Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for metakron avansert kolorektal neoplasi blant individer med varierende antall ikke-avanserte adenomer oppdaget under screening koloskopi

11. desember 2025 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Risiko for metakron avansert kolorektal neoplasi blant individer med varierende antall ikke-avanserte adenomer oppdaget under screeningkoloskopi: En retrospektiv observasjonsstudie

En retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere risikoen for metakron avansert kolorektal neoplastisk (ACRN) blant individer med varierende antall ikke-avanserte adenomer (NAA) oppdaget under screening koloskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kolorektalkreft (CRC) er den tredje mest diagnostiserte maligniteten globalt og den nest ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet. I de senere årene, med økende vestliggjøring av kosthold og livsstil, har både forekomsten og prevalensen av CRC i Kina økt kraftig. CRC har blitt den vanligste gastrointestinale maligniteten i landet, og rangerer som nummer to i forekomst og nummer fem i dødelighet blant alle kreftformer. Screening-kolonoskopi og passende overvåkingsintervaller kan redusere CRC-relaterte dødsfall betydelig.

De nyeste 2020 retningslinjene fra U.S. Multi-Society Task Force (USMSTF) klassifiserer pasienter med 1-2 ikke-avanserte adenomer (NAA), 3-4 NAA og >4 NAA som henholdsvis lav-, middels- og høyrisikofunn ved kolonoskopi, og anbefaler overvåkingsintervaller på 7-10 år, 3-5 år og 3 år for disse gruppene. Imidlertid tyder økende bevis på at risikoen for å utvikle metakrone avanserte kolorektale neoplastiske lesjoner (ACRN) hos individer med 3-4 NAA kan være sammenlignbar med de som kun har 1-2 NAA, noe som reiser bekymringer angående hensiktsmessigheten av dagens overvåkingsanbefalinger.

Ved å bruke en virkelighetsbasert endoskopidatabase evaluerer denne studien systematisk sammenhengen mellom ulike NAA-antall og den påfølgende risikoen for ACRN, og gir bevis for å informere optimalisering av overvåkingsintervaller etter polypektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2955

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgikk sin første screening-kolonoskopi mellom 2012 og 2023 ved endoskopisenterne ved Huadong-sykehuset og Shanghai Tongji-sykehuset, og som fullførte minst én oppfølgingskolonoskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gangs screening-koloskopi
  • Kun ikke-avanserte adenomer (ingen villøse trekk, ingen høygradig dysplasi og diameter <10 mm) ble oppdaget under første gangs screening-koloskopi
  • Personer med minst én oppfølgingskoloskopi
  • Fullstendig elektronisk pasientjournal og patologiinformasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelig tarmforberedelse (BBPS < 6)
  • Akutt koloskopi
  • Tidligere kolorektal kreft
  • Ufullstendig patologiinformasjon eller ikke fullstendig fjernede polypper
  • Screening-koloskopier utført av endoskopister med lav dynamisk adenomoppdagelsesrate (ADR < 15%)
  • Oppfølgingsperiode < 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med <3 NAAs påvist under screening koloskopi
Personer med <3 ikke-avanserte adenomer oppdaget under screening koloskopi
Ingen intervensjon: Observasjonskohort
Personer med 3–4 NAA påvist ved screeningskoloskopi
Personer med 3–4 ikke-avanserte adenomer påvist under screeningkoloskopi
Ingen intervensjon: Observasjonskohort
Personer med >4 NAA oppdaget under screeningskoloskopi
Personer med >4 ikke-avanserte adenomer påvist under screeningkoloskopi
Ingen intervensjon: Observasjonskohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av metakron avansert kolorektal neoplasi
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 måned
Metakron avansert kolorektal neoplasi er definert som avansert adenom (≥10 mm, villøs komponent eller høggradig dysplasi) eller kolorektalkreft påvist ved en hvilken som helst oppfølgingskoloskopi etter basislinjeindekskoloskopien.
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av metakron kolorektal neoplasi
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 måned
Metakron kolorektal neoplasi er definert som enhver adenom eller kolorektal kreft påvist ved enhver oppfølgende koloskopi etter basislinjeindekskoloskopien.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025K369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All samlet IPD

IPD-delingstidsramme

1 år etter fullføring av denne studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forskere kan kreve de originale dataene fra hovedforskeren i denne studien (E-postadresse: arctg4@163.com)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere