- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07557732
Mental Innsats: Prosess- og Personbaserte Belønningsopplevelser, Innsatsforsterkende Intervensjon, og Kaskadeeffekter på Utfordrende Oppgaver (RoSE2025)
Engasjement av mental innsats: Prosess- og personbaserte belønningsopplevelser, intervensjon for forsterkning av innsats, og kaskadeeffekter på utfordrende oppgaver
Kort oppsummering: Målet med denne kliniske studien er å undersøke hvordan barns tidligere erfaringer med belønninger etter suksess på skolen og intervensjoner rettet mot å påvirke barns preferanser for utfordrende kognitive oppgaver påvirker dem.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er som følger:
- Predikerer frekvensen av prosessbaserte belønninger (f.eks. belønning for å jobbe hardt) vs. resultatbaserte belønninger (dvs. belønning for en god karakter) barns preferanser for utfordrende kognitive oppgaver?
- Øker det å gi belønning for å ta på seg krevende kognitive oppgaver barns preferanser for utfordrende kognitive oppgaver mer enn å gi belønning for å prestere godt på kognitive oppgaver?
- Øker det å motta belønning for å ta på seg krevende kognitive oppgaver barns søken etter utfordringer i nye oppgaver og spørreskjemaer relevante for akademisk prestasjon som ikke tidligere har vært koblet til belønninger?
Deltakerne vil fullføre følgende oppgaver:
- En matrise-fullføringsproblem-løsningsoppgave, med alternativer for å søke tips til problemløsning og alternativer for å slutte tidlig.
- En responshemmingsoppgave, med alternativer for å fullføre en vanskeligere eller enklere versjon av oppgaven.
- En kognitiv fleksibilitetsoppgave, med alternativer for å fullføre en vanskeligere eller enklere versjon av oppgaven.
- En puslespillfulføringsoppgave, med et alternativ for å slutte tidlig.
- Svare på et sett med spørsmål om akademisk innsats.
- Foreldre vil fylle ut et sett med spørsmål om hvordan de har respondert på barnas nylige suksesser og feil på skolen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I økt 1, 9.00 - 13.00-åringer vil fullføre oppgaven Utholdenhet, Innsats, Resiliens og Utfordringssøking med matrisefullføringsproblemer. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper: En gruppe belønnet for å velge en mer utfordrende kognitiv oppgave fremfor en enklere kognitiv oppgave, eller en gruppe belønnet for å prestere godt uavhengig av hvilken kognitiv oppgave de velger å spille. Deltakerne vil deretter fullføre responsinhiberingsoppgaven, med enklere eller vanskeligere alternativer, og oppgavevekslingsoppgaven, med enklere eller vanskeligere alternativer, før de mottar belønninger, mens de mottar belønninger (kun responsinhibering), og etter å ha mottatt belønninger. Så vil deltakerne svare på spørsmål om deres oppgavepreferanser og spørsmål om deres akademiske innsats. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaer om hvordan de reagerte på barnas nylige suksesser og feil på skolen og om deres innsats for å hjelpe barn med å lykkes på skolen.
I økt 2, omtrent en uke senere, vil deltakerne fullføre responsinhiberingsoppgavene mens de mottar belønninger i henhold til deres respektive gruppeoppgaver. Deretter vil deltakerne fullføre responsinhiberingsoppgaven og oppgavevekslingsoppgaven uten belønninger, en umulig puslespilloppgave, og oppgaven Utholdenhet, Innsats, Resiliens og Utfordringssøking. Til slutt vil deltakerne svare på spørsmål om deres akademiske innsats og generelle preferanser for å engasjere seg i mental innsats. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaer om hvordan de reagerte på barnas nylige suksesser og feil på skolen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuko Munakata, PhD
- E-post: ymunakata@ucdavis.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jesse C Niebaum, PhD
- Telefonnummer: 530-752-1011
- E-post: jcniebaum@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Rekruttering
- Center for Mind and Brain
-
Ta kontakt med:
- Laura Birch
- Telefonnummer: 530-752-1011
- E-post: cmbadmin@ucdavis.edu
-
Ta kontakt med:
- E-post: jniebaum@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Jesse Niebaum, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 9,00 til 13,00 år
Eksklusjonskriterier:
- Kjent eller diagnostisert utviklingsforstyrrelse (autisme, ADHD, andre lærevansker eller utviklingsforsinkelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Belønningsavhengig av innsats
Store belønninger tilbys barn som gjentatte ganger velger å fullføre en vanskeligere responshemmingsoppgave.
|
Deltakerne får flere belønninger for å velge å fullføre den mer vanskelige oppgaven og svare nøyaktig, og færre belønninger for å velge å fullføre den mindre vanskelige oppgaven og svare nøyaktig.
|
|
Eksperimentell: Pre<Translated text>asjonsbasert belønningsbetingelse
Belønninger gis til barn som utfører oppgaver raskt og nøyaktig, uavhengig av hvilken responshemming oppgave de velger å spille.
|
Deltakerne mottar flere belønninger for rask og nøyaktig utførelse av oppgaver og færre belønninger for treg og nøyaktig utførelse av oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unngåelse av kognitiv innsats - forsterket oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Relativ andel av mindre krevende oppgavevalg etter forsterkning (Test - basislinje)
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Unngåelse av kognitiv innsats - Ny oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og primært utfall 1
|
Relativ andel av mindre krevende oppgavevalg fra den nye oppgaven etter forsterkning (Test - Baseline)
|
Umiddelbart etter intervensjonen og primært utfall 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfordringssøken
Tidsramme: Umiddelbart etter oppfølgingsintervensjonsdosen
|
Relativ endring fra Session 1 Baseline til Session 2 test (1 uke senere) i samlet utfordringssøkende sammensatt metrikk fra oppgaven Ytelse, Innsats, Motstandskraft og Utfordringssøking
|
Umiddelbart etter oppfølgingsintervensjonsdosen
|
|
Persistence on Impossible Puzzles
Tidsramme: Umiddelbart etter oppfølgingsintervensjonsdosen og sekundært utfallsmål 1.
|
Tid brukt på å holde på med uløselige oppgaver før svarfrist eller det å hoppe over oppgaven.
|
Umiddelbart etter oppfølgingsintervensjonsdosen og sekundært utfallsmål 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jesse Niebaum, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1518244-A
- R01HD086184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .