Effekten av måltidstiming under adjuvante behandlinger for kreft
22. august 2026 oppdatert av: Jane Figueiredo, Fred Hutchinson Cancer Center
Effekten av måltidstiming under adjuvant behandling for kreft: En randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å teste måltidstiming som en ny og bærekraftig intervensjonsmetode under kreftbehandling for å forbedre terapeutisk respons, pasientens velvære og langsiktig metabolsk helse. I tråd med disse prioriteringene foreslår vi å fokusere på pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftede solide tumorer som behandles med kurativt intendert kirurgisk reseksjon og planlagt oppstart av systemisk adjuvansbehandling (kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi og/eller stråling i henhold til standard praksis).
En lovende strategi for å forbedre effekten av antikreftbehandlinger og redusere tilknyttede toksisiteter innebærer å kombinere behandling med faste-regimer. I prekliniske og kliniske studier har ulike former for fasting vist seg å indusere tumorregresjon og forbedre langsiktig overlevelse. I følge differensiell stress-sensitiviseringsteori antas fasting å gjøre tumorceller mer sensitive for de cytotoksiske effektene av kjemoterapi og stråling, samtidig som det beskytter friske celler ved å øke stressmotstanden. Mens friske celler bremser veksten og blir mer stressresistente som respons på fasting, kan kreftceller ikke overleve i næringsfattige miljøer; selv om de underliggende mekanismene ikke er fullt forstått. Imidlertid kan utvidet vann-fasting være utfordrende for pasienter og innebærer uforsvarlige helserisikoer. Intermitterende fasting, og spesielt tidsbegrenset spising (TRE), kan tilby et gjennomførbart alternativ. TRE innebærer å spise innenfor et kortere tidsvindu (f.eks. 8 timer) og faste resten av dagen, men innebærer ingen andre kostholdsrestriksjoner. På grunn av sin enkelhet kan TRE være mer bærekraftig enn andre faste-regimer. TRE forbedrer også flere kardiometabolske endepunkter, inkludert insulinsensitivitet, som også kan være gunstig under antikreftbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli randomisert til en av to grupper:
- Tidsbegrenset spising (TRE) (8-timers daglig spiseperiode, starter 1-3 timer etter oppvåkning), ELLER
- En kontrollgruppe definert som en ≥12-timers daglig spiseperiode.
Deltakere tildeles enten TRE (8-timers daglig spiseperiode, starter 1-3 timer etter oppvåkning) eller en kontrollgruppe definert som en ≥12-timers daglig spiseperiode. Deres randomiserte måltidstildelingsarm starter senest 1-2 uker etter at de begynner kreftbehandlingen og avsluttes ved behandlingens slutt (reseksjon hvis indikert). Dette er en periode på omtrent 6 måneder.
I løpet av denne tiden vil deltakerne bli bedt om å registrere tiden de startet og avsluttet spising hver dag. Elektroniske påminnelser og ukentlige oppringninger til deltakerne vil bli utført av studiestaben som fører registreringer av pasientenes måltidstidspunkt. Forskere vil tidfeste TRE-planene i forhold til søvntid (ikke tid på dagen), som er et rimelig substitutt for sirkadisk tid. Kontrollgruppen ble designet for å etterligne typiske spisevaner i USA, da data fra NHANES antyder at gjennomsnittsamerikaneren spiser over en 12,5-timers periode hver dag. Bortsett fra disse generelle forskriftene, vil ikke noe fastsatt antall snacks, måltider eller kalorier bli foreskrevet. I stedet vil forskere måle hvordan TRE påvirker selvrapporterte måltidstider, måltidsfrekvens og matinntak gjennom en kombinasjon av daglige overholdelsesundersøkelser, 3-dagers matregistreringer og kontinuerlig glukosemonitorering (CGM).
Deltakere vil motta ukentlig en-til-en ernæringsveiledning i løpet av den første måneden og deretter månedlige veiledningsøkter etterpå. Deltakere vil fylle ut spørreskjemaer ved opptak og ved påfølgende oppfølgingsvurderinger. Blod- og avføringsprøver vil også bli samlet fra deltakerne gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jane Figueiredo, PhD
- Telefonnummer: (310) 423-2746
- E-post: Jane.Figueiredo@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars Sinai Medical Center (CSMC)
-
Ta kontakt med:
- Jane Figueiredo, PhD
- Telefonnummer: (310) 423-2746
- E-post: Jane.Figueiredo@cshs.org
-
Hovedetterforsker:
- Jane Figueiredo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år (ingen øvre aldersgrense)
- Ethvert kjønn eller kjønnsidentitet
- Histologisk eller cytologisk bekreftet fast svulst behandlet med kirurgisk reseksjon med kurativt formål og planlagt oppstart av systemisk adjuvantbehandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi og/eller strålebehandling etter standard praksis)
- BMI ≥18,5 kg/m²
- Villig og i stand til å følge vurderingene, besøksplanene, forbudene og restriksjonene
Eksklusjonskriterier:
- Ingen plan for systemisk adjuvantbehandling etter operasjon
- Strenge følger av et <10-timers spisevindu de fleste dager
- Regelmessig nattskiftarbeid (≥1 nattskift per uke)
- Avhengig av parenteral eller enteral ernæring
- Gravid eller ammende
- Aktiv annen malignitet som krever systemisk behandling (unntak: ikke-melanom hudkreft eller adekvat behandlet in situ cervikalkreft)
- Alvorlige psykiske, kognitive eller sosiale tilstander som vil forstyrre følging av studiens prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising (Tre)
Deltakere som er tildelt TRE-gruppen vil ha en 8-timers daglig spiseperiode, og starter 1-3 timer etter å ha våknet [8 timer spising / 16 timer faste per dag (6+ dager i uken)].
|
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå innsamling av blod og avføring
Delta i tidsbegrenset spiseplan
Motta ernæringsrådgivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen er ikke tidsbegrensede, og har et 12+ timers spisevindu per dag.
|
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå innsamling av blod og avføring
Motta ernæringsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger: Gjennomsnittlige ukentlige skår
Tidsramme: Vurdert ukentlig fra intervensjonens start til intervensjonens slutt (opptil omtrent 6 måneder)
|
Vurdert via pasientrapporterte utfall versjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE v5) toksisiteter, som administreres ukentlig gjennom intervensjon og terapi; gjennomsnittsscore beregnes på hvert tidspunkt, tidfestet til onkologiske behandlingssykluser.
|
Vurdert ukentlig fra intervensjonens start til intervensjonens slutt (opptil omtrent 6 måneder)
|
|
Behandlingslevering: Relativ doseintensitet (RDI)
Tidsramme: Ved intervensjonens slutt (omtrent 6 måneder)
|
Relativ doseintensitet (RDI), definert som levert/planlagt doseintensitet, vil bli analysert både som en kontinuerlig utfallsvariabel (% levert vs planlagt) og som en binær utfallsvariabel (≥85% vs. <85%).
Regimennivå-RDI vil bli beregnet som gjennomsnittet på tvers av legemidler eller basert på dosebegrensende middel. |
Ved intervensjonens slutt (omtrent 6 måneder)
|
|
Behandlingsgjennomføring: Antall pasienter som fullfører planlagt adjuvansbehandling uten uplanlagte dosereduksjoner eller forsinkelser
Tidsramme: Ved intervensjonens slutt (etter omtrent 6 måneder)
|
Ved intervensjonens slutt (etter omtrent 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerrapporterte CTCAE grad ≥3 toksisiteter
Tidsramme: Utested gjennom intervensjonens slutt (ved omtrent 6 måneder)
|
Utested gjennom intervensjonens slutt (ved omtrent 6 måneder)
|
|
|
Klinikerrapportert toksisitetsindeks
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom slutten av intervensjonen (omtrent 6 måneder)
|
Utgangspunkt gjennom slutten av intervensjonen (omtrent 6 måneder)
|
|
|
Endringer i livskvalitet (QOL): EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i livskvalitet vurdert ved bruk av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30), et validert 30-spørsmåls instrument som måler global helsestatus/livskvalitet, funksjonelle domener (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial funksjon), og symptomdomener.
Skårene blir lineært transformert til en 0-100 skala i henhold til standard skåringsretningslinjer.
For global helsestatus og funksjonelle skalaer indikerer høyere skår bedre funksjon eller livskvalitet; for symptomskalaer indikerer høyere skår større symptombelastning.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
PROMIS Angst
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant behandling), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsavslutning (innen 6 uker etter fullført adjuvant behandling), og oppfølging (6–12 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Endring i angst målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst kortskjema.
Resultatene er standardiserte T-poeng (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10).
Høyere poengsummer indikerer større angst.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant behandling), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsavslutning (innen 6 uker etter fullført adjuvant behandling), og oppfølging (6–12 måneder etter behandlingsavslutning)
|
|
PROMIS Fatigue
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvans terapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvans terapi) og oppfølging (6–12 måneder etter behandlingsfullføring)
|
Endring i utmattelse målt ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue kortversjon.
Resultatene er standardiserte T-poeng (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10).
Høyere poengsummer indikerer større utmattelse.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvans terapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvans terapi) og oppfølging (6–12 måneder etter behandlingsfullføring)
|
|
PROMIS Fysisk Funksjon
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant behandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, slutten av behandlingen (innen 6 uker etter fullføring av adjuvant behandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullføring av behandlingen)
|
Endring i fysisk funksjon målt ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function kortskjema.
Resultatene er standardiserte T-poeng (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10).
Høyere poengsummer indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant behandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, slutten av behandlingen (innen 6 uker etter fullføring av adjuvant behandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullføring av behandlingen)
|
|
UCLA Ensomhetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 28 dager før start av adjuvanterapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvanterapi), og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i opplevd ensomhet vurdert ved bruk av UCLA Ensomhetsskalaen.
Poeng beregnes ved å summere svarene på spørsmålene, hvor høyere poengsum indikerer større opplevd ensomhet.
|
Utgangspunkt (innen 28 dager før start av adjuvanterapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvanterapi), og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
|
München Chronotype Spørreskjema (MCTQ)
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant terapi), ca. 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvant terapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i kronotype vurdert ved bruk av München kronotypespørreskjema.
Kronotype er avledet som midtsøvn-tid på fridager, korrigert for søvngjeld (MSFsc), der senere tidspunkter indikerer større kveldsorientering.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant terapi), ca. 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvant terapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvans terapi), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvans terapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i søvnkvalitet vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den globale poengsummen beregnes fra syv komponenter, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvans terapi), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvans terapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Appetittspørreskjema
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, slutten av behandlingen (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i appetitt vurdert ved hjelp av et validert appetittspørreskjema.
Poengsummene gjenspeiler pasientrapporterte appetittnivåer, der høyere poengsummer indikerer større appetitt (eller spesifiser retning hvis motsatt).
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, slutten av behandlingen (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Nederlandsk Spiseatferdsskjema (DEBQ)
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før oppstart av adjuvans terapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvans terapi) og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i spiseatferd vurdert ved hjelp av det nederlandske spiseatferdsskjemaet (DEBQ), inkludert underkategoriene emosjonell spising, ekstern spising og kontrollert spising.
Høyere poengsummer indikerer større grad av tilknytning til den respektive spiseatferden.
|
Baseline (innen 28 dager før oppstart av adjuvans terapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvans terapi) og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsavslutning (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i fastende insulin-nivåer målt fra blodprøver
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsavslutning (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Faste Blukose
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i faste glukosenivåer målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
IGF-1
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant terapi), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvant terapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i sirkulerende IGF-1-nivåer målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant terapi), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvant terapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før oppstart av adjuvansbehandling), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling) og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i totale kolesterolverdier målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før oppstart av adjuvansbehandling), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling) og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før oppstart av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i nivåer av lavt tetthetslipoprotein (LDL)-kolesterol målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før oppstart av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant terapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvant terapi) og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i nivåer av høyttetthetslipoprotein (HDL)-kolesterol målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvant terapi), omtrent 2–3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvant terapi) og oppfølging (6–12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvanterapi), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, slutten av behandlingen (innen 6 uker etter fullføring av adjuvanterapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullføring av behandlingen)
|
Endring i triglyceridnivåer målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvanterapi), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, slutten av behandlingen (innen 6 uker etter fullføring av adjuvanterapi), og oppfølging (6-12 måneder etter fullføring av behandlingen)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i CRP-nivåer målt fra blodprøver som en markør for systemisk betennelse.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
D-vitamin
Tidsramme: Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
Endring i sirkulerende 25-hydroksyvitamin D-nivåer målt fra blodprøver.
|
Baseline (innen 28 dager før start av adjuvansbehandling), omtrent 2-3 måneder etter behandlingsstart, behandlingsslutt (innen 6 uker etter fullført adjuvansbehandling), og oppfølging (6-12 måneder etter fullført behandling)
|
|
Endringer i søvn og fysisk aktivitetsmønstre målt med håndleddsaktigrafi
Tidsramme: Utgangspunkt og behandlingsslutt (omtrent 6 måneder)
|
Søvn og fysisk aktivitetsmønstre vil bli vurdert ved hjelp av håndleddsaktigrafi for å måle parametere som søvndur, søvntidspunkt, søvneffektivitet og aktivitetsnivåer.
|
Utgangspunkt og behandlingsslutt (omtrent 6 måneder)
|
|
Endring i tarmmikrobiom-sammensetning og mangfold fra avføringsprøver
Tidsramme: Utgangspunkt, midtveis i behandlingen (omtrent 3 måneder) og behandlingsslutt (omtrent 6 måneder)
|
Endring i sammensetningen av tarmmikrobiomet avledet fra avføring, inkludert relativ forekomst av mikrobielle taksoner, og mikrobielle diversitetsindekser (f.eks. alfa-diversitet som Shannon-indeksen), målt ved hjelp av sekvenseringsbaserte metoder (f.eks. 16S rRNA-sekvensering og metagenomikk).
|
Utgangspunkt, midtveis i behandlingen (omtrent 3 måneder) og behandlingsslutt (omtrent 6 måneder)
|
|
Endringer i glukosemønstre målt ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåkning (CGM)
Tidsramme: Baseline og behandlingsslutt (ca. 6 måneder)
|
Glukosenivåer vil kontinuerlig overvåkes ved bruk av en bærbar kontinuerlig glukosemonitor for å vurdere endringer i glykemiske mønstre knyttet til intervensjonen.
|
Baseline og behandlingsslutt (ca. 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Figueiredo, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Timothy Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1126131
- 1P50CA285275-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- FHIRB21058 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .