para pacientes será simplificado por inteligencia artificial (ChatGPT 5.2) para mejorar su legibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Comprensión Lectora Posterior
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de comprensión se registrarán una vez, inmediatamente después de la finalización del cuestionario de comprensión posterior a la lectura.
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Los participantes completarán un cuestionario de opción múltiple de 10 preguntas para medir su comprensión de la lectura asignada.
Las puntuaciones pueden variar desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10, y un aumento en la puntuación se asocia con un mayor grado de comprensión del material.
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Las puntuaciones de comprensión se registrarán una vez, inmediatamente después de la finalización del cuestionario de comprensión posterior a la lectura.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores Asociados con las Puntuaciones de Comprensión
Periodo de tiempo: Estas variables se recopilarán una vez, antes de la intervención (antes de la administración del material educativo original o simplificado para pacientes) en el momento de la administración de la encuesta.
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Las características demográficas como el sexo, la edad, el nivel de educación, la alfabetización en salud y el estado del seguro afectan la comprensión de los materiales educativos de ortopedia pediátrica.
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Estas variables se recopilarán una vez, antes de la intervención (antes de la administración del material educativo original o simplificado para pacientes) en el momento de la administración de la encuesta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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