- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07554404
Сравнение максимального потребления кислорода, полученного с помощью Seismofit и кардиопульмонального нагрузочного теста
21 апреля 2026 г. обновлено: Zachary Townsend, Salisbury University
Цель данного исследования — подтвердить работоспособность устройства Ventriject Seismofit путем сравнения МПК, полученного с помощью Seismofit и традиционного кардиопульмонального нагрузочного тестирования.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
- Salisbury University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые здоровые люди в Мэриленде
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 18-65 лет
- Заполнение опросника о состоянии здоровья и информированное согласие
Критерии исключения:
- Известное хроническое заболевание (сердечно-сосудистые, легочные и/или метаболические)
- Ортопедические проблемы
- Острое заболевание в день тестирования
- Тяжелая гипертензия в покое (САД >200 и/или ДАД >110)
- Задокументированная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 Max)
Временное ограничение: Поперечные данные, собранные в один момент времени. Общий сбор данных будет проводиться в течение 3 месяцев.
|
Максимальное потребление кислорода, полученное при проведении кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре, а также с помощью Seismofit в состоянии покоя.
|
Поперечные данные, собранные в один момент времени. Общий сбор данных будет проводиться в течение 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жировой массы
Временное ограничение: <string>Поперечные данные, собранные в один момент времени. Общий сбор данных будет проводиться в течение 3 месяцев.</string>
|
Процент жировой массы будет получен с помощью Bod Pod.
|
<string>Поперечные данные, собранные в один момент времени. Общий сбор данных будет проводиться в течение 3 месяцев.</string>
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 491
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .