Vliv načasování jídla během adjuvantní léčby rakoviny
22. srpna 2026 aktualizováno: Jane Figueiredo, Fred Hutchinson Cancer Center
Vliv načasování jídla během adjuvantní léčby nádorových onemocnění: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je otestovat načasování jídla jako nový a udržitelný intervenční přístup během léčby rakoviny za účelem zlepšení terapeutické odpovědi, pohody pacienta a dlouhodobého metabolického zdraví. V souladu s těmito prioritami navrhujeme zaměřit se na pacienty s histologicky nebo cytologicky potvrzenými solidními nádory léčených chirurgickou resekcí s kurativním záměrem a plánovaným zahájením systémové adjuvantní terapie (chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie a/nebo ozařování podle standardní péče).
Slibnou strategií pro zlepšení účinnosti protinádorové léčby a snížení souvisejících toxicit je kombinace léčby s režimy půstu. V předklinických a klinických studiích se ukázalo, že různé formy půstu vyvolávají regresi nádoru a zlepšují dlouhodobé přežití. Podle teorie diferenciální stresové senzibilizace se předpokládá, že půst senzibilizuje nádorové buňky na cytotoxické účinky chemoterapie a ozařování, zatímco chrání zdravé buňky zvýšením odolnosti vůči stresu. Zatímco zdravé buňky v reakci na půst zpomalují svůj růst a stávají se odolnějšími vůči stresu, rakovinné buňky nemohou přežít v prostředí s nedostatkem živin; ačkoli základní mechanismy nejsou plně objasněny. Nicméně prodloužený půst pouze s vodou může být pro pacienty náročný a představuje nepřiměřená zdravotní rizika. Přerušovaný půst a konkrétně časově omezené stravování (TRE) může nabídnout životaschopnou alternativu. TRE zahrnuje stravování v kratším časovém okně (např. 8 hodin) a půst po zbytek dne, ale neobsahuje žádná další dietní omezení. Kvůli své jednoduchosti může být TRE udržitelnější než jiné režimy půstu. TRE také zlepšuje několik kardio-metabolických ukazatelů, včetně inzulinové senzitivity, což může být také prospěšné během protinádorové léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin:
- Časově omezené stravování (TRE) (8hodinové denní stravovací období, začínající 1-3 hodiny po probuzení), NEBO
- Kontrolní skupina definovaná jako denní stravovací období ≥12 hodin.
Účastníci jsou přiřazeni buď k TRE (8hodinové denní stravovací období, začínající 1-3 hodiny po probuzení) nebo ke kontrolní skupině definované jako denní stravovací období ≥12 hodin. Jejich randomizované zařazení do stravovacího režimu začíná nejpozději 1-2 týdny po zahájení léčby rakoviny a končí na konci léčby (resekce, je-li indikována). Jedná se o období přibližně 6 měsíců.
Během této doby budou účastníci požádáni, aby denně zaznamenávali čas, kdy začali a skončili jíst. Elektronické připomínky a týdenní hovory s účastníky budou prováděny studijním personálem, který vede záznamy o načasování jídel pacientů. Výzkumníci budou načasovat TRE plány vzhledem k době spánku (nikoli denní době), což je rozumná náhrada za cirkadiánní čas. Kontrolní skupina byla navržena tak, aby napodobovala typické stravovací návyky v USA, protože údaje z NHANES naznačují, že průměrný Američan jí během období delšího než 12,5 hodiny denně. Kromě těchto obecných předpisů nebude předepsán žádný stanovený počet svačin, jídel nebo kalorií. Místo toho výzkumníci změří, jak TRE ovlivňuje vlastními slovy hlášené časy jídel, frekvenci jídel a příjem potravy kombinací denních průzkumů dodržování režimu, 3denních záznamů o stravě a kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Účastníci budou během prvního měsíce dostávat týdenní individuální nutriční poradenství a poté měsíční poradenské sezení. Účastníci vyplní dotazníky při vstupu do studie a při následných kontrolních hodnoceních. Během studie budou také od účastníků odebrány vzorky krve a stolice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jane Figueiredo, PhD
- Telefonní číslo: (310) 423-2746
- E-mail: Jane.Figueiredo@cshs.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars Sinai Medical Center (CSMC)
-
Kontakt:
- Jane Figueiredo, PhD
- Telefonní číslo: (310) 423-2746
- E-mail: Jane.Figueiredo@cshs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jane Figueiredo, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let (bez horní věkové hranice)
- Jakékoliv pohlaví nebo gender
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní tumor léčený chirurgickou resekcí s léčebným záměrem a plánovaným zahájením systémové adjuvantní terapie (chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie a/nebo ozařování podle standardní péče)
- BMI ≥18,5 kg/m²
- Ochotný a schopný dodržovat hodnocení, plány návštěv, zákazy a omezení
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný plán systémové adjuvantní terapie po operaci
- Striktní dodržování jídelního okna <10 hodin ve většině dní
- Pravidelná noční směnná práce (≥1 noční směna týdně)
- Závislost na parenterální nebo enterální výživě
- Těhotenství nebo kojení
- Aktivní druhé maligní onemocnění vyžadující systémovou terapii (výjimky: adekvátně léčené nemelanomové kožní karcinomy nebo cervikální karcinomy in situ)
- Těžké psychiatrické, kognitivní nebo sociální stavy, které by narušily dodržování studijních procedur
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časově omezené stravování (TRE)
Účastníci přiřazeni ke skupině TRE budou mít 8hodinovou denní dobu denního stravování, počínaje 1-3 hodiny po probuzení [8 hodin jídla / 16 hodin půstu denně (6+ dní v týdnu)].
|
Vyplňte dotazník
Podstoupit odběr krve a stolice
Zúčastněte se časově omezeného stravovacího plánu
Obdržet nutriční poradenství
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazeni k kontrolní skupině nejsou časově omezeni a mají 12 a více hodin okna stravování denně.
|
Vyplňte dotazník
Podstoupit odběr krve a stolice
Obdržet nutriční poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášené pacienty související s léčbou toxicity: Průměrné týdenní skóre
Časové okno: Hodnoceno týdně od začátku intervence do konce intervence (až přibližně 6 měsíců)
|
Hodnoceno pomocí pacienty hlášených výsledků verze Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE v5) toxicita, které jsou podávány týdně během intervence a terapie; průměrné skóre se počítá v každém časovém bodě, časově synchronizované s onkologickými léčebnými cykly.
|
Hodnoceno týdně od začátku intervence do konce intervence (až přibližně 6 měsíců)
|
|
Dodávka léčby: Relativní intenzita dávky (RDI)
Časové okno: Na konci intervence (přibližně po 6 měsících)
|
Relativní dávková intenzita (RDI), definovaná jako podíl podané/plánované dávkové intenzity, bude analyzována jako spojitý výsledek (% podané vs. plánované) i jako binární výsledek (≥85 % vs. < 85 %).
RDI na úrovni režimu bude vypočítána jako průměr napříč léčivy nebo na základě dávkově limitující látky. |
Na konci intervence (přibližně po 6 měsících)
|
|
Dodání léčby: Počet pacientů, kteří dokončili plánovanou adjuvantní terapii bez neplánovaného snížení dávek nebo odkladů
Časové okno: Na konci intervence (přibližně po 6 měsících)
|
Na konci intervence (přibližně po 6 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicity hlášené klinikem dle CTCAE stupně ≥3
Časové okno: Výchozí stav až do konce intervence (přibližně 6 měsíců)
|
Výchozí stav až do konce intervence (přibližně 6 měsíců)
|
|
|
Index toxicity hlášené klinickým lékařem
Časové okno: Výchozí stav až do konce intervence (přibližně za 6 měsíců)
|
Výchozí stav až do konce intervence (přibližně za 6 měsíců)
|
|
|
Změny v kvalitě života (QOL): EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna kvality života hodnocená pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny - základní 30 (EORTC QLQ-C30), ověřeného 30položkového nástroje měřícího celkový zdravotní stav/kvalitu života, funkční oblasti (fyzické, role, emocionální, kognitivní a sociální fungování) a symptomatické oblasti.
Skóre jsou lineárně transformována na stupnici 0-100 podle standardních hodnotících pokynů.
U celkového zdravotního stavu a funkčních škál vyšší skóre indikují lepší fungování nebo kvalitu života; u symptomových škál vyšší skóre indikují větší zátěž příznaků.
|
Výchozí stav (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
PROMIS Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna úzkosti měřená pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – krátká forma pro úzkost.
Skóre jsou standardizované T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10).
Vyšší skóre indikuje větší úzkost.
|
Výchozí stav (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna únavy měřená pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) - krátká forma pro únavu.
Skóre jsou standardizované T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10).
Vyšší skóre indikuje větší únavu.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
PROMIS Fyzická Funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna fyzické funkce měřená pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – krátká forma fyzické funkce.
Skóre jsou standardizované T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Vyšší skóre indikuje lepší fyzickou funkci. |
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Škála osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna vnímané osamělosti hodnocená pomocí Škály osamělosti UCLA.
Skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou osamělost.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
Mnichovský dotazník chronotypu (MCTQ)
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní léčby), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní léčby) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna chronotypu hodnocená pomocí Mnichovského dotazníku chronotypu.
Chronotyp je odvozen jako střední doba spánku ve volných dnech, korigovaná o spánkový deficit (MSFsc), přičemž pozdější časy indikují větší večerní preference.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní léčby), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní léčby) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna kvality spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Celkové skóre se vypočítá ze sedmi složek, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
|
Výchozí hodnota (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
Dotazník týkající se chuti k jídlu
Časové okno: Baseline (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následná péče (6-12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna chuti k jídlu hodnocená pomocí ověřeného dotazníku chuti k jídlu.
Skóre odráží pacientem hlášené úrovně chuti k jídlu, přičemž vyšší skóre indikuje větší chuť k jídlu (nebo specifikujte směr, pokud je opačný).
|
Baseline (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následná péče (6-12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
Dotazník stravovacího chování (DEBQ)
Časové okno: Před léčbou (do 28 dnů před zahájením adjuvantní léčby), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní léčby) a následná péče (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna stravovacích návyků hodnocená pomocí dotazníku nizozemského stravovacího chování (DEBQ), včetně subškály emočního stravování, vnějšího stravování a omezujícího stravování.
Vyšší skóre indikuje větší podporu příslušného stravovacího chování.
|
Před léčbou (do 28 dnů před zahájením adjuvantní léčby), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní léčby) a následná péče (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna hladiny inzulínu nalačno měřená z krevních vzorků
|
Výchozí hodnota (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
Glykémie nalačno
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6-12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna hladiny glukózy nalačno měřená z krevních vzorků.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6-12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
IGF-1
Časové okno: Výchozí stav (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a sledování (6-12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna v hladinách cirkulujícího IGF-1 měřených z krevních vzorků.
|
Výchozí stav (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a sledování (6-12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna celkové hladiny cholesterolu měřená z krevních vzorků.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) měřená z krevních vzorků.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, ukončení léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
HDL Cholesterol
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna hladiny cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) měřená z krevních vzorků.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6-12 měsíců po dokončení léčby)
|
Změna hladiny triglyceridů měřená z krevních vzorků.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po dokončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6-12 měsíců po dokončení léčby)
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6-12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna hladin CRP měřených z krevních vzorků jako ukazatel systémového zánětu.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní terapie), přibližně 2-3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6-12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Vitamin D
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní léčby), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
Změna hladiny cirkulujícího 25-hydroxyvitaminu D měřená z krevních vzorků.
|
Výchozí hodnoty (do 28 dnů před zahájením adjuvantní léčby), přibližně 2–3 měsíce po zahájení léčby, konec léčby (do 6 týdnů po ukončení adjuvantní terapie) a následné sledování (6–12 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Změny ve spánkových a pohybových vzorcích měřené zápěstní aktigrafií
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (přibližně 6 měsíců)
|
Spánkové a pohybové vzorce budou hodnoceny pomocí zápěstní aktigrafie za účelem měření parametrů, jako je délka spánku, načasování spánku, efektivita spánku a úroveň aktivity.
|
Výchozí stav a konec léčby (přibližně 6 měsíců)
|
|
Změna složení a diverzity mikrobiomu střeva ze vzorků stolice
Časové okno: Výchozí stav, střed léčby (přibližně 3 měsíce) a konec léčby (přibližně 6 měsíců)
|
Změna složení střevního mikrobiomu odvozeného ze stolice, včetně relativní abundance mikrobiálních taxonů a indexů mikrobiální diverzity (např. alfa diverzita jako je Shannonův index), měřená pomocí sekvenačních metod (např. sekvenování 16S rRNA a metagenomika).
|
Výchozí stav, střed léčby (přibližně 3 měsíce) a konec léčby (přibližně 6 měsíců)
|
|
Změny v profilech glukózy měřených pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (přibližně 6 měsíců)
|
Hladiny glukózy budou kontinuálně sledovány pomocí nositelného kontinuálního monitoru glukózy, aby bylo možné vyhodnotit změny v glykemických vzorcích spojené s intervencí.
|
Výchozí stav a konec léčby (přibližně 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Figueiredo, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1126131
- 1P50CA285275-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- FHIRB21058 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .