- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07557732
Mentale inspanning leveren: Proces- en persoonsgerichte beloningservaringen, interventie voor inspanningsversterking en cascade-effecten op uitdagende taken (RoSE2025)
Intellectueel inspannend: Ervaringen van proces- en persoonsgerichte beloning, interventie voor inspanningsbekrachtiging en cascade-effecten op uitdagende taken
Korte samenvatting: Het doel van deze klinische studie is om de invloeden te onderzoeken van eerdere ervaringen van kinderen met beloningen na successen op school en interventies gericht op het beïnvloeden van de voorkeuren van kinderen voor uitdagende cognitieve taken.<\/p>
De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:<\/p>
- Voorspelt de frequentie van procesgerichte beloningen (bv. beloningen voor hard werken) versus uitkomstgerichte beloningen (d.w.z. beloningen voor een goed cijfer) de voorkeuren van kinderen voor uitdagende cognitieve taken?<\/li>
- Verhoogt het geven van beloningen voor het uitvoeren van inspannende cognitieve taken de voorkeur van kinderen voor uitdagende cognitieve taken meer dan het geven van beloningen voor goede prestaties op cognitieve taken?<\/li>
- Verhoogt het ontvangen van beloningen voor het uitvoeren van inspannende cognitieve taken het zoeken naar uitdagingen bij kinderen bij nieuwe taken en vragenlijsten die relevant zijn voor academische prestaties en die nog niet eerder aan beloningen waren gekoppeld?<\/li><\/ol>
Deelnemers zullen de volgende taken uitvoeren:<\/p>
- Een matrix-aanvulling probleemoplossende taak, met opties om tips te zoeken voor het oplossen van problemen en opties om vroegtijdig te stoppen.<\/li>
- Een responsinhibitiettaak, met opties om een moeilijkere of gemakkelijkere versie van de taak te voltooien.<\/li>
- Een cognitieve flexibiliteitstaak, met opties om een moeilijkere of gemakkelijkere versie van de taak te voltooien.<\/li>
- Een puzzel-taak, met een optie om vroegtijdig te stoppen.<\/li>
- Beantwoorden van een reeks vragen over academische inzet<\/li>
- Ouders vullen een reeks vragen in over hoe zij reageerden op recente successen en mislukkingen van hun kinderen op school.<\/li><\/ol>"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In sessie 1 (9.00 - 13.00) zullen 9- tot 13-jarigen de taak "Vasthoudendheid, Inspanning, Veerkracht en Uitdaging zoeken" voltooien met matrix-aanvulproblemen. Daarna worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: een groep die beloond wordt voor het kiezen van een meer uitdagende cognitieve taak boven een makkelijkere cognitieve taak, of een groep die beloond wordt voor het goed presteren, ongeacht welke cognitieve taak ze kiezen om te spelen. Vervolgens voltooien deelnemers de responsinhibitietaak, met makkelijkere of moeilijkere opties, en de taakwisseltaak, met makkelijkere of moeilijkere opties, voor het ontvangen van beloningen, tijdens het ontvangen van beloningen (alleen responsinhibitie) en na het ontvangen van beloningen. Daarna beantwoorden deelnemers vragen over hun taakvoorkeuren en vragen over hun academische inspanning. Ouders vullen vragenlijsten in over hoe zij reageerden op recente successen en mislukkingen van hun kinderen op school en over hun inspanningen om kinderen te helpen slagen op school.
In sessie 2, ongeveer een week later, voltooien deelnemers de responsinhibitietaken terwijl ze beloningen ontvangen volgens hun respectievelijke groepstoewijzing. Daarna voltooien deelnemers de responsinhibitietaak en taakwisseltaak zonder beloningen, een onmogelijke puzzeltaak, en de taak "Vasthoudendheid, Inspanning, Veerkracht en Uitdaging zoeken". Tot slot beantwoorden deelnemers vragen over hun academische inspanning en algemene voorkeuren voor het leveren van mentale inspanning. Ouders vullen vragenlijsten in over hoe zij reageerden op recente successen en mislukkingen van hun kinderen op school.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuko Munakata, PhD
- E-mail: ymunakata@ucdavis.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jesse C Niebaum, PhD
- Telefoonnummer: 530-752-1011
- E-mail: jcniebaum@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Werving
- Center for Mind and Brain
-
Contact:
- Laura Birch
- Telefoonnummer: 530-752-1011
- E-mail: cmbadmin@ucdavis.edu
-
Contact:
- E-mail: jniebaum@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Jesse Niebaum, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 9,00-13,00 jaar
Exclusiecriteria:
- Bekende of gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornis (autisme, ADHD, andere leerstoornissen of ontwikkelingsachterstanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beloningsafhankelijkheid op basis van inspanning
Er worden grote beloningen aangeboden aan kinderen die herhaaldelijk besluiten een moeilijkere responsinhibitietaak te voltooien.
|
Deelnemers ontvangen (string) meer beloningen voor het kiezen om de moeilijkere taak uit te voeren en nauwkeurig te reageren, en minder beloningen voor het kiezen om de minder moeilijke taak uit te voeren en nauwkeurig te reageren.
|
|
Experimenteel: Prestatiegerichte beloningscontingentie
Beloningen worden gegeven aan kinderen die snel en nauwkeurig presteren, ongeacht voor welke optie van de responsinhibitietaak zij kiezen om te spelen.
|
Deelnemers krijgen meer beloningen voor snelle en nauwkeurige taakuitvoering en minder beloningen voor langzame en nauwkeurige taakuitvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermijding van Cognitieve Inspanning - Versterkte Taak
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Relatief aandeel van minder veeleisende taakkeuzes na bekrachtiging (Test - Baseline)
|
Direct na de interventie
|
|
Vermijding van Cognitieve Inspanning - Nieuwe Taak
Tijdsspanne: Direct na de interventie en primaire uitkomst 1
|
Relatief aandeel van minder veeleisende taakselecties uit de nieuwe taak na versterking (Test - Basislijn)
|
Direct na de interventie en primaire uitkomst 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitdaging zoekend
Tijdsspanne: Direct na de vervolginterventiedosis
|
Relatieve verandering van baseline tijdens sessie 1 naar test tijdens sessie 2 (1 week later) in de totale uitdagingzoekende samengestelde metriek van de Prestatie-, Inspanning-, Veerkracht- en Uitdagingzoekende taak
|
Direct na de vervolginterventiedosis
|
|
Volharding bij onmogelijke puzzels
Tijdsspanne: Direct na de follow-up interventiedosis en secundaire uitkomstmaat 1.
|
Tijd besteed aan het volharden bij onmogelijke puzzels voorafgaand aan de responstijddeadline of het overslaan van het puzzelprobleem.
|
Direct na de follow-up interventiedosis en secundaire uitkomstmaat 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jesse Niebaum, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1518244-A
- R01HD086184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .