- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07554404
Sammenligning av maksimalt oksygenopptak oppnådd via Seismofit og kardiopulmonal treningstest
21. april 2026 oppdatert av: Zachary Townsend, Salisbury University
Denne studien tar sikte på å validere Ventriject Seismofit-enheten ved å sammenligne VO2-maks oppnådd via Seismofit og tradisjonell kardiopulmonal treningstesting.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
- Salisbury University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne i Maryland
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Friske voksne 18-65 år
- Gi helsehistorikkskjema og informert samtykke <\/ul>
- Kjent kronisk sykdom (hjerte- og karsykdom, lungesykdom og\/eller metabolsk sykdom)
- Ortopediske problemer
- Akutt sykdom på testdagen
- Alvorlig hypertensjon (SBT >200 og\/eller DBT > 110) i hvile
- Rapportert graviditet <\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2-maks
Tidsramme: Tverrsnittsdata innsamlet på ett tidspunkt. Total datainnsamling vil foregå over 3 måneder.
|
Maksimalt oksygenopptak oppnådd via kardiopulmonal treningstest på sykkel, samt Seismofit i hvile.
|
Tverrsnittsdata innsamlet på ett tidspunkt. Total datainnsamling vil foregå over 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Tverrsnittsdata innsamlet på ett tidspunkt. Total datainnsamling vil skje over 3 måneder.
|
Kroppsfett % vil bli oppnådd via Bod Pod.
|
Tverrsnittsdata innsamlet på ett tidspunkt. Total datainnsamling vil skje over 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 491
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .