Влияние времени приема пищи во время адъювантного лечения рака
22 августа 2026 г. обновлено: Jane Figueiredo, Fred Hutchinson Cancer Center
Влияние времени приема пищи во время адъювантного лечения рака: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является проверка режима питания по времени как нового и устойчивого интервенционного подхода во время лечения рака для улучшения терапевтического ответа, благополучия пациентов и долгосрочного метаболического здоровья. В соответствии с этими приоритетами мы предлагаем сосредоточиться на пациентах с гистологически или цитологически подтвержденными солидными опухолями, получающих лечение хирургической резекцией с лечебной целью и планируемым началом системной адъювантной терапии (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия и/или лучевая терапия по стандарту лечения).
Перспективной стратегией повышения эффективности противоопухолевых методов лечения и снижения связанной с ними токсичности является сочетание лечения с режимами голодания. В доклинических и клинических исследованиях было показано, что различные формы голодания вызывают регрессию опухоли и улучшают долгосрочную выживаемость. Согласно теории дифференциальной стрессовой сенсибилизации, считается, что голодание сенсибилизирует опухолевые клетки к цитотоксическому действию химиотерапии и облучения, одновременно защищая здоровые клетки за счет повышения устойчивости к стрессу. В то время как здоровые клетки замедляют свой рост и становятся более устойчивыми к стрессу в ответ на голодание, раковые клетки не могут выживать в условиях дефицита питательных веществ; хотя лежащие в основе механизмы до конца не изучены. Однако длительное водное голодание может быть затруднительным для пациентов и представляет неоправданные риски для здоровья. Интервальное голодание, и в частности ограниченное по времени питание (ОП), может стать жизнеспособной альтернативой. ОП предполагает прием пищи в более коротком временном окне (например, 8 часов) и голодание в оставшуюся часть дня, но не включает других диетических ограничений. Благодаря своей простоте ОП может быть более устойчивым, чем другие режимы голодания. ОП также улучшает несколько кардиометаболических показателей, включая чувствительность к инсулину, что также может быть полезным во время противоопухолевого лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп:
- Ограниченное по времени питание (TRE) (8-часовой ежедневный период приема пищи, начинающийся через 1-3 часа после пробуждения), ИЛИ
- Контрольная группа, определяемая как ежедневный период приема пищи ≥12 часов.
Участники распределяются либо в группу TRE (8-часовой ежедневный период приема пищи, начинающийся через 1-3 часа после пробуждения), либо в контрольную группу, определяемую как ежедневный период приема пищи ≥12 часов. Их рандомизированная группа назначения питания начинается не позднее чем через 1-2 недели после начала лечения рака и заканчивается по окончании лечения (резекции, если показано). Это период продолжительностью примерно 6 месяцев.
В течение этого времени участников попросят ежедневно записывать время начала и окончания приема пищи. Электронные напоминания и еженедельные звонки участникам будут осуществляться сотрудниками исследования, которые ведут записи о времени приема пищи пациентов. Исследователи будут рассчитывать графики TRE относительно времени сна (а не времени суток), что является разумным приближением к циркадному времени. Контрольная группа была разработана для имитации типичных пищевых привычек в США, поскольку данные NHANES показывают, что средний американец ест в течение периода более 12,5 часов каждый день. Помимо этих общих предписаний, не будет установлено определенное количество перекусов, приемов пищи или калорий. Вместо этого исследователи будут измерять, как TRE влияет на самостоятельно сообщаемое время приема пищи, частоту приемов пищи и потребление пищи с помощью комбинации ежедневных опросов о соблюдении режима, 3-дневных записей о питании и непрерывного мониторинга глюкозы (CGM).
Участники будут получать еженедельные индивидуальные консультации по питанию в течение первого месяца, а затем ежемесячные консультации. Участники будут заполнять анкеты при включении в исследование и на последующих контрольных оценках. Образцы крови и стула также будут собираться у участников на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jane Figueiredo, PhD
- Номер телефона: (310) 423-2746
- Электронная почта: Jane.Figueiredo@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars Sinai Medical Center (CSMC)
-
Контакт:
- Jane Figueiredo, PhD
- Номер телефона: (310) 423-2746
- Электронная почта: Jane.Figueiredo@cshs.org
-
Главный следователь:
- Jane Figueiredo, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет (без верхнего возрастного предела)
- Любой пол или гендер
- Гистологически или цитологически подтвержденная солидная опухоль, леченная хирургической резекцией с лечебной целью и запланированным началом системной адъювантной терапии (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия и/или лучевая терапия согласно стандарту лечения)
- ИМТ ≥18,5 кг/м²
- Готовность и способность соблюдать оценки, графики визитов, запреты и ограничения
Критерии исключения:
- Отсутствие плана на системную адъювантную терапию после операции
- Строгое соблюдение окна приема пищи <10 часов в большинство дней
- Регулярная ночная сменная работа (≥1 ночная смена в неделю)
- Зависимость от парентерального или энтерального питания
- Беременность или кормление грудью
- Активное второе злокачественное новообразование, требующее системной терапии (исключения: адекватно пролеченные немеланомные раки кожи или интраэпителиальные неоплазии шейки матки)
- Тяжелые психические, когнитивные или социальные состояния, которые могут помешать соблюдению процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченное во времени еда (TRE)
Участники, назначенные в группе TRE, будут иметь 8-часовой ежедневный период еды, начиная через 1-3 часа после пробуждения [8 часов еды / 16 часов голодания в день (6+ дней в неделю)].
|
Заполнить анкету
Пройти сбор крови и кала
Участвуйте в плане питания с ограниченным временем
Получить консультирование по питанию
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, назначенные в контрольную группу, не ограничены во времени, и имеют 12-часовое окно еды в день.
|
Заполнить анкету
Пройти сбор крови и кала
Получить консультирование по питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсичность, связанная с лечением, по оценкам пациентов: средние еженедельные показатели
Временное ограничение: Оценивалось еженедельно с начала вмешательства до его окончания (до приблизительно 6 месяцев)
|
Оценивается с помощью версии для сообщений пациентов Общих критериев терминологии для неблагоприятных событий (PRO-CTCAE v5), которая проводится еженедельно на протяжении всего вмешательства и терапии; средние баллы рассчитываются на каждом временном этапе, синхронизированном с циклами онкологического лечения.
|
Оценивалось еженедельно с начала вмешательства до его окончания (до приблизительно 6 месяцев)
|
|
Способ введения лечения: Относительная интенсивность дозы (ОИД)
Временное ограничение: По окончании вмешательства (примерно через 6 месяцев)
|
Относительная дозовая интенсивность (ОДИ), определяемая как фактическая/планируемая дозовая интенсивность, будет анализироваться как непрерывный результат (% фактической vs планируемой) и как бинарный результат (≥85% vs. < 85%).
Режим-уровневая ОДИ будет рассчитываться как среднее значение по препаратам или на основе дозолимитирующего агента.
|
По окончании вмешательства (примерно через 6 месяцев)
|
|
Лечение: Количество пациентов, завершивших запланированную адъювантную терапию без незапланированного снижения дозы или задержек
Временное ограничение: По окончании вмешательства (приблизительно через 6 месяцев)
|
По окончании вмешательства (приблизительно через 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсические эффекты степени ≥3 по шкале CTCAE, оцененные клиницистом
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (приблизительно через 6 месяцев)
|
От исходного уровня до окончания вмешательства (приблизительно через 6 месяцев)
|
|
|
Индекс токсичности по оценке клинициста
Временное ограничение: От начала исследования до завершения вмешательства (приблизительно через 6 месяцев)
|
От начала исследования до завершения вмешательства (приблизительно через 6 месяцев)
|
|
|
Изменения в качестве жизни (КЖ): EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение качества жизни, оцененное с использованием Опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - основная версия из 30 пунктов (EORTC QLQ-C30) - валидированного инструмента из 30 пунктов, измеряющего общий статус здоровья/качество жизни, функциональные домены (физическое, ролевое, эмоциональное, когнитивное и социальное функционирование) и симптоматические домены.
Баллы линейно преобразуются в шкалу 0-100 в соответствии со стандартными рекомендациями по подсчету.
Для общего статуса здоровья и функциональных шкал более высокие баллы указывают на лучшее функционирование или качество жизни; для симптоматических шкал более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Тревога PROMIS
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня тревожности, измеренное с использованием краткой формы опросника оценки результатов, о которых сообщают пациенты, системы измерения информации о результатах, о которых сообщают пациенты (PROMIS) для оценки тревожности.
Баллы представляют собой стандартизированные Т-баллы (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Усталость по шкале PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня усталости, измеренное с помощью Краткой формы усталости системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS).
Оценки представляют собой стандартизированные T-показатели (среднее = 50, стандартное отклонение = 10). Более высокие показатели указывают на большую усталость. |
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
PROMIS Физическое Функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение физической функции, измеренное с использованием Краткой формы физической функции системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS).
Оценки представляют собой стандартизированные Т-баллы (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). Более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию. |
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Шкала одиночества UCLA
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение воспринимаемого одиночества, оцениваемое с помощью Шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA).
Баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое одиночество.
|
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Мюнхенский опросник хронотипа (MCTQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2–3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6–12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение хронотипа, оцененное с использованием Мюнхенского опросника хронотипа.
Хронотип определяется как время середины сна в свободные дни, скорректированное на недосып (MSFsc), при этом более поздние времена указывают на предпочтение вечернего типа.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2–3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6–12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение качества сна, оцениваемое с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Общий балл рассчитывается из семи компонентов, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество сна.
|
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Анкета аппетита
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, завершение лечения (в течение 6 недель после окончания адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение аппетита, оцененное с помощью валидированного опросника аппетита.
Баллы отражают уровни аппетита, сообщенные пациентами, причем более высокие баллы указывают на больший аппетит (или укажите направление, если противоположное). |
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, завершение лечения (в течение 6 недель после окончания адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение пищевого поведения, оцененное с помощью Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ), включая субшкалы эмоционального питания, внешнего питания и сдерживаемого питания.
Более высокие баллы указывают на более выраженное проявление соответствующего пищевого поведения.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня инсулина натощак, измеренное по образцам крови
|
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня глюкозы натощак, измеренное по образцам крови.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
ИФР-1
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2–3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6–12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровней циркулирующего IGF-1, измеренное по образцам крови.
|
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2–3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6–12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня общего холестерина, измеренное по образцам крови.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) холестерина, измеренное по образцам крови.
|
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и последующее наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), измеренного по образцам крови.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня триглицеридов, измеренное по образцам крови.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня С-реактивного белка (СРБ), измеренное по образцам крови, в качестве маркера системного воспаления.
|
Базовый уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), приблизительно через 2-3 месяца после начала лечения, окончание лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6-12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Витамин D
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2–3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6–12 месяцев после завершения лечения)
|
Изменение уровня циркулирующего 25-гидроксивитамина D, измеренное по образцам крови.
|
Исходный уровень (в течение 28 дней до начала адъювантной терапии), примерно через 2–3 месяца после начала лечения, конец лечения (в течение 6 недель после завершения адъювантной терапии) и наблюдение (через 6–12 месяцев после завершения лечения)
|
|
Изменения в режимах сна и физической активности, измеренные с помощью запястной актиграфии
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (приблизительно 6 месяцев)
|
Паттерны сна и физической активности будут оцениваться с помощью актиграфии запястья для измерения таких параметров, как продолжительность сна, время сна, эффективность сна и уровень активности.
|
Исходный уровень и окончание лечения (приблизительно 6 месяцев)
|
|
Изменение состава и разнообразия микробиоты кишечника по образцам кала
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (приблизительно 3 месяца) и конец лечения (приблизительно 6 месяцев)
|
Изменение состава микробиоты кишечника, полученной из стула, включая относительную численность таксонов микроорганизмов и индексы микробного разнообразия (например, альфа-разнообразие, такое как индекс Шеннона), измеряемое с использованием методов на основе секвенирования (например, секвенирование 16S рРНК и метагеномика).
|
Исходный уровень, середина лечения (приблизительно 3 месяца) и конец лечения (приблизительно 6 месяцев)
|
|
Изменения в профилях глюкозы, измеренные с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (примерно 6 месяцев)
|
Уровень глюкозы будет непрерывно контролироваться с помощью носимого непрерывного монитора глюкозы для оценки изменений в гликемических паттернах, связанных с вмешательством.
|
Исходный уровень и конец лечения (примерно 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jane Figueiredo, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Timothy Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1126131
- 1P50CA285275-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- FHIRB21058 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .