- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912776
Novelt visuelt utdanningsverktøy for å forbedre anerkjennelse og rapportering av postpartum presserende mors advarselsskilt
9. juni 2026 oppdatert av: Kaitlyn Neumann, Northwestern University
Denne studien tar sikte på å lage et nytt visuelt utdanningsverktøy som bygger på de presserende mors advarselsstegn identifisert av Council on Patient Safety i kvinners helsehjelp.
Å inkludere effektive bilder vil forbedre forståelsen av disse alvorlige advarselsskiltene/symptomene, forbedre anatomisk nøyaktighet, samtidig som de er forenklede for pasienter med varierende nivåer av helsevesenets literacy.
Etterforskningsteamet vil fokusere på presserende advarselsskilt som er relevante for postpartum -perioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paul C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefonnummer: 3126951064
- E-post: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Rekruttering
- Northwestern Medicine
-
Ta kontakt med:
- Pauli C Fitzgerald, RN,BSN,MS
- Telefonnummer: 3126951064
- E-post: p-fitzgerald2@northwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kaitlyn Neumann, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postpartum kvinner
- Nulliparitet
- Alder> 18 år
- Engelsktalende pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi informert skriftlig samtykke
- Nektet å delta i alle studierelaterte prosedyrer
- Pasienter som ikke er flytende i engelsk
- Pasienter med nåværende eller historie med alvorlige peripartumkomplikasjoner og/eller hendelser - som DVT, PE, peripartum kardiomyopati, etc. (der pasienten kan ha fått mer enn standard klinisk rådgivning)
- Pasient med komorbiditeter som potensielt krever antikoagulasjon, dvs. koagulopatier og kan være mer utsatt for DVT -er
- Pasienter med ukorrigert visuell eller hørselshemming
- Helsepersonell (der pasienter vil ha betydelig bakgrunnskunnskap)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltakeren vil se et visuelt hjelpebilde (vedlegg A) først
Deltakeren vil se et visuelt hjelpebilde (vedlegg A) for en komplikasjon etter levering først.
|
Deltakeren vil se et visuelt hjelpebilde (vedlegg A) for en komplikasjon etter levering først
|
|
Annen: Deltakeren vil se et visuelt hjelpebilde (vedlegg B) først
Deltakeren vil se et visuelt hjelpebilde (vedlegg B) for en komplikasjon etter levering først
|
Deltakeren vil se et visuelt hjelpebilde (vedlegg B) for en komplikasjon etter levering først
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som kjenner igjen dyp venetrombose,
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakeren vil nøyaktig identifisere helsevesenets spørsmål som er vist for deltakerne og identifisert som bilde A og bilde B
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som demonstrerer forståelse av dyp venetrombose,
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne skrev reaksjon av forståelsen av dyp venetrombose.
|
1 dag
|
|
Antall deltakere som vil rapportere dyp venetrombose
Tidsramme: 1 dag
|
Etter gjennomgang av bilde A og bilde B antall deltakere som rapporterer dyp venetrombose til deres omsorgsleverandør eller legevakt.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaitlyn Neumann, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- You WB, Wolf MS, Bailey SC, Grobman WA. Improving patient understanding of preeclampsia: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):431.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.006. Epub 2012 Mar 13.
- Delp C, Jones J. Communicating information to patients: the use of cartoon illustrations to improve comprehension of instructions. Acad Emerg Med. 1996 Mar;3(3):264-70. doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03431.x.
- Houts PS, Bachrach R, Witmer JT, Tringali CA, Bucher JA, Localio RA. Using pictographs to enhance recall of spoken medical instructions. Patient Educ Couns. 1998 Oct;35(2):83-8. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00065-2.
- Burger G. SOAP Newsletter. 1998;Winter:6-9
- Council on Patient Safety in Women's Health Care. Urgent Maternal Warning Signs. May 2020, <https://safehealthcareforeverywoman.org>.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00222375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .