Efeito do Momento da Refeição Durante o Tratamento Adjuvante para o Cancro
22 de agosto de 2026 atualizado por: Jane Figueiredo, Fred Hutchinson Cancer Center
Efeito do Momento da Refeição Durante o Tratamento Adjuvante do Cancro: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é testar o horário das refeições como uma abordagem interventiva inovadora e sustentável durante o tratamento do cancro para melhorar a resposta terapêutica, o bem-estar do paciente e a saúde metabólica a longo prazo. Em alinhamento com estas prioridades, propomos focar-nos em pacientes com tumores sólidos confirmados histológica ou citologicamente, tratados com ressecção cirúrgica com intenção curativa e com início planeado de terapia adjuvante sistémica (quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia e/ou radioterapia conforme o padrão de cuidados).
Uma estratégia promissora para melhorar a eficácia dos tratamentos anticancerígenos e reduzir as toxicidades associadas envolve combinar o tratamento com regimes de jejum. Em estudos pré-clínicos e clínicos, várias formas de jejum demonstraram induzir regressão tumoral e melhorar a sobrevivência a longo prazo. De acordo com a teoria da sensibilização diferencial ao stress, pensa-se que o jejum sensibiliza as células tumorais aos efeitos citotóxicos da quimioterapia e radioterapia, protegendo as células saudáveis ao aumentar a resistência ao stress. Enquanto as células saudáveis reduzem o seu crescimento e tornam-se mais resistentes ao stress em resposta ao jejum, as células cancerígenas não conseguem sobreviver em ambientes deficientes em nutrientes; embora os mecanismos subjacentes não sejam totalmente compreendidos. No entanto, o jejum prolongado apenas com água pode ser desafiante para os pacientes e apresenta riscos de saúde indevidos. O jejum intermitente, e especificamente a alimentação com restrição de tempo (TRE), pode oferecer uma alternativa viável. A TRE envolve comer dentro de uma janela mais curta (por exemplo, 8 horas) e jejuar durante o resto do dia, mas não envolve outras restrições alimentares. Devido à sua simplicidade, a TRE pode ser mais sustentável do que outros regimes de jejum. A TRE também melhora vários parâmetros cardiometabólicos, incluindo a sensibilidade à insulina, o que também pode ser benéfico durante os tratamentos anticancerígenos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para um de dois grupos:
- Alimentação com restrição de tempo (TRE) (período alimentar diário de 8 horas, começando 1-3 horas após acordar), OU
- Um grupo de controlo definido como um período alimentar diário ≥12 horas.
Os participantes são atribuídos a TRE (período alimentar diário de 8 horas, começando 1-3 horas após acordar) ou a um grupo de controlo definido como um período alimentar diário ≥12 horas. O seu braço de atribuição de refeições randomizado começa não mais tarde de 1-2 semanas após iniciarem o tratamento do cancro e termina no final do tratamento (ressetção se indicado). Este é um período de aproximadamente 6 meses.
Durante este tempo, será pedido aos participantes que registem a hora a que começaram e terminaram de comer todos os dias. Serão enviados lembretes eletrónicos e realizadas chamadas semanais aos participantes pela equipa do estudo, que mantém registos dos horários das refeições dos pacientes. Os investigadores irão cronometrar os horários TRE em relação ao tempo de sono (não à hora do dia), que é um proxy razoável para o tempo circadiano. O grupo de controlo foi concebido para imitar os hábitos alimentares típicos nos EUA, uma vez que dados do NHANES sugerem que o americano médio come durante um período superior a 12,5 horas por dia. Para além destas prescrições gerais, não será prescrito um número definido de lanches, refeições ou calorias. Em vez disso, os investigadores irão medir como o TRE afeta os horários das refeições autorrelatados, a frequência das refeições e a ingestão alimentar através de uma combinação de inquéritos de adesão diários, registos alimentares de 3 dias e monitorização contínua da glicose (CGM).
Os participantes receberão aconselhamento nutricional individual semanal durante o primeiro mês e, em seguida, sessões de aconselhamento mensais. Os participantes preencherão questionários na admissão e em avaliações de seguimento subsequentes. Serão também recolhidas amostras de sangue e fezes dos participantes ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jane Figueiredo, PhD
- Número de telefone: (310) 423-2746
- E-mail: Jane.Figueiredo@cshs.org
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars Sinai Medical Center (CSMC)
-
Contato:
- Jane Figueiredo, PhD
- Número de telefone: (310) 423-2746
- E-mail: Jane.Figueiredo@cshs.org
-
Investigador principal:
- Jane Figueiredo, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos (sem limite máximo de idade)
- Qualquer sexo ou género
- Tumor sólido confirmado histológica ou citologicamente, tratado com ressecção cirúrgica com intenção curativa e planeamento de início de terapia adjuvante sistémica (quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia e/ou radioterapia conforme padrão de cuidados)
- IMC ≥18,5 kg/m²
- Disposto e capaz de aderir às avaliações, cronogramas de visitas, proibições e restrições
Critérios de Exclusão:
- Sem plano de terapia adjuvante sistémica após a cirurgia
- Aderir estritamente a uma janela alimentar <10 horas na maioria dos dias
- Trabalho regular em turnos noturnos (≥1 turno noturno por semana)
- Dependência de nutrição parenteral ou enteral
- Grávida ou a amamentar
- Segunda neoplasia maligna ativa que requeira terapia sistémica (exceções: cancros de pele não melanoma ou cancros cervicais in situ adequadamente tratados)
- Condições psiquiátricas, cognitivas ou sociais graves que interfiram com a adesão aos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comer com restrição de tempo (TRE)
Os participantes designados para o grupo TRE terão um período de alimentação diária de 8 horas, a partir de 1-3 horas depois de acordar [8 horas de alimentação / 16 horas de jejum por dia (mais de 6 dias por semana)].
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Questionário completo
Realizar coleta de sangue e fezes
Participe do plano alimentar restrito do tempo
Receber aconselhamento nutricional
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo controle não são restritos ao tempo e têm uma janela de mais de 12 horas de alimentação por dia.
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Questionário completo
Realizar coleta de sangue e fezes
Receber aconselhamento nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidades relacionadas com o tratamento relatadas pelos doentes: Pontuações médias semanais
Prazo: Avaliado semanalmente desde o início da intervenção até ao final da intervenção (até aproximadamente 6 meses)
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Avaliado através da versão de Resultados Reportados pelo Paciente da Terminologia Comum para Critérios de Eventos Adversos (PRO-CTCAE v5) toxicidades, que é administrada semanalmente durante a intervenção e a terapia; pontuações médias calculadas em cada momento, sincronizadas com os ciclos de tratamento oncológico.
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Avaliado semanalmente desde o início da intervenção até ao final da intervenção (até aproximadamente 6 meses)
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Administração do Tratamento: Intensidade relativa da dose (IRD)
Prazo: No final da intervenção (aproximadamente aos 6 meses)
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A dose relativa intensiva (RDI), definida como a intensidade de dose administrada/planeada, será analisada tanto como um resultado contínuo (% de administrada vs. planeada) como um resultado binário (≥85% vs. <85%).
A RDI ao nível do regime será calculada como a média entre os medicamentos ou com base no agente limitador da dose.
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No final da intervenção (aproximadamente aos 6 meses)
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Administração do Tratamento: Número de doentes que completam a terapia adjuvante planeada sem reduções de dose ou atrasos não planeados
Prazo: No final da intervenção (aproximadamente aos 6 meses)
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No final da intervenção (aproximadamente aos 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidades de grau CTCAE ≥3 reportadas pelo clínico
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente aos 6 meses)
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Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente aos 6 meses)
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Índice de Toxicidade Reportado pelo Clínico
Prazo: Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 6 meses)
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Linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 6 meses)
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Alterações na qualidade de vida (QOL): EORTC QLQ-C30
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração na qualidade de vida avaliada utilizando o Questionário de Qualidade de Vida - Núcleo 30 da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30), um instrumento validado de 30 itens que mede o estado de saúde global/qualidade de vida, domínios funcionais (funcionamento físico, de papel, emocional, cognitivo e social) e domínios de sintomas.
As pontuações são transformadas linearmente para uma escala de 0-100 de acordo com as diretrizes de pontuação padrão.
Para o estado de saúde global e as escalas funcionais, pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento ou qualidade de vida; para as escalas de sintomas, pontuações mais elevadas indicam maior carga de sintomas.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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PROMIS Ansiedade
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração na ansiedade medida utilizando o Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - versão curta de Ansiedade.
As pontuações são padronizadas em T-scores (média = 50, desvio padrão = 10).
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Fadiga PROMIS
Prazo: Baseline (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração na fadiga medida através do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue short form.
As pontuações são T-scores padronizadas (média = 50, desvio padrão = 10). Pontuações mais elevadas indicam maior fadiga. |
Baseline (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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PROMIS Função Física
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração na função física medida através do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function short form.
Os resultados são T-scores padronizados (média = 50, desvio padrão = 10).
Pontuações mais altas indicam melhor função física.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração na solidão percebida avaliada usando a Escala de Solidão da UCLA.
As pontuações são calculadas somando as respostas dos itens, com pontuações mais altas indicando maior solidão percebida.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Questionário do Cronótipo de Munique (MCTQ)
Prazo: Baseline (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e follow-up (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração no cronótipo avaliada através do Questionário de Cronótipo de Munique.
O cronótipo é derivado como o tempo médio de sono nos dias livres, corrigido pela dívida de sono (MSFsc), com tempos mais tardios indicando uma preferência mais noturna.
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Baseline (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e follow-up (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração na qualidade do sono avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação global é calculada a partir de sete componentes, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono inferior.
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Baseline (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Questionário de Apetite
Prazo: Linha de base (nos 28 dias anteriores ao início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração do apetite avaliada utilizando um questionário de apetite validado.
As pontuações refletem os níveis de apetite reportados pelos pacientes, com pontuações mais altas a indicar maior apetite (ou especificar a direção se for o oposto).
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Linha de base (nos 28 dias anteriores ao início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos comportamentos alimentares avaliados através do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ), incluindo as subescalas de alimentação emocional, alimentação externa e alimentação restritiva.
Pontuações mais elevadas indicam maior concordância com o respectivo comportamento alimentar.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Insulina em Jejum
Prazo: Baseline (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração dos níveis de insulina em jejum medidos a partir de amostras de sangue
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Baseline (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e seguimento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de glicose em jejum medidos a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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IGF-1
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de IGF-1 circulante medidos a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Colesterol Total
Prazo: Linha de base (nos 28 dias anteriores ao início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de colesterol total medidos a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (nos 28 dias anteriores ao início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) medidos a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Colesterol HDL
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL) medidos a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de triglicerídeos medidos em amostras de sangue.
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Linha de base (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: Baseline (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e follow-up (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de PCR medidos em amostras de sangue como marcador de inflamação sistémica.
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Baseline (até 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (até 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e follow-up (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Vitamina D
Prazo: Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alteração nos níveis de 25-hidroxivitamina D circulante medidos a partir de amostras de sangue.
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Linha de base (dentro de 28 dias antes do início da terapia adjuvante), aproximadamente 2-3 meses após o início do tratamento, fim do tratamento (dentro de 6 semanas após a conclusão da terapia adjuvante) e acompanhamento (6-12 meses após a conclusão do tratamento)
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Alterações nos padrões de sono e atividade física medidos por actigrafia de pulso
Prazo: Baseline e final do tratamento (aproximadamente 6 meses)
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Os padrões de sono e atividade física serão avaliados através de actigrafia de pulso para medir parâmetros como duração do sono, horário do sono, eficiência do sono e níveis de atividade.
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Baseline e final do tratamento (aproximadamente 6 meses)
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Alteração na composição e diversidade do microbioma intestinal a partir de amostras de fezes
Prazo: Baseline, meio do tratamento (aproximadamente 3 meses) e fim do tratamento (aproximadamente 6 meses)
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Alteração na composição do microbioma intestinal derivado de fezes, incluindo a abundância relativa de taxas microbianas e índices de diversidade microbiana (por exemplo, diversidade alfa como o índice de Shannon), medida através de métodos baseados em sequenciação (por exemplo, sequenciação de 16S rRNA e metagenómica).
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Baseline, meio do tratamento (aproximadamente 3 meses) e fim do tratamento (aproximadamente 6 meses)
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Alterações nos padrões de glicose medidos através de monitorização contínua de glicose (CGM)
Prazo: Baseline e fim do tratamento (aproximadamente 6 meses)
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Os níveis de glucose serão monitorizados continuamente através de um monitor de glucose contínuo portátil para avaliar as alterações nos padrões glicémicos associados à intervenção.
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Baseline e fim do tratamento (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Figueiredo, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Timothy Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1126131
- 1P50CA285275-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FHIRB21058 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .