Implementering av digitalt morskapstøtteverktøy
15. desember 2025 oppdatert av: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Implementering av Digitalt Mødrestøtteverktøy: Forskning for å Informere en Statlig Implementeringsstrategi for Fødselsappen
Målet med denne studien er å finne ut om en smarttelefonapp designet for å gi støtte i barseltiden er akseptabel for nybakte mødre i Pennsylvania. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvor enkelt er appen å bruke?
- Oppfyller appen behovene til nye foreldre?
- Er bruk av appen assosiert med bedre forståelse av kritiske barselsymptomer?
- Er bruk av appen assosiert med godkjenning av positive foreldreuttalelser?
Deltakere vil:
- Bruke en barseltidstøtteapp på smarttelefonen sin i 8 uker
- Besvare spørreskjemaer om opplevelsen sin
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten og aksepten til en smarttelefon-app designet for å tilby postpartal utdanning, screening og sporing, og positiv foreldrestøtte for nyfødte engelsktalende i Pennsylvania.
Denne studien vil også undersøke den foreløpige effektiviteten til smarttelefon-appen for å identifisere symptomer og støtte positive foreldreskapsoppfatninger ved å måle kunnskaps- og holdningsendringer fra før app-bruk til etter app-bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tamar Krishnamurti, PhD
- Telefonnummer: 412-383-5556
- E-post: tamark@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: 610-349-5571
- E-post: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig født ett eller to levende barn på sykehusets rekrutteringssted
- 18-45 år gammel
- Kan delta på engelsk
- Har tilgang til smarttelefon i minst to måneder (studievarighet)
Eksklusjonskriterier:
- Fødte IKKE nylig ett eller to levende barn på sykehusets rekrutteringssted
- <18 eller >45 år gammel
- Kan ikke delta på engelsk
- Har ikke smarttelefon i minst to måneder (studievarighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App for støtte etter fødsel
Alle studie deltakere vil få tilgang til en postpartum støtte app.
De vil bli bedt om å bruke denne appen i 8 uker.
Periodiske undersøkelser vil bli gjennomført etter 10 dager, 4 uker og 8 uker etter påmelding.
Utgangspunkt målinger vil bli samlet inn ved påmelding.
|
Smarttelefonappen er designet for å tilby undervisning etter fødsel, screening og oppfølging, og positiv foreldrestøtte til nyforeldre som snakker engelsk i Pennsylvania.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av appen
Tidsramme: Dag 10, uke 4 og uke 8 av studiedeltakelse
|
20 spørsmål skreddersydd fra Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) stilt ved 3 studietidspunkter: 10 dager, 4 uker og 8 uker.
11 av de 20 spørsmålene gjentas på tvers av tidspunktene og vurderer smarttelefonappen (f.eks. «Mengden informasjon i [appen] er det jeg trenger» eller «Generelt liker jeg [appen]»).
De resterende 9 er spesifikke for ulike funksjoner i appen som blir tilgjengelig for brukeren på bestemte tidspunkter (f.eks. «Jeg liker måten helsesjekken ser og føles ut på»; «Jeg liker måten [2-måneders] milepæler for baby ser og føles ut på»).
Svarene måles på en 5-punkts Likert-skala, fra (1) sterkt uenig til (5) sterkt enig, med mindre de er reversert kodet.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for hvert punkt, der høyere svar indikerer høyere akseptnivå.
|
Dag 10, uke 4 og uke 8 av studiedeltakelse
|
|
Mulighet for appbruk
Tidsramme: Fra inkludering (utgangspunkt) til slutten av studiedeltakelsen etter 8 uker.
|
Gjennomførbarhet vil bli målt ved hjelp av engasjementsrate.
Engasjement vil bli evaluert ut fra antall studieuker som brukerne unikt får tilgang til smarttelefonappen.
|
Fra inkludering (utgangspunkt) til slutten av studiedeltakelsen etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap - postpartumsymptomer
Tidsramme: Innmelding (utgangspunkt), dag 10, uke 4 og uke 8 av studiedeltakelsen
|
Fra en liste med 14 postpartum-symptomer vil deltakerne bli bedt om å klassifisere symptomene med passende respons: overvåk hjemme, ring helsepersonell, eller ring 911/søk akuttmedisinsk hjelp.
Grunnleggende kunnskap vil bli målt ved opptak basert på antall riktige av 14, med oppfølging målt etter 10 dager, 4 uker og 8 uker.
|
Innmelding (utgangspunkt), dag 10, uke 4 og uke 8 av studiedeltakelsen
|
|
Holdninger - positiv foreldreroll
Tidsramme: Inkludering (baseline), dag 10, uke 4 og uke 8 av studieoppholdet
|
Fra en liste på 10 utsagn som fokuserer på foreldrepraksis, vil deltakerne vurdere utsagnene fra sterkt uenig (1) til sterkt enig (5).
Eksempelutsagn inkluderer, «Hud-mot-hud-kontakt forbedrer babyens helse og utvikling,» «Babyer trenger strenge rutiner» (omvendt kodet), og «Spedbarn bør mates når de viser sultsignal.»
Disse svarene blir summert, med høyere poengsummer som indikerer sterkere støtte til positiv foreldrepraksis.
Disse målingene tas som en grunnlinjemåling ved påmelding, og deretter igjen etter 10 dager, 4 uker og 8 uker.
|
Inkludering (baseline), dag 10, uke 4 og uke 8 av studieoppholdet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Dag 10, uke 4 og uke 8 av studiedeltakelsen
|
Oppmøte ved velbesøk (mor) og kontroll (spedbarn) undersøkes på dag 10, uke 4 og uke 8 (f.eks., "Har babyen din (eller tvillingene) hatt sitt første velbesøk hos barnelegen ennå?" eller "Har du deltatt på en kontroll etter fødsel?").
Bruk av ikke-rutinemessig helsetjeneste undersøkes på uke 4 og uke 8 (f.eks., "Har babyen din (eller tvillingene) hatt et besøk på legevakten i løpet av de siste 4 ukene?" eller "Har du ringt, sendt melding eller bestilt time hos fødselslegen eller fastlegen din av en annen grunn enn en kontroll etter fødsel i løpet av de siste 8 ukene?").
Fordelingene for hvert svar vil bli brukt i analysen.
|
Dag 10, uke 4 og uke 8 av studiedeltakelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY24110002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .